Bromocriptina

Gynodel, Parlodel · Codice ATC G02CB01

Noto anche come: Bromocriptin, Bromocriptine, Bromokriptin, Bromocriptine mesylate

Scheda
Principio attivo
Bromocriptina (INN: bromocriptine)
Codice ATC
G02CB01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La bromocriptina è un agonista dopaminergico derivato dell'ergot. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzata nell'iperprolattinemia, nell'acromegalia e nella malattia di Parkinson.

A cosa serve

  • Disfunzioni associate a iperprolattinemia (amenorrea con o senza galattorrea, infertilità, ipogonadismo), compresi gli adenomi secernenti prolattina, e per ridurre la massa tumorale prima dell'intervento chirurgico
  • Acromegalia, da sola o in aggiunta a radioterapia ipofisaria o chirurgia
  • Segni e sintomi della malattia di Parkinson idiopatica o postencefalitica, anche in aggiunta alla levodopa

Posologia

  • Assumere con il cibo; titolare fino al dosaggio più basso che produce una risposta terapeutica
  • Iperprolattinemia (adulti): iniziare con mezza-una compressa da 2,5 mg al giorno, aggiungere 2,5 mg ogni 2-7 giorni secondo tollerabilità; dosaggio terapeutico negli studi 2,5-15 mg al giorno
  • Acromegalia: iniziare con mezza-una compressa da 2,5 mg al momento di coricarsi (con il cibo) per 3 giorni, aumentare ogni 3-7 giorni; abitualmente 20-30 mg/die, massimo 100 mg/die
  • Malattia di Parkinson: iniziare con mezza compressa da 2,5 mg due volte al giorno ai pasti, aumentare se necessario ogni 14-28 giorni di 2,5 mg/die; sicurezza oltre 100 mg/die non dimostrata
  • Bambini di 11-15 anni: vedi testo completo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla bromocriptina, a uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi alcaloide dell'ergot
  • Ipertensione non controllata
  • Nell'iperprolattinemia, sospendere quando viene diagnosticata una gravidanza

Avvertenze importanti

  • Sonnolenza e attacchi di sonno improvvisi durante le attività quotidiane, in particolare nella malattia di Parkinson; i pazienti che li hanno manifestati non devono guidare né usare macchinari
  • Ipotensione, specialmente nei primi giorni di trattamento; cautela con i farmaci antipertensivi
  • Segnalati ipertensione, convulsioni e ictus, soprattutto nel post-partum; sospendere in caso di ipertensione o cefalea intensa
  • Versamenti pleurici e pericardici, fibrosi polmonare e retroperitoneale, in particolare con trattamento a lungo termine e ad alte dosi
  • Allucinazioni, confusione e disturbi del controllo degli impulsi (gioco d'azzardo, spese compulsive, aumento della libido)
  • Valutazione ipofisaria completa prima del trattamento; i prolattinomi possono espandersi durante la gravidanza

Effetti collaterali

  • Iperprolattinemia: effetti avversi nel 69%, generalmente lievi-moderati; nausea 49%, cefalea 19%, capogiri 17%, affaticamento 7%, vomito 5%
  • Acromegalia: nausea 18%, stipsi 14%, ipotensione posturale 6%, vasospasmo digitale 3%
  • Malattia di Parkinson: tra gli altri movimenti involontari anomali, allucinazioni, confusione, fenomeno on-off, capogiri, sonnolenza
  • Raramente rinorrea di liquido cerebrospinale con prolattinomi di grandi dimensioni

Interazioni

  • L'alcol può potenziare gli effetti indesiderati
  • Fenotiazine, aloperidolo, metoclopramide e pimozide ne riducono l'efficacia
  • Gli inibitori potenti del CYP3A4 (antimicotici azolici, inibitori della proteasi dell'HIV) e i macrolidi come l'eritromicina aumentano i livelli di bromocriptina; lo stesso fa l'octreotide

Gravidanza e allattamento

  • Nell'iperprolattinemia, sospendere quando viene diagnosticata una gravidanza; si consiglia una contraccezione meccanica fino al ripristino di cicli ovulatori normali
  • Sicurezza in gravidanza per la madre e il feto non stabilita; la bromocriptina sopprime la lattazione

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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Italia

  • ParlodelExeltis Italia Srl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • PravidelExeltis Germany Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • GynodelMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 1 voce di registro
  • ParlodelVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • CyclosetAvvisto Therapeutics LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bromocriptine mesylate (Sandoz Inc) – Prescribing Information, 2024-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c43c300d-8aec-4020-984a-42c1a917c08f
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.