Ceftolozano / tazobactam
Zerbaxa · Codice ATC J01DI54
Noto anche come: Ceftolozan/Tazobactam, ceftolozane / tazobactam, Seftolozan/Tazobaktam
- Scheda
- Principio attivo
- Ceftolozano / tazobactam (INN: ceftolozane / tazobactam)
- Codice ATC
- J01DI54
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Ceftolozano/tazobactam (Zerbaxa) associa una cefalosporina a un inibitore delle beta-lattamasi per infusione endovenosa. È utilizzato nelle infezioni intra-addominali e delle vie urinarie complicate e nella polmonite acquisita in ospedale.
A cosa serve
- Adulti e pazienti pediatrici: infezioni intra-addominali complicate, pielonefrite acuta, infezioni complicate delle vie urinarie.
- Adulti (dai 18 anni): polmonite acquisita in ospedale, inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica.
- Considerare le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
- Adulti con clearance della creatinina > 50 ml/min, infezione intra-addominale: 1 g di ceftolozano / 0,5 g di tazobactam ogni 8 ore in infusione di 1 ora per 4-14 giorni (con metronidazolo se si sospettano anaerobi).
- Adulti, infezione complicata delle vie urinarie o pielonefrite: 1 g / 0,5 g ogni 8 ore per 7 giorni.
- Adulti, polmonite acquisita in ospedale: 2 g di ceftolozano / 1 g di tazobactam ogni 8 ore per 8-14 giorni.
- Bambini con eGFR > 50 ml/min/1,73 m2: 20 mg/kg di ceftolozano / 10 mg/kg di tazobactam ogni 8 ore, fino a 1 g / 0,5 g.
- Con clearance della creatinina ≤ 50 ml/min ed emodialisi è necessario un aggiustamento secondo tabella (ad es. da 30 a 50 ml/min: 500 mg / 250 mg ogni 8 ore nelle infezioni urinarie e intra-addominali); vedi testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi cefalosporina.
- Ipersensibilità grave (ad es. anafilassi, reazione cutanea grave) a qualsiasi altro antibatterico beta-lattamico (ad es. penicilline, carbapenemi).
Avvertenze importanti
- Sono possibili reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali; interrompere in caso di reazione allergica grave.
- È stato osservato un peggioramento della funzione renale; adeguare la dose alla funzione renale.
- Sono state segnalate diarrea associata a Clostridioides difficile e colite pseudomembranosa.
- Può svilupparsi una positività del test diretto dell'antiglobulina (test di Coombs).
- Contiene 230 mg di sodio per flaconcino.
Effetti collaterali
- Più comuni nelle infezioni intra-addominali e urinarie: nausea, cefalea, stipsi, diarrea e piressia, generalmente lievi o moderate.
- Più comuni nella polmonite acquisita in ospedale: diarrea, aumento delle ALT e aumento delle AST.
Interazioni
- Non si prevedono interazioni significative mediate dagli enzimi del citocromo P450.
- Gli inibitori di OAT1 o OAT3 (ad es. probenecid) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di tazobactam.
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato nelle donne in gravidanza; usare solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna in gravidanza e per il feto.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ZerbaxaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/003772
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- ZerbaxaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Zerbaxa
- Liechtenstein
- Zerbaxa
- Norvegia
- Zerbaxa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Zerbaxa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zerbaxa-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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