Filgrastim

Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim · Codice ATC L03AA02

Nomi commerciali: Granulokine, Neupogen, Filgrastim-Turgut, Fraven, Leucostim, Leukoplus, Nivestim, Tevagrastim, Zarzio

Scheda
Principio attivo: Filgrastim
Codice ATC: L03AA02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Filgrastim è un fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF; qui Accofil). È usato per ridurre la durata della neutropenia dopo chemioterapia, per mobilizzare le cellule staminali del sangue e nella neutropenia cronica.

A cosa serve

Riduzione della durata della neutropenia e della neutropenia febbrile con chemioterapia citotossica (eccetto leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche)
Riduzione della durata della neutropenia dopo terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo
Mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC)
Neutropenia congenita grave, ciclica o idiopatica con infezioni gravi o ricorrenti (bambini o adulti)
Neutropenia persistente nell'infezione da HIV avanzata quando altre opzioni non sono appropriate

Posologia

Chemioterapia citotossica: 0,5 MU (5 µg)/kg/die, prima dose almeno 24 ore dopo la chemioterapia; ogni giorno finché il nadir atteso non è superato e i neutrofili si sono ripresi
Terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo: iniziare con 1,0 MU (10 µg)/kg/die, poi titolare in base alla risposta dei neutrofili
Mobilizzazione di PBPC in monoterapia: 1,0 MU (10 µg)/kg/die per 5-7 giorni consecutivi
Neutropenia congenita: iniziare con 1,2 MU (12 µg)/kg/die; neutropenia idiopatica o ciclica: 0,5 MU (5 µg)/kg/die
Infezione da HIV: iniziare con 0,1 MU (1 µg)/kg/die, titolando fino a un massimo di 0,4 MU (4 µg)/kg/die; altri schemi nel testo completo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Ipersensibilità inclusa anafilassi; sospendere definitivamente dopo reazioni clinicamente significative
Effetti avversi polmonari (malattia polmonare interstiziale, ARDS); sospendere se compaiono segni
Sindrome da perdita capillare, potenzialmente letale
Splenomegalia e rottura splenica (in alcuni casi fatale); monitorare le dimensioni della milza
Glomerulonefrite; raccomandato il monitoraggio con esame delle urine

Effetti collaterali

Più comuni: piressia, dolore muscoloscheletrico (incl. dolore osseo, dorsale, articolare), anemia, vomito, nausea
Gravi: reazione anafilattica, eventi polmonari gravi, sindrome da perdita capillare, rottura splenica, crisi falcemiche nell'anemia falciforme
Nella neutropenia cronica grave: trasformazione in sindrome mielodisplastica o leucemia; GvHD dopo trapianto allogenico

Interazioni

Non raccomandato da 24 ore prima a 24 ore dopo la chemioterapia mielosoppressiva
Con 5-fluorouracile la gravità della neutropenia può essere esacerbata
È probabile che il litio potenzi l'effetto di filgrastim

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non raccomandato; segnalato passaggio transplacentare, tossicità riproduttiva negli animali
Allattamento: escrezione nel latte materno non nota; è necessaria una decisione basata sul rapporto beneficio-rischio

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Accofil · biosimilareAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003956
Filgrastim Hexal · biosimilareHexal AG · EMEA/H/C/000918
Nivestim · biosimilarePfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/001142
Ratiograstim · biosimilareRatiopharm GmbH · EMEA/H/C/000825
Tevagrastim · biosimilareTeva GmbH · EMEA/H/C/000827
Zarzio · biosimilareSandoz GmbH · EMEA/H/C/000917
Zefylti · biosimilareCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006400

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

GranulokineAmgen Europe B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

NeupogenAmgen Europe B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

Filgrastim-TurgutTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 5 voci di registro
FravenARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
LeucostimDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
LeukoplusHASBIOTECH İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
NivestimORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
TevagrastimTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
ZarzioSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 12 Paesi europei

Belgio: Neupogen
Francia: Neupogen
Irlanda: Neupogen
Islanda: Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Liechtenstein: Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Lussemburgo: Neupogen
Norvegia: Accofil, Filgrastim Hexal, Neupogen, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Paesi Bassi: Neupogen
Polonia: Neupogen
Slovenia: Neupogen
Spagna: Neupogen
Svezia: Neupogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Accofil – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/accofil-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.