Angiotensina II
Giapreza · Codice ATC C09
Noto anche come: Angiotensin II, Anjiyotensin II, Angiotensine II
- Scheda
- Principio attivo
- Angiotensina II (INN: angiotensin ii)
- Codice ATC
- C09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Paion Pharma GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'angiotensina II è un vasopressore (ormone peptidico sintetico). È usata negli adulti con ipotensione refrattaria nello shock settico o in altri shock distributivi.
A cosa serve
- Ipotensione refrattaria negli adulti con shock settico o altro shock distributivo che restano in ipotensione nonostante un'adeguata reintegrazione volemica, catecolamine e altre terapie vasopressorie disponibili
Posologia
- Solo per uso ospedaliero, da parte di medici esperti nel trattamento dello shock; infusione endovenosa continua dopo diluizione, preferibilmente tramite catetere venoso centrale
- Dose iniziale: 20 ng/kg al minuto
- Può essere titolata fino a ogni 5 minuti con incrementi fino a 15 ng/kg al minuto, in base alla PAM target (di solito 65–75 mmHg)
- Non superare 80 ng/kg al minuto durante le prime 3 ore; dosi di mantenimento non superiori a 40 ng/kg al minuto
- Sospendere gradualmente con decrementi fino a 15 ng/kg al minuto per evitare l'ipotensione
- Nessun aggiustamento specifico della dose negli anziani o in caso di insufficienza renale o epatica; nessun dato nei bambini
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Esperienza clinica limitata allo shock settico o ad altri shock distributivi; non raccomandata in altri tipi di shock (ad es. shock cardiogeno)
- Eventi tromboembolici; profilassi concomitante del TEV salvo controindicazioni
- Ischemia periferica; usare la dose minima compatibile
- La sospensione brusca può causare ipotensione o peggioramento dello shock
Effetti collaterali
- Molto comuni