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Calcitriolo

Decostriol, Rocaltrol · Codice ATC A11CC04

Noto anche come: Calcitriol, Kalsitriol · Nomi commerciali: Calcitriolo Doc Generici, Calcitriolo Eg, Calcitriolo Mylan Generics, Calcitriolo Teva, Rocaltrol, Silkis, Decostriol, Calcitriol Gry, Calcitriol Mibe, Calcitriol-Nefro Medice Arzneimittel Pütter, Osteotriol, Cajex, Calcitron, Calderol, Ostriol …

Scheda
Principio attivo
Calcitriolo (INN: calcitriol)
Codice ATC
A11CC04
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Il calcitriolo è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), la forma attiva della vitamina D₃, utilizzata per l'iperparatiroidismo secondario e l'ipocalcemia nella malattia renale e per l'ipoparatiroidismo.

A cosa serve

  • Iperparatiroidismo secondario e malattia ossea metabolica nell'insufficienza renale cronica moderata-grave (clearance della creatinina 15-55 mL/min) non ancora in dialisi.
  • Ipocalcemia e malattia ossea metabolica nei pazienti in dialisi renale cronica.
  • Ipocalcemia nell'ipoparatiroidismo postchirurgico o idiopatico e nello pseudoipoparatiroidismo.

Posologia

  • La dose è determinata individualmente; iniziare sempre con la dose più bassa possibile e aumentare solo con un attento monitoraggio della calcemia (almeno due volte alla settimana durante la titolazione).
  • Dialisi: iniziare con 0,25 mcg/die, aumentare di 0,25 mcg/die a intervalli di 4-8 settimane se necessario; la maggior parte dei pazienti in emodialisi risponde a 0,5-1 mcg/die.
  • Ipoparatiroidismo: iniziare con 0,25 mcg/die al mattino, aumentando a intervalli di 2-4 settimane; la maggior parte degli adulti e dei bambini dai 6 anni risponde a 0,5 mcg-2 mcg al giorno.
  • Predialisi: adulti e bambini dai 3 anni 0,25 mcg/die, aumentati a 0,5 mcg/die se necessario; bambini sotto i 3 anni 10-15 ng/kg/die.
  • Si presuppone un adeguato apporto di calcio (un minimo alimentare di 600 mg al giorno).

Controindicazioni

  • Ipercalcemia o segni di tossicità da vitamina D.
  • Ipersensibilità al calcitriolo, a farmaci della stessa classe o a qualsiasi ingrediente inattivo.

Avvertenze importanti

  • Il sovradosaggio di vitamina D è pericoloso: un'ipercalcemia progressiva può richiedere un intervento d'urgenza; l'ipercalcemia cronica può portare a calcificazioni vascolari e nefrocalcinosi.
  • Durante il trattamento vanno sospese dosi farmacologiche di altri prodotti a base di vitamina D.
  • Se si sviluppa ipercalcemia, sospendere immediatamente il calcitriolo; una volta normalizzati i livelli, proseguire con una dose giornaliera inferiore di 0,25 mcg.
  • Il calcitriolo aumenta la fosfatemia; nell'insufficienza renale vi è il pericolo di calcificazioni ectopiche.
  • I pazienti immobilizzati sono particolarmente a rischio di ipercalcemia; i pazienti con funzione renale normale devono evitare la disidratazione.

Effetti collaterali

  • Gli effetti avversi sono in genere quelli di un'assunzione eccessiva di vitamina D (sindrome ipercalcemica).
  • Segni precoci: debolezza, cefalea, sonnolenza, nausea, vomito, secchezza delle fauci, stipsi, dolori muscolari e ossei, sapore metallico.
  • I segni tardivi comprendono poliuria, polidipsia, perdita di peso, pancreatite, calcificazioni ectopiche, nefrocalcinosi, ipertensione, aritmie cardiache e, raramente, psicosi conclamata.
  • Negli studi sull'ipoparatiroidismo, l'ipercalcemia si è verificata almeno una volta in circa 1 paziente su 3.
  • Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità come prurito, eruzione cutanea e orticaria.

Interazioni

  • I tiazidici possono indurre ipercalcemia.
  • Digitale: l'ipercalcemia può precipitare aritmie cardiache; stabilire la dose con attenzione.
  • I preparati contenenti magnesio (ad es. antiacidi) non devono essere usati nei pazienti in dialisi cronica (ipermagnesiemia).
  • La colestiramina può ridurre l'assorbimento; fenitoina o fenobarbital possono rendere necessarie dosi più elevate.
  • Evitare l'assunzione non controllata di ulteriori preparati contenenti calcio.

Gravidanza e allattamento

  • Usare in gravidanza solo se il beneficio giustifica il rischio per il feto; teratogeno nel coniglio.
  • La madre non deve allattare durante l'assunzione di calcitriolo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Calcitriolo Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Calcitriolo EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Calcitriolo Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Calcitriolo TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 voce di registro
  • SilkisGalderma Italia S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • DecostriolDermapharm Gmbh · 1 voce di registro
  • RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Calcitriol GryTeva Gmbh · 1 voce di registro
  • Calcitriol MibeMibe Gmbh Arzneimittel · 1 voce di registro
  • Calcitriol-Nefro Medice Arzneimittel PütterMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • DecostriolMibe Gmbh Arzneimittel · 2 voci di registro
  • OsteotriolTeva Gmbh · 1 voce di registro
  • RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 voce di registro
  • SilkisKohlpharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • CajexGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • CalcitronDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • CalderolPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • OstriolVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • QalyvizSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • TeoryPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • VecticalGalderma Laboratories, L.P. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei
Belgio
Rocaltrol
Bulgaria
Остеод
Cechia
Rocaltrol
Cipro
Votrace
Croazia
Detriol, Rocaltrol
Estonia
Rocaltrol
Finlandia
Silkis
Francia
Rocaltrol, Silkis
Grecia
Votrace
Irlanda
Silkis
Lettonia
Rocaltrol
Lussemburgo
Rocaltrol
Norvegia
Rocaltrol, Silkis
Paesi Bassi
Rocaltrol, Silkis
Polonia
Detriol
Portogallo
Rocaltrol, Silkis
Romania
Decostriol
Slovenia
Rocaltrol
Spagna
Calcitriol Kern Pharma, Rocaltrol, Silkis
Svezia
Rocaltrol
Ungheria
Rocaltrol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Calcitriol (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-06-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bebefb2a-7365-48e2-9681-83ed4b41e26e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.