Dapsone
Acnewell, Vulgarex · Codice ATC D10AX05
Noto anche come: Dapson, Dapsona · Nomi commerciali: Dapson-Fatol, Dapson Zentiva, Acnewell, Vulgarex, Aczone
- Scheda
- Principio attivo
- Dapsone
- Codice ATC
- D10AX05
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il dapsone è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un sulfone battericida e batteriostatico contro Mycobacterium leprae, usato nella dermatite erpetiforme e nella lebbra.
A cosa serve
- Dermatite erpetiforme.
- Tutte le forme di lebbra, eccetto i casi di resistenza accertata al dapsone.
Posologia
- Dermatite erpetiforme: negli adulti iniziare con 50 mg al giorno, nei bambini con dosi proporzionalmente inferiori; titolare individualmente e, se il controllo non si ottiene con 50-300 mg al giorno, si possono tentare dosi più alte; ridurre il prima possibile a un livello minimo di mantenimento.
- Una dieta rigorosamente priva di glutine può consentire di ridurre la dose o di sospendere il dapsone.
- Lebbra: in associazione con uno o più altri farmaci antilebbrosi, 100 mg al giorno senza interruzioni (dosi inferiori nei bambini), ad es. con rifampicina; la durata dipende dalla forma di lebbra – vedi testo completo.
- La velocità di acetilazione influenza i livelli di dapsone e può richiedere un aggiustamento della dose.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al dapsone e/o ai suoi derivati.
Avvertenze importanti
- Sono stati segnalati decessi per agranulocitosi, anemia aplastica e altre discrasie ematiche; quando possibile, controllare l'emocromo settimanalmente nel primo mese, mensilmente per sei mesi e poi semestralmente.
- I pazienti devono prestare attenzione a mal di gola, febbre, pallore, porpora o ittero.
- Emolisi e formazione di metaemoglobina, accentuate in caso di deficit di G6PD, deficit di metaemoglobina reduttasi o emoglobina M; trattare un'anemia grave prima di iniziare.
- Le reazioni cutanee gravi (incluse dermatite esfoliativa, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica) sono rare ma tra le complicanze più gravi.
- Epatite tossica e ittero colestatico nelle fasi iniziali della terapia; monitorare la funzionalità epatica quando possibile.
- Può verificarsi una falsa riduzione dell'HbA1c; usare misure alternative del controllo glicemico.
Effetti collaterali
- Più frequente: emolisi dose-dipendente, con o senza deficit di G6PD; quasi tutti i pazienti presentano una perdita di emoglobina di 1-2 g, un aumento dei reticolociti e della metaemoglobina.
- Neuropatia periferica (prevalentemente motoria), in particolare nei pazienti senza lebbra.
- Altri: nausea, vomito, dolore addominale, pancreatite, vertigini, visione offuscata, acufeni, insonnia, febbre, cefalea, psicosi, fototossicità.
Interazioni
- La rifampicina riduce i livelli di dapsone di 7-10 volte; nella lebbra non è stato necessario modificare la dose.
- Gli antagonisti dell'acido folico come la pirimetamina possono aumentare la probabilità di reazioni ematologiche.
- Trimetoprim: è stato riportato un modesto aumento reciproco dei livelli.
Gravidanza e allattamento
- Un'esperienza ampia ma non controllata non ha mostrato un aumento del rischio di anomalie fetali.
- Il dapsone è escreto nel latte materno in quantità rilevanti; nei neonati possono verificarsi reazioni emolitiche.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Germania
- Dapson-FatolEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
- Dapson ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- AcnewellİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- VulgarexFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- AczoneAlmirall, LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 6 Paesi europei
- Danimarca
- Dapson Scanpharm
- Malta
- Dapsone Tillomed Laboratories
- Norvegia
- Dapson Scanpharm
- Paesi Bassi
- Dapson Tiofarma
- Polonia
- Dusalm
- Portogallo
- Sulfona Zimaia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Dapsone (Macleods Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=839d7440-ba0e-4c56-b648-d374b155cf03
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.