Cabergolina
Cabaseril, Dostinex · Codice ATC G02CB03
Noto anche come: Cabergolin, Cabergoline, Kabergolin · Nomi commerciali: Cabaser, Cabergolina Aurobindo, Cabergolina Doc, Cabergolina Ratiopharm, Cabergolina Renata, Cabergoline Ratiopharm, Dostinex, Cabaseril, Cabergoletten, Cabergolin Puren, Cabergolin Ratiopharm, Cabergoline Teva
- Scheda
- Principio attivo
- Cabergolina (INN: cabergoline)
- Codice ATC
- G02CB03
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La cabergolina è un agonista dopaminergico derivato dell'ergot. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzata per il trattamento dei disturbi iperprolattinemici, idiopatici o dovuti ad adenomi ipofisari.
A cosa serve
- Disturbi iperprolattinemici, idiopatici o dovuti ad adenomi ipofisari
- Non indicata per l'inibizione o la soppressione della lattazione fisiologica post-partum
Posologia
- Inizialmente 0,25 mg due volte alla settimana
- Può essere aumentata di 0,25 mg due volte alla settimana fino a 1 mg due volte alla settimana in base al livello sierico di prolattina, non più rapidamente che ogni 4 settimane
- Prima di iniziare, va eseguita una valutazione cardiovascolare e va considerata un'ecocardiografia; durante il trattamento a lungo termine, lo stato cardiaco va valutato periodicamente
- Dopo che un livello normale di prolattina è stato mantenuto per 6 mesi, la cabergolina può essere sospesa con monitoraggio periodico della prolattina
- Insufficienza epatica: cautela e attento monitoraggio; pazienti anziani: di solito iniziare dall'estremo inferiore dell'intervallo posologico
Controindicazioni
- Ipertensione non controllata
- Ipersensibilità nota ai derivati dell'ergot
- Anamnesi di valvulopatie cardiache (valvulopatia di qualsiasi valvola)
- Anamnesi di disturbi fibrotici polmonari, pericardici o retroperitoneali
Avvertenze importanti
- Valvulopatia cardiaca: tutti i pazienti devono essere sottoposti a valutazione cardiovascolare comprensiva di ecocardiogramma; non trattare se si riscontra una valvulopatia
- Altre complicanze fibrotiche (polmonari, pericardiche, retroperitoneali)
- Ipertensione indotta dalla gravidanza (ad es. preeclampsia, eclampsia, ipertensione post-partum): gli agonisti dopaminergici in genere non devono essere usati a meno che il beneficio superi il rischio
- Ipotensione ortostatica; cautela con altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa
- Disturbi del controllo degli impulsi/comportamenti compulsivi come gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualità
Effetti collaterali
- Più comuni in uno studio controllato con placebo: nausea (27%), cefalea (26%), capogiri (15%), stipsi (10%), astenia (9%) e affaticamento (7%)
- Inoltre: dolore addominale, sonnolenza, ipotensione posturale, depressione
- Gravi: valvulopatia cardiaca e disturbi fibrotici
Interazioni
- Non deve essere somministrata con antagonisti D2 come fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni o metoclopramide
- Cautela con altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa
Gravidanza e allattamento
- Non vi sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza; in gravidanza deve essere usata solo se chiaramente necessario
- Interferisce con la lattazione; non deve essere somministrata a donne nel post-partum che allattano o intendono allattare
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- CabaserPfizer Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Cabergolina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Cabergolina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Cabergolina RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Cabergolina RenataRenata Pharmaceuticals (Ireland) Limited · 1 voce di registro
- Cabergoline RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- DostinexPfizer Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- CabaserilPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 voce di registro
- DostinexPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- CabaserilPfizer Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- CabergolettenRenata Pharmaceuticals (Ireland) Limited · 1 voce di registro
- Cabergolin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- Cabergolin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Cabergoline RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Cabergoline TevaTeva Gmbh · 1 voce di registro
- DostinexPfizer Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- DostinexPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei
- Belgio
- Cabergoline Teva, Dostinex, Sostilar
- Bulgaria
- Достинекс
- Cechia
- Dostinex
- Cipro
- Dostinex
- Croazia
- Dostinex
- Danimarca
- Cabenex, Cabergolin Teva, Dostinex
- Finlandia
- Cabaser, Dostinex
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- Cabergoline Arrow, Cabergoline Biogaran, Cabergoline Teva, Cabergoline Zentiva, Dostinex
- Grecia
- Dostinex
- Irlanda
- Cabaser, Cabergoline Renata Pharmaceuticals (Ireland), Dostinex
- Islanda
- Dostinex
- Lettonia
- Dostinex
- Lussemburgo
- Cabergoline Teva, Dostinex, Sostilar
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- Cabergoline Aurobindo, Cabergoline Doc, Dostinex
- Norvegia
- Cabergoline Renata Pharmaceuticals (Ireland), Dostinex
- Paesi Bassi
- Cabergoline Aurobindo, Cabergoline Pch, Cabergoline Renata, Dostinex
- Polonia
- Dostinex
- Portogallo
- Cabergolina Generis, Cabergoline, Dostinex
- Romania
- Dostinex
- Slovacchia
- Cabest
- Spagna
- Cabergolina Teva, Dostinex, Sogilen
- Svezia
- Cabenex, Cabergoline Ratiopharm, Cabergoline Teva, Dostinex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Cabergoline (SOLA Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=275a6a25-c3c9-4258-a610-0b00752517f7
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.