Fentanil
Actiq, Durogesic, Fentabucc Akut, Fentanyl · Codice ATC N02AB03
Noto anche come: Fentanyl, Fentanilo, Fentanyl Citrate · Nomi commerciali: Abstral, Actiq, Alghedon, Dogetic, Durfenta, Durogesic, Fenpatch, Fenroo, Fentanest, Fentanil Aristo, Fentanil Ethypharm, Fentanil Helm, Fentanil Kalceks, Fentanil Zentiva, Fentanyl Hameln …
- Scheda
- Principio attivo
- Fentanil (INN: fentanyl)
- Codice ATC
- N02AB03
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-11-06
In sintesi
Il fentanil è un agonista oppioide potente e a breve durata d'azione. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) il fentanil citrato soluzione iniettabile (50 mcg/ml) si usa come analgesico durante e dopo l'anestesia e come adiuvante o agente anestetico.
A cosa serve
- Analgesia di breve durata in premedicazione, induzione, mantenimento dell'anestesia e nell'immediato periodo postoperatorio
- Supplemento analgesico oppioide nell'anestesia generale o locoregionale; con un neurolettico in premedicazione e come adiuvante anestetico
- Agente anestetico con ossigeno in pazienti selezionati ad alto rischio, come nella cardiochirurgia a cuore aperto
Posologia
- Solo da personale formato negli anestetici endovenosi; naloxone o nalmefene, materiale per intubazione e ossigeno devono essere disponibili
- Premedicazione negli adulti: da 50 a 100 mcg per via intramuscolare 30-60 minuti prima dell'intervento
- Adiuvante dell'anestesia generale: dose bassa 2 mcg/kg; moderata 2–20 mcg/kg; alta 20–50 mcg/kg (cardiochirurgia a cuore aperto e interventi neurochirurgici o ortopedici complessi, ventilazione postoperatoria prevista)
- Adiuvante dell'anestesia locoregionale o sala di risveglio: da 50 a 100 mcg per via intramuscolare o lentamente endovena; ripetibile dopo una-due ore
- Bambini da 2 a 12 anni: dose ridotta fino a 2-3 mcg/kg
- Come anestetico generale con ossigeno e un miorilassante: da 50 a 100 mcg/kg, in alcuni casi fino a 150 mcg/kg
Controindicazioni
- Ipersensibilità al fentanil (es. anafilassi)
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza, abuso e uso improprio; depressione respiratoria potenzialmente letale; sedazione profonda, coma e morte con benzodiazepine o altri depressori del SNC; gli inibitori del CYP3A4 aumentano i livelli di fentanil
- La depressione respiratoria può durare più dell'effetto analgesico
- Rigidità muscolare, anche dei muscoli respiratori, legata a dose e velocità di iniezione
- Bradicardia e ipotensione gravi, specie con ipovolemia o altri depressori del SNC
- Sindrome serotoninergica con farmaci serotoninergici; insufficienza surrenalica; iperalgesia indotta da oppioidi; cautela con ipertensione endocranica
Effetti collaterali
- Depressione respiratoria, apnea, rigidità, bradicardia
- Ipotensione, nausea, vomito
- Capogiri, visione offuscata, laringospasmo, prurito
Interazioni
- Gli inibitori del CYP3A4 aumentano, e la sospensione degli induttori del CYP3A4 può aumentare, le concentrazioni di fentanil
- Benzodiazepine, altri depressori del SNC e alcol: sedazione profonda, depressione respiratoria, coma, morte
- Farmaci serotoninergici (SSRI, SNRI, triciclici, triptani, IMAO): sindrome serotoninergica
- Fenotiazine e anestetici generali: ipotensione grave
Gravidanza e allattamento
- L'uso prolungato di oppioidi in gravidanza può causare sindrome da astinenza neonatale da oppioidi; dati sulle malformazioni insufficienti
- Presente nel latte materno; effetti sul lattante non stabiliti
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-14); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- AbstralGrünenthal Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- ActiqPhoenix Labs Unlimited Company · 1 voce di registro
- AlghedonAngelini Pharma S.P.A. · 1 voce di registro
- DogeticSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- DurfentaBruno Farmaceutici · 1 voce di registro
- DurogesicJanssen-Cilag Spa · 1 voce di registro
- FenpatchRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- FenrooEg S.P.A. · 1 voce di registro
- FentanestPiramal Critical Care Italia Spa · 1 voce di registro
- Fentanil AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Fentanil EthypharmEthypharm · 1 voce di registro
- Fentanil HelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
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- Fentanil KalceksKalceks · 1 voce di registro
- Fentanil ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Fentanyl HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- FenticerSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- FenvelEg S.P.A. · 1 voce di registro
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L · 1 voce di registro
- SublifenG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- VellofentAngelini Pharma S.P.A. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Austria
- ActiqPhoenix Labs · 1 voce di registro
- DurogesicJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Fentabucc AkutGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
- Fentanyl1a Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Ag, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Actavis Group Ptc Ehf., Kalceks, Piramal Critical Care B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hameln Pharma Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 12 voci di registro
- FentoronTeva B.V · 1 voce di registro
