Clascoterone
Winlevi · Codice ATC D10AX06
Noto anche come: Clascoteron, Klaskoteron, Clascotérone, Clascoterona
- Scheda
- Principio attivo
- Clascoterone
- Codice ATC
- D10AX06
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Cassiopea S.p.A.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Clascoterone è un inibitore del recettore degli androgeni in crema per uso topico, impiegato nel trattamento dell'acne volgare in adulti e adolescenti.
A cosa serve
- Adulti: acne volgare (viso, torace e/o schiena)
- Adolescenti da 12 a <18 anni: acne volgare del viso
Posologia
- Uno strato sottile due volte al giorno, mattina e sera, a distanza di almeno otto ore.
- Adulti: non più di dieci unità polpastrello (fingertip unit) al giorno (circa 5 g di crema).
- Adolescenti: non più di quattro unità polpastrello al giorno (circa 2 g), solo sul viso, non più di 60 g al mese.
- Trattamento raccomandato per tre mesi, poi valutazione medica regolare ogni tre mesi.
- Non raccomandato dai 65 anni; non applicare su cute lesa, eczematosa o ustionata dal sole né sotto occlusione.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Gravidanza
Avvertenze importanti
- Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (rilevata agli esami di laboratorio, risolta dopo la sospensione)
- Evitare l'uso su ampie superfici, l'uso prolungato e i bendaggi occlusivi
- Sintomi come affaticamento, perdita di peso, pressione arteriosa bassa o ipoglicemia devono essere riferiti al medico
- Negli adolescenti può essere necessaria una valutazione più precoce
Effetti collaterali
- Reazioni cutanee locali: eritema (11,5%), desquamazione/secchezza (10,0%)
- Prurito (7,4%), pizzicore/bruciore (4,0%)
- Queste reazioni erano generalmente autolimitanti
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; l'uso con altri prodotti cutanei non è stato valutato
- Cautela con glucocorticoidi concomitanti
- Non si può escludere un'interazione con la contraccezione ormonale
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza; verificare lo stato di gravidanza prima di iniziare.
- Donne in età fertile: contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 10 giorni dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- WinleviCassiopea S.p.A. · EMEA/H/C/006138
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Winlevi
- Liechtenstein
- Winlevi
- Norvegia
- Winlevi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Winlevi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/winlevi-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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