Fosaprepitant
Ivemend · Codice ATC A04AD12
Noto anche come: Fosaprépitant · Nomi commerciali: Ivemend, Fosaprepitant Accord, Fosaprepitant Hikma, Fosaprepitant Amarox, Fosaprepitant-Dimeglumin Tillomed, Fosaprepitant Stada, Emend, Fosaprant, Fosemazon, Fosemitant
- Scheda
- Principio attivo
- Fosaprepitant
- Codice ATC
- A04AD12
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Fosaprepitant (Ivemend) è un profarmaco endovenoso di aprepitant, un antagonista del recettore NK1. È usato per prevenire nausea e vomito associati alla chemioterapia.
A cosa serve
- Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia antitumorale altamente e moderatamente emetogena negli adulti e nei bambini dai 6 mesi di età, nell'ambito di una terapia di associazione.
Posologia
- Adulti: 150 mg in infusione nell'arco di 20-30 minuti il giorno 1, iniziando circa 30 minuti prima della chemioterapia, con un corticosteroide e un antagonista 5-HT3.
- Chemioterapia altamente emetogena (adulti): desametasone 12 mg il giorno 1, 8 mg il secondo giorno e 8 mg due volte al giorno il terzo e il quarto giorno.
- Chemioterapia moderatamente emetogena (adulti): desametasone 12 mg solo il giorno 1.
- Bambini dai 6 mesi di età (almeno 6 kg): schemi in base all'età, ad es. dai 12 anni 115 mg il giorno 1, poi 80 mg; vedi testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, al polisorbato 80 o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
- Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride.
Avvertenze importanti
- Reazioni di ipersensibilità immediata, inclusa anafilassi, durante o subito dopo l'infusione; non riprendere l'infusione.
- Sono state segnalate reazioni in sede di infusione.
- Usare con cautela nella compromissione epatica da moderata a grave.
- Cautela con substrati del CYP3A4 a ristretto intervallo terapeutico (ad es. ciclosporina, tacrolimus, fentanil) e con irinotecan.
- Nei pazienti in terapia con warfarin, monitorare attentamente l'INR per 14 giorni.
Effetti collaterali
- Più frequenti rispetto alla terapia standard (aprepitant, adulti): singhiozzo, aumento dell'ALT, dispepsia, stipsi, cefalea, riduzione dell'appetito; stanchezza con la chemioterapia moderatamente emetogena.
- Nei bambini: singhiozzo e vampate.
Interazioni
- Debole inibitore del CYP3A4; può aumentare i livelli dei substrati del CYP3A4.
- L'efficacia dei contraccettivi ormonali può essere ridotta durante la somministrazione e per 28 giorni dopo; usare un metodo contraccettivo di supporto non ormonale per 2 mesi.
- Le dosi di desametasone previste dallo schema tengono già conto dell'interazione.
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato clinico su gravidanze esposte; potenziale di tossicità riproduttiva non completamente caratterizzato. Vedi testo completo.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- IvemendMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000743
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Fosaprepitant AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Fosaprepitant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Fosaprepitant AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Fosaprepitant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Fosaprepitant AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Fosaprepitant-Dimeglumin TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Fosaprepitant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Fosaprepitant StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- EmendMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- FosaprantVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FosemazonPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FosemitantAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 8 Paesi europei
- Finlandia
- Fosaprepitant Accord
- Islanda
- Ivemend
- Liechtenstein
- Ivemend
- Norvegia
- Fosaprepitant Accord, Ivemend
- Paesi Bassi
- Fosaprepitant Amarox
- Portogallo
- Fosaprepitant Accord, Fosaprepitant Farmoz, Fosaprepitant Hikma, Fosaprepitant Tecnigen
- Spagna
- Fosaprepitant Accord, Fosaprepitant Hikma, Fosaprepitant Tarbis, Fosaprepitant Tecnigen
- Svezia
- Fosaprepitant Accord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Ivemend – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ivemend-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.