Ciclofosfamide
Cyclophosphamid Sandoz, Endoxan · Codice ATC L01AA01
Noto anche come: Cyclophosphamid, Cyclophosphamide, Siklofosfamid, Ciclofosfamida · Nomi commerciali: Ciclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan, Cyclophosphamid Sandoz, Cyclophosphamid Accord, Cyclophosphamid Beta, Cyclophosphamid Hexal, Cyclophosphamid Seacross, Alkyloxan Inj, Sitoksan, Syklofosfamid, Frindovyx
- Scheda
- Principio attivo
- Ciclofosfamide (INN: cyclophosphamide)
- Codice ATC
- L01AA01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La ciclofosfamide è un citostatico alchilante, qui in capsule orali. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata per trattare diverse malattie maligne e la sindrome nefrosica a lesioni minime confermata da biopsia nei bambini.
A cosa serve
- Linfomi maligni (inclusi il linfoma di Hodgkin e il linfoma di Burkitt), mieloma multiplo e leucemie
- Micosi fungoide (avanzata), neuroblastoma (disseminato), adenocarcinoma dell'ovaio, retinoblastoma, carcinoma della mammella; spesso in associazione con altri farmaci antineoplastici
- Sindrome nefrosica a lesioni minime confermata da biopsia in pazienti pediatrici che non hanno risposto alla terapia corticosteroidea o non la tollerano
Posologia
- Malattie maligne (adulti e bambini): da 1 mg per kg a 5 mg per kg per via orale una volta al giorno, adattati in base all'attività antitumorale, alla mielosoppressione e ad altre tossicità; nei regimi di associazione possono essere necessarie riduzioni della dose
- Sindrome nefrosica a lesioni minime nei bambini: 2 mg per kg una volta al giorno per 8-12 settimane (dose cumulativa massima 168 mg per kg); un trattamento oltre i 90 giorni aumenta la probabilità di sterilità nei maschi
- Assumere al mattino con abbondanti liquidi per ridurre la tossicità sulle vie urinarie; deglutire le capsule intere
- Una grave compromissione renale può aumentare la tossicità; una grave compromissione epatica può ridurre l'efficacia – vedi testo completo
Controindicazioni
- Anamnesi di grave ipersensibilità alla ciclofosfamide, ai suoi metaboliti o ad altri componenti (possibile sensibilità crociata con altri agenti alchilanti)
- Ostruzione del deflusso urinario
Avvertenze importanti
- Mielosoppressione, immunosoppressione, insufficienza midollare e infezioni gravi, talvolta fatali
- Tossicità urinaria e renale, inclusa la cistite emorragica
- Cardiotossicità (miocardite, versamento pericardico, scompenso cardiaco, aritmie) e tossicità polmonare
- Neoplasie secondarie e malattia veno-occlusiva epatica
- Tossicità embrio-fetale e infertilità in entrambi i sessi
- Compromissione della guarigione delle ferite e iponatriemia
Effetti collaterali
- Neutropenia, nausea e vomito, anoressia, alopecia
- Meno spesso: dolore addominale, diarrea, eruzione cutanea, pigmentazione della cute e alterazioni ungueali
- Gravi: infezioni, cistite emorragica, tossicità cardiaca e polmonare, tumori secondari
Interazioni
- Gli inibitori della proteasi possono aumentare i metaboliti citotossici, con più infezioni e neutropenia
- Altri farmaci con tossicità simili possono potenziare la tossicità
Gravidanza e allattamento
- Può causare danni al feto; le donne devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e fino a 1 anno dopo, gli uomini con partner di sesso femminile per 4 mesi dopo
- Presente nel latte materno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Ciclofosfamide AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Cyclophosphamide Monohydrate SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 voce di registro
- EndoxanBaxter S.P.A. · 3 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Cyclophosphamid SandozSandoz Gmbh · 2 voci di registro
- EndoxanBaxter Healthcare Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Cyclophosphamid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Cyclophosphamid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Cyclophosphamid HexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Cyclophosphamid SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 voce di registro
- EndoxanBaxter Deutschland Gmbh · 4 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- Alkyloxan InjKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- EndoxanBAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. · 4 voci di registro
- SitoksanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- SyklofosfamidATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- FrindovyxAVYXA Pharma, LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Cyclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Hikma, Endoxan
- Bulgaria
- Cyclophosphamide Sandoz, Ендоксан, Циклофосфамид Msn, Циклофосфамид Акорд, Циклофосфамид Сандоз
- Cechia
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Cipro
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Croazia
- Ciklofosfamid Accord, Endoxan
- Danimarca
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
- Estonia
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Finlandia
- Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
- Francia
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Reddy Pharma, Cyclophosphamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
- Grecia
- Endoxan
- Irlanda
- Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxana
- Islanda
- Sendoxan
- Lettonia
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Lituania
- Cyclophosphamide Accord Healthcare, Endoxan
- Lussemburgo
- Endoxan
- Malta
- Endoxana
- Norvegia
- Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
- Paesi Bassi
- Cyclofosfamide Accord, Cyclofosfamide Hikma, Cyclofosfamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
- Polonia
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Endoxan
- Portogallo
- Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Hikma, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
- Romania
- Ciclofosfamidă Accord, Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s, Endoxan
- Slovacchia
- Endoxan
- Slovenia
- Endoxan
- Spagna
- Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Dr. Reddy, Ciclofosfamida Hikma, Ciclofosfamida Seacross, Genoxal
- Svezia
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
- Ungheria
- Endoxan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Cyclophosphamide (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2024-11-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8135b917-882f-4b4c-99b7-fa8ea54af4bf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.