Felodipina
Felodipin Hexal, Plendil Retard · Codice ATC C08CA02
Noto anche come: Felodipin, Felodipine, Félodipine, Felodipino · Nomi commerciali: Felodipina Mylan Generics, Felodipina Ratiopharm, Felodipina Sandoz, Felodipina Zentiva, Plendil, Prevex, Felodipin Hexal, Plendil Retard, Felocor, Modip, Felopdipine
- Scheda
- Principio attivo
- Felodipina (INN: felodipine)
- Codice ATC
- C08CA02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La felodipina è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un calcio-antagonista diidropiridinico usato per trattare l'ipertensione, da sola o con altri antipertensivi.
A cosa serve
- Trattamento dell'ipertensione per abbassare la pressione arteriosa, il che riduce il rischio di eventi cardiovascolari fatali e non fatali, soprattutto ictus e infarti miocardici.
Posologia
- Dose iniziale 5 mg una volta al giorno; in base alla risposta, ridurre a 2,5 mg o aumentare a 10 mg una volta al giorno, in genere a intervalli non inferiori a 2 settimane; intervallo raccomandato 2,5-10 mg una volta al giorno.
- Dosi superiori a 10 mg al giorno hanno causato un forte aumento dell'edema periferico e di altri eventi avversi vasodilatatori.
- Assumere a digiuno o con un pasto leggero; deglutire intera, non frantumare né masticare.
- Pazienti di età superiore a 65 anni e funzionalità epatica compromessa: possibili livelli plasmatici più elevati, iniziare con cautela (2,5 mg al giorno) con stretto monitoraggio della pressione arteriosa; nella compromissione renale di solito non è necessario modificare la dose.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al prodotto.
Avvertenze importanti
- Ipotensione: può occasionalmente causare ipotensione significativa e raramente sincope; la tachicardia riflessa può scatenare angina nei soggetti predisposti.
- Insufficienza cardiaca: sicurezza non stabilita; usare cautela in caso di insufficienza cardiaca o funzione ventricolare compromessa, in particolare con beta-bloccanti.
- L'edema periferico è stato l'evento avverso più comune, dipendente da dose ed età, in genere entro 2-3 settimane dall'inizio.
- È stata segnalata lieve iperplasia gengivale (gonfiore delle gengive); una buona igiene dentale la riduce.
Effetti collaterali
- Più comuni: edema periferico e cefalea; l'edema ha portato alla sospensione in circa il 3% dei pazienti.
- L'edema periferico variava da circa il 10% (sotto i 50 anni, 5 mg al giorno) a circa il 30% (sopra i 60 anni, 20 mg al giorno).
- Altri: vampate, capogiri, palpitazioni, nausea, astenia.
Interazioni
- Gli inibitori del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, succo di pompelmo, cimetidina) possono aumentare di più volte i livelli di felodipina; usare cautela.
- Gli anticonvulsivanti come fenitoina, carbamazepina o fenobarbital riducono considerevolmente i livelli di felodipina.
- La felodipina può aumentare le concentrazioni ematiche di tacrolimus; monitorare i livelli di tacrolimus.
- Livelli di metoprololo aumentati con la co-somministrazione.
Gravidanza e allattamento
- Nei feti di coniglio si sono verificate anomalie digitali delle falangi distali; vedi testo completo per i dettagli.
- Non è noto se la felodipina sia escreta nel latte materno; decidere se interrompere l'allattamento o il farmaco.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Felodipina Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Felodipina RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Felodipina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Felodipina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- PlendilGlenwood Gmbh · 1 voce di registro
- PrevexGlenwood Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Felodipin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Plendil RetardGlenwood Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- FelocorHexal Ag · 1 voce di registro
- Felodipin1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 voci di registro
- ModipGlenwood Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- PlendilASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- Felopdipine1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei
- Belgio
- Felodipine Eg, Felodipine Retard Eg, Felodipine Sandoz
- Bulgaria
- Ауронал, Пресид, Фелохексал
- Cechia
- Presid
- Cipro
- Plendil
- Danimarca
- Felodin, Felodipin "hexal", Felodipin Teva, Felodipine Holsten
- Estonia
- Felodipin Hexal, Presid
- Finlandia
- Felodipin Hexal, Felodipin Ratiopharm, Plendil
- Francia
- Felodipine L.P. Sandoz, Felodipine L.P. Zentiva, Flodil
- Grecia
- Plendil
- Irlanda
- Plendil
- Islanda
- Felodipine Alvogen
- Lettonia
- Presid
- Lituania
- Felodipin Hexal, Presid
- Lussemburgo
- Felodipin Ratiopharm, Felodipine Eg
- Norvegia
- Felodipin Hexal, Plendil
- Paesi Bassi
- Felodipine Ratiopharm, Felodipine Retard Cf, Felodipine Sandoz, Plendil
- Polonia
- Plendil
- Portogallo
- Felodipina Aurovitas, Felodipina Mylan
- Romania
- Auronal, Plendil, Sistar
- Slovacchia
- Felodipin Ratiopharm, Plendil
- Spagna
- Felodipino Sandoz, Plendil
- Svezia
- Felodipin Hexal, Felodipin Holsten, Felodipin Omet Pharma, Felodipin Stada, Felodipin Teva, Plendil
- Ungheria
- Felodipin Ratiopharm
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Felodipine (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-01-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2e4298cf-02e9-49c7-9803-887161e1989a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.