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Ceftarolina fosamil

Zinforo · Codice ATC J01DI02

Noto anche come: Ceftarolinfosamil, ceftaroline fosamil, Seftarolin fosamil, Ceftarolina fosamilo

Scheda
Principio attivo
Ceftarolina fosamil (INN: ceftaroline fosamil)
Codice ATC
J01DI02
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

La ceftarolina fosamil (Zinforo) è un antibiotico cefalosporinico per via endovenosa indicato nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e nella polmonite acquisita in comunità, dal neonato all'adulto.

A cosa serve

  • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI).
  • Polmonite acquisita in comunità (CAP).
  • In neonati, lattanti, bambini, adolescenti e adulti; considerare le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Posologia

  • Adulti (CrCl > 50 ml/min), dose standard: 600 mg ogni 12 ore in infusione di 5–60 minuti.
  • Dose elevata per cSSTI da S. aureus con MIC di 2 mg/l o 4 mg/l: 600 mg ogni 8 ore in 120 minuti.
  • Bambini e adolescenti: in base a età e peso, ad es. 12 mg/kg fino a un massimo di 400 mg ogni 8 ore (da 2 a < 12 anni), 8 mg/kg (lattanti da 2 mesi), 6 mg/kg (neonati) – vedi testo completo.
  • Durata del trattamento 5-14 giorni per le cSSTI e 5-7 giorni per la CAP.
  • Aggiustamento della dose se CrCl ≤ 50 ml/min (vedi testo completo); nessun aggiustamento negli anziani con CrCl > 50 ml/min.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Ipersensibilità alle cefalosporine.
  • Ipersensibilità immediata e grave (ad es. anafilassi) a qualsiasi altro beta-lattamico (ad es. penicilline, carbapenemi).

Avvertenze importanti

  • Sono possibili reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali.
  • Reazioni avverse cutanee gravi (SJS, TEN, DRESS); sospendere immediatamente e non riprendere mai il trattamento.
  • Può verificarsi una malattia associata a Clostridioides difficile.
  • Sieroconversione del test diretto dell'antiglobulina (test di Coombs), più frequente con la dose elevata.

Effetti collaterali

  • Più comuni (≥ 3% dei pazienti): diarrea, cefalea, nausea e prurito, generalmente lievi o moderati.
  • Possono verificarsi colite da Clostridium difficile e reazioni di ipersensibilità gravi.
  • Maggiore incidenza di eruzione cutanea nei pazienti asiatici con 600 mg ogni 8 ore.

Interazioni

  • Nessuno studio clinico di interazione; si prevede un basso potenziale di interazione tramite CYP450 e trasportatori renali.

Gravidanza e allattamento

  • A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso in gravidanza, a meno che le condizioni della donna non richiedano un antibiotico con questo profilo antibatterico.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

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Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • ZinforoPfizer Ireland Pharmaceuticals · EMEA/H/C/002252

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Ceftarolina Fosamil QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Ceftarolinfosamil QiluDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
Islanda
Zinforo
Liechtenstein
Zinforo
Norvegia
Zinforo
Spagna
Ceftarolina Fosamilo Qilu

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Zinforo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zinforo-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.