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Brinzolamide

Azopt · Codice ATC S01EC04

Noto anche come: Brinzolamid, Brinzolamida · Nomi commerciali: Azopt, Aicisi, Brinzaflux, Brinzolamide Eg, Brinzolamide Mylan, Brinzolamide Sandoz, Brinzo-Vision, Brinzolamid Stada, Azopt %, Brinzopt, Britil

Scheda
Principio attivo
Brinzolamide
Codice ATC
S01EC04
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Novartis Europharm Limited
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Brinzolamide (Azopt) è un inibitore sulfonamidico dell'anidrasi carbonica somministrato come collirio per ridurre la pressione intraoculare elevata.

A cosa serve

  • Riduzione della pressione intraoculare elevata nell'ipertensione oculare.
  • Glaucoma ad angolo aperto: in monoterapia negli adulti non responsivi ai beta-bloccanti o nei quali i beta-bloccanti sono controindicati, oppure come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine.

Posologia

  • Una goccia nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetti due volte al giorno; alcuni pazienti possono rispondere meglio a una goccia tre volte al giorno.
  • La dose non deve superare una goccia nell'occhio o negli occhi affetti tre volte al giorno.
  • Agitare bene il flacone prima dell'uso; l'occlusione nasolacrimale o la chiusura delicata della palpebra dopo l'instillazione riduce l'assorbimento sistemico.
  • Se si usano più medicinali oftalmici, somministrarli ad almeno 5 minuti di distanza; gli unguenti oftalmici per ultimi.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani; non raccomandato nella compromissione epatica né nei bambini e negli adolescenti.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Ipersensibilità nota ai sulfonamidi.
  • Compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
  • Acidosi ipercloremica.

Avvertenze importanti

  • Assorbito a livello sistemico; possono verificarsi reazioni di tipo sulfonamidico, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica - sospendere immediatamente se compaiono reazioni gravi.
  • Cautela nei pazienti a rischio di compromissione renale per possibile acidosi metabolica.
  • L'uso concomitante con inibitori orali dell'anidrasi carbonica non è raccomandato.
  • Contiene benzalconio cloruro, che può causare cheratopatia e alterare il colore delle lenti a contatto morbide; rimuovere le lenti prima dell'instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
  • Attento monitoraggio in caso di cornea compromessa (ad es. diabete mellito, distrofie corneali); non raccomandato nel glaucoma ad angolo stretto.
  • Può compromettere le attività che richiedono vigilanza mentale o coordinazione fisica.

Effetti collaterali

  • Più frequenti: disgeusia (6,0%, sapore amaro o insolito) e visione offuscata temporanea (5,4%) al momento dell'instillazione.
  • Comuni: irritazione oculare, dolore oculare, sensazione di corpo estraneo, iperemia oculare.
  • Tra i non comuni: erosione corneale, cheratite, cefalea, capogiro e bradicardia.

Interazioni

  • Si prevede che gli inibitori del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, clotrimazolo, ritonavir) inibiscano il metabolismo di brinzolamide; si raccomanda cautela.
  • Possibili effetti additivi con gli inibitori orali dell'anidrasi carbonica; associazione non raccomandata.

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato in gravidanza né nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
  • Per l'allattamento, vedi testo completo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • AzoptNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000267

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • AicisiOmnivision Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • BrinzafluxDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Brinzolamide EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Brinzolamide MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Brinzolamide SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • AicisiOmnivision Gmbh · 1 voce di registro
  • Brinzo-VisionOmnivision Gmbh · 2 voci di registro
  • Brinzolamid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • AicisiOmnivision Gmbh · 1 voce di registro
  • Brinzo-VisionOmnivision Gmbh · 2 voci di registro
  • Brinzolamid1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Aliud Pharma Gmbh · 6 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • Azopt %NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BrinzoptROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • BritilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 19 Paesi europei
Bulgaria
Бритил
Cechia
Brinzolamid Olikla, Brinzolamide Stada
Danimarca
Brinzolamid Stada, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Estonia
Brinzolamide Elvim, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Finlandia
Brinzolamide Accord, Brinzolamide Hexal
Francia
Aicisi, Brinzolamide Arrow, Brinzolamide Biogaran, Brinzolamide Cristers, Brinzolamide Eg, Brinzolamide Gnr, Brinzolamide Sandoz, Brinzolamide Viatris
Grecia
Aicisi, Optonium
Irlanda
Brinzolamide Accord Healthcare Ireland, Brinzolamide Rowex, Brinzolamide Sandoz
Islanda
Azopt
Lettonia
Brinzolamide Elvim, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Liechtenstein
Azopt
Lituania
Brinzolamide Elvim
Norvegia
Azopt, Brinzolamide Hexal
Paesi Bassi
Brinzo-Vision, Brinzolamide Pharmathen, Brinzolamide Sandoz, Brinzolamide Teva, Brinzolamide Viatris, Brizadopt, Optilamid
Polonia
Optilamid
Portogallo
Aicisi, Brinzolamida Accord, Brinzolamida Lusomedicamenta
Slovacchia
Brinzolamid Olikla, Brizadopt
Spagna
Aicisi, Brinzolamida Stada
Svezia
Brinzolamid Stada, Brinzolamide Accord, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Azopt – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azopt-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.