Aprepitant
Emend · Codice ATC A04AD12
Noto anche come: Aprépitant · Nomi commerciali: Emend, Aprepitant Accord, Aprepitant Teva, Atanto, Aprepitant Ratiopharm, Aprepitant Sandoz, Aprepilor, Aprepitant Al, Aprepitant Beta, Aprepitant Heumann, Aprepitant Hexal, Aprepitant Qilu, Aprepitant Stada, Aprepitant Zentiva, Fosaprant …
- Scheda
- Principio attivo
- Aprepitant
- Codice ATC
- A04AD12
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Aprepitant è un antagonista del recettore della neurochinina 1 usato per prevenire la nausea e il vomito associati a chemioterapia antitumorale altamente e moderatamente emetogena, nell'ambito di una terapia di associazione.
A cosa serve
- Capsule rigide: prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni
- Polvere per sospensione orale: bambini da 6 mesi a meno di 12 anni
- Somministrato sempre nell'ambito di una terapia di associazione
Posologia
- Adulti (capsule): 125 mg un'ora prima della chemioterapia il Giorno 1, 80 mg al mattino nei Giorni 2 e 3, con un corticosteroide e un antagonista 5-HT3
- Adolescenti da 12 a 17 anni (capsule): 125 mg il Giorno 1, 80 mg nei Giorni 2 e 3
- Sospensione orale (da 6 mesi a meno di 12 anni, almeno 6 kg): Giorno 1 3 mg/kg (max 125 mg), Giorni 2 e 3 2 mg/kg (max 80 mg)
- Nei bambini e negli adolescenti il corticosteroide co-somministrato si dà al 50% della dose abituale
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione renale; cautela nella compromissione epatica da moderata a grave
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride
Avvertenze importanti
- Cautela nella compromissione epatica da moderata a grave (dati limitati o assenti)
- Cautela con substrati orali del CYP3A4 a ristretto indice terapeutico (ad es. ciclosporina, tacrolimus, fentanil); particolare cautela con irinotecan
- Warfarin: INR monitorato attentamente durante il trattamento e per 14 giorni dopo ogni ciclo di 3 giorni
- I contraccettivi ormonali possono essere meno efficaci durante la somministrazione e per 28 giorni dopo
Effetti collaterali
- Adulti (chemioterapia altamente emetogena): singhiozzo, aumento delle ALT, dispepsia, stipsi, cefalea, diminuzione dell'appetito
- Adulti (chemioterapia moderatamente emetogena): stanchezza
- Pazienti pediatrici: singhiozzo e vampate
Interazioni
- Aprepitant è un substrato, un inibitore moderato e un induttore del CYP3A4 e un induttore del CYP2C9
- Al termine del trattamento: lieve induzione transitoria di CYP2C9, CYP3A4 e glucuronidazione
- Le dosi di desametasone dell'adulto tengono conto dell'interazione
Gravidanza e allattamento
- Contraccezione di supporto non ormonale durante il trattamento e per 2 mesi dopo l'ultima dose
- Ulteriori informazioni su gravidanza e allattamento sono nel testo completo
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- EmendMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000527
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Aprepitant AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Aprepitant TevaTeva B.V · 1 voce di registro
- AtantoGlenmark Pharma S.R.L · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Aprepitant AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Aprepitant RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
- Aprepitant SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- AprepilorEthypharm · 1 voce di registro
- Aprepitant AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Aprepitant BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Aprepitant HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- Aprepitant HexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Aprepitant QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
- Aprepitant RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Aprepitant StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- Aprepitant ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- EmendMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- FosaprantVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FosemazonPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FosemitantAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei
- Belgio
- Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva
- Cechia
- Aprepitant Accord, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva
- Cipro
- Atanto, Endrem
- Croazia
- Aprepitant Alpha-Medical, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva
- Danimarca
- Aprepitant "medical Valley", Aprepitant Medical Valley, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Stada, Arepitant Stada
- Estonia
- Aprepitant Sandoz
- Finlandia
- Aprepitant Stada
- Francia
- Aprepitant Accord, Aprepitant Aprepitant, Aprepitant Arrow, Aprepitant Biogaran, Aprepitant Cristers, Aprepitant Eg, Aprepitant Evolugen, Aprepitant Qilu, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva, Aprepitant Viatris, Aprepitant Zentiva, Atanto, Lorpitan
- Grecia
- Aprepitant Win Medica, Atanto, Inepitant
- Irlanda
- Aprepitant Accord
- Islanda
- Aprepitant Medical Valley, Aprepitant Stada, Emend, Tiperant
- Lettonia
- Aprepitant Sandoz
- Liechtenstein
- Emend
- Lituania
- Aprepitant Sandoz
- Norvegia
- Emend
- Paesi Bassi
- Aprepitant Accord, Aprepitant Aurobind, Aprepitant Aurobindo, Aprepitant Cf, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Teva, Aprepitant Xiromed, Aprepitant Zentiva, Atanto
- Polonia
- Aprepitant Accord, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Stada, Aprepitant Viatris
- Portogallo
- Aprepitant Generis
- Slovacchia
- Aprepitant
- Slovenia
- Aprepitant Teva
- Spagna
- Aprepitant Accord, Aprepitant Qilu, Aprepitant Sandoz
- Svezia
- Aprepitant Medical Valley, Aprepitant Stada
- Ungheria
- Aprepitant Pharmacenter, Aprepitant Q Pharma, Aprepitant Sandoz, Aprepitant Win Medica
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Emend – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emend-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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