Finerenone
Kerendia · Codice ATC C09
Noto anche come: Finerenon, Finérénone, Finerenona
- Scheda
- Principio attivo
- Finerenone
- Codice ATC
- C09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bayer AG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il finerenone (Kerendia) è un antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi per la malattia renale cronica associata a diabete di tipo 2 e per l'insufficienza cardiaca cronica sintomatica con FEVS ≥ 40% negli adulti.
A cosa serve
- Malattia renale cronica (con albuminuria) associata a diabete di tipo 2 negli adulti
- Insufficienza cardiaca cronica sintomatica con FEVS ≥ 40% negli adulti
Posologia
- MRC con diabete di tipo 2: dose target e massima 20 mg una volta al giorno; iniziare con 20 mg se eGFR ≥ 60, 10 mg se eGFR da ≥ 25 a < 60; non raccomandato se eGFR < 25
- Insufficienza cardiaca: dose target 40 mg una volta al giorno se eGFR ≥ 60, o 20 mg se eGFR da ≥ 25 a < 60; massimo 40 mg
- Iniziare solo se il potassio sierico è ≤ 5,0 mmol/L; ricontrollare potassio ed eGFR 4 settimane dopo l'inizio o una modifica della dose
- Sospendere se il potassio è > 5,5 mmol/L; riprendere a 10 mg quando ≤ 5,0 mmol/L
- Non iniziare nell'insufficienza epatica grave; ulteriori step di aggiustamento nel testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Uso concomitante di inibitori forti del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, claritromicina)
- Morbo di Addison
Avvertenze importanti
- Iperkaliemia; rischio maggiore con eGFR basso, potassio più elevato o iperkaliemia pregressa – monitoraggio più frequente
- Cautela e monitoraggio del potassio con integratori di potassio, sostituti del sale arricchiti di potassio o trimetoprim
- Insufficienza cardiaca: aumentata incidenza di peggioramento della funzione renale
- Niente pompelmo né succo di pompelmo durante il trattamento
Effetti collaterali
- Più frequente: iperkaliemia
- Comuni: iponatriemia, iperuricemia, ipotensione, prurito, aumento della creatinina/riduzione della eGFR
- Nell'insufficienza cardiaca comuni anche: diarrea, stipsi, compromissione renale, danno renale acuto
Interazioni
- Inibitori forti del CYP3A4: controindicati (marcato aumento dell'esposizione)
- Induttori forti e moderati del CYP3A4 (ad es. rifampicina, carbamazepina, iperico, efavirenz): non raccomandati
- Integratori di potassio, trimetoprim: monitorare il potassio, può essere necessaria una sospensione temporanea
Gravidanza e allattamento
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace; usare in gravidanza solo se le condizioni cliniche lo richiedono
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- KerendiaBayer AG · EMEA/H/C/005200
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Kerendia
- Liechtenstein
- Kerendia
- Norvegia
- Kerendia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Kerendia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kerendia-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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