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L · 1 voce di registro
- SubmenaG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Germania
- AbstralGrünenthal Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- ActiqPhoenix Labs, Pb Pharma Gmbh · 3 voci di registro
- Durogesic SmatJanssen-Cilag Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Fenta Regiomedica MatrixHexal Ag · 1 voce di registro
- FentamatHexal Ag, Pb Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Fentamedica MatrixHexal Ag · 1 voce di registro
- Fentanyl1 A Pharma Gmbh, Hikma Pharma Gmbh, Lavipharm S.A, Teva Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hexal Ag, Aliud Pharma Gmbh, Panpharma Gmbh, B.Braun Melsungen Ag, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Kalceks, Piramal Critical Care B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hameln Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Pb Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 38 voci di registro
- Fentapatch MatrixHexal Ag · 1 voce di registro
- FentaponLavipharm S.A · 1 voce di registro
- FentaristoViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
- FentaveraAcino Ag · 1 voce di registro
- FentinalAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
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- FenylatLuye Pharma Ag · 1 voce di registro
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L, Pb Pharma Gmbh · 6 voci di registro
- MatrixAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- TtsAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Turchia
- DurogesicJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
- EffentoraTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-06
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Durogesic, Fentanyl Matrix Eg, Fentanyl Matrix Sandoz, Fentanyl-Piramal, Matrifen
- Bulgaria
- Fentadolor, Sublifen, Велофент, Виктанил, Фентадолор, Фентанил Калцекс
- Cechia
- Adolor, Dolforin, Durogesic, Fenroo, Fentalis, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Torrex, Fentanyl Viatris, Lunaldin, Matrifen, Menasu
- Cipro
- Abstral, Lavifent
- Croazia
- Durogesic, Fentanil Kalceks, Fentanyl Piramal Critical Care
- Danimarca
- Abstral, Actiq, Fentanyl "kalceks", Fentanyl B. Braun, Fentanyl Ethypharm, Fentanyl Hameln, Fentanyl Orion, Fentanyl Piramal, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Viatris, Fentanyl ”hameln”, Lafene, Matrifen, Sublifen
- Estonia
- Fentanyl Basi, Fentanyl Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Finlandia
- Durogesic, Fentanyl Basi, Fentanyl Hameln, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Stada, Matrifen
- Francia
- Abstral, Actiq, Breakyl, Durogesic, Fentanyl Arrow, Fentanyl Bgr, Fentanyl Biogaran, Fentanyl Eg, Fentanyl Panpharma, Fentanyl Piramal, Fentanyl Renaudin, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Teva Sante, Fentanyl Viatris, Fentanyl Zentiva, Matrifen, Recivit
- Grecia
- Abstral, Actiq, Demogyl, Durogesic, Fentadur, Fentanyl Demo, Fentanyl Sandoz, Fentanyl/Kalceks, Matrifen, Vellofent
- Irlanda
- Abstral, Actiq, Durogesic Dtrans, Fentadur, Fental Matrix, Fentanyl As Kalceks, Fentanyl Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Matrifen, Sublimaze
- Islanda
- Durogesic, Fentanyl Actavis, Fentanyl Alvogen, Leptanal, Pecfent
- Lettonia
- Dolforin, Fentanyl Citrate Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Liechtenstein
- Pecfent
- Lituania
- Dolforin, Fentanyl Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Lussemburgo
- Durogesic, Fentanyl Hameln, Fentanyl Matrix Eg, Fentanyl-Piramal, Matrifen, Recorfen
- Malta
- Fentadur, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
- Norvegia
- Abstral, Durogesic, Fentanyl Basi, Fentanyl Ethypharm, Fentanyl Hameln, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Pecfent
- Paesi Bassi
- Abstral, Actiq, Durogesic, Fentanyl, Submena
- Polonia
- Aurofena, Fentanyl Actavis, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Wzf, Matrifen, Submena, Vellofent
- Portogallo
- Abstral, Actiq, Breakyl, Durogesic, Fentanest, Fentanilo, Nilfene, Vellofent
- Romania
- Fentanil Kalceks, Fentanyl Lavipharm, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Teva, Fentanyl Torrex, Lunaldin, Tabfyl
- Slovacchia
- Breakyl, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Lunaldin, Submena
- Slovenia
- Durogesic, Epufen, Fentanil Kalceks, Fentanil Torrex
- Spagna
- Abattra, Abfentiq, Abstral, Actiq, Avaric, Breakyl, Doloxital, Durfenta, Durogesic Matrix, Fendivia, Fentanest, Fentanilo Aristo, Fentanilo Aurovitas Spain, Fentanilo Basi, Fentanilo Ethypharm, Fentanilo Kalceks, Fentanilo Matrix Cinfa, Fentanilo Matrix Kern Pharma, Fentanilo Matrix Normon, Fentanilo Matrix Ratiopharm, Fentanilo Matrix Stada, Fentanilo Matrix Viatris, Fentanilo Sandoz, Fenticerta, Kaptic, Matrifen
- Svezia
- Abstral, Actiq, Durogesic, Fentanyl, Leptanal, Matrifen, Matrimed, Quatrofen, Submena, Vellofent
- Ungheria
- Dolforin, Durogesic, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Matrifen
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Fentanyl Citrate (Hospira, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-24. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bfa8018a-4cbc-434b-e09e-782872b0340a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-06 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.