Ergocalciferolo

D.forte Ampul · Codice ATC A11CC01

Noto anche come: Ergocalciferol, Ergokalsiferol, Ergocalciférol

Scheda
Principio attivo
Ergocalciferolo (INN: ergocalciferol)
Codice ATC
A11CC01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

L'ergocalciferolo (vitamina D₂) è usato, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), per trattare l'ipoparatiroidismo, il rachitismo vitamina D-resistente e l'ipofosfatemia familiare.

A cosa serve

  • Ipoparatiroidismo.
  • Rachitismo refrattario (rachitismo vitamina D-resistente).
  • Ipofosfatemia familiare.

Posologia

  • L'intervallo tra dosi terapeutiche e tossiche è ristretto; il dosaggio deve essere individualizzato sotto stretto controllo medico.
  • Rachitismo vitamina D-resistente: da 12.000 a 500.000 UI al giorno.
  • Ipoparatiroidismo: da 50.000 a 200.000 UI al giorno insieme a calcio lattato 4 g sei volte al giorno.
  • Controllare calcemia e fosforemia ogni 2 settimane o più spesso se necessario; radiografie ossee ogni mese fino a correzione e stabilizzazione della condizione.
  • Va tenuta in conto la vitamina D proveniente da alimenti arricchiti e integratori; riaggiustare la dose non appena si osserva un miglioramento clinico.

Controindicazioni

  • Ipercalcemia, sindrome da malassorbimento.
  • Sensibilità anomala agli effetti tossici della vitamina D, ipervitaminosi D.

Avvertenze importanti

  • Nel rachitismo vitamina D-resistente l'intervallo terapeutico è particolarmente ristretto; occorre grande cautela per prevenire gravi effetti tossici.
  • In caso di iperfosfatemia (ad es. osteodistrofia renale), il mantenimento di una fosforemia normale è essenziale per prevenire calcificazioni metastatiche.
  • Un adeguato apporto di calcio con la dieta è necessario per la risposta clinica.
  • Contiene tartrazina (FD&C Yellow No. 5), che può causare reazioni di tipo allergico, incluso l'asma bronchiale, nei soggetti predisposti.
  • Gli effetti possono persistere per due o più mesi dopo la sospensione del trattamento.

Effetti collaterali

  • Gli effetti avversi sono quelli dell'ipervitaminosi D con ipercalcemia: anoressia, nausea, debolezza, calo ponderale, dolori vaghi e rigidità, stipsi, anemia, lieve acidosi.
  • Compromissione della funzione renale con poliuria, nicturia, polidipsia, ipercalciuria, nefrocalcinosi e calcificazione vascolare, fino all'insufficienza renale irreversibile che può portare al decesso.
  • Calcificazione dei tessuti molli (cuore, vasi sanguigni, tubuli renali, polmoni); nei bambini, rallentamento della crescita staturale.

Interazioni

  • L'olio minerale interferisce con l'assorbimento delle vitamine liposolubili, inclusa la vitamina D.
  • I diuretici tiazidici possono causare ipercalcemia nei pazienti con ipoparatiroidismo.

Gravidanza e allattamento

  • Nella gravidanza normale va evitata vitamina D in eccesso rispetto all'apporto dietetico raccomandato; la sicurezza oltre 400 UI al giorno non è stata stabilita.
  • Cautela nelle donne che allattano: dosi materne elevate hanno causato ipercalcemia in un bambino.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

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Turchia

  • D.forte AmpulGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • Vitamin DAvPAK · 9 voci di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Cechia
Calciferol Bbp
Francia
Sterogyl
Slovacchia
Calciferol Bbp

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. ERGOCALCIFEROL (Torrent Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-09-04. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4ae38744-020d-4c37-a6f1-88f55c2f1047
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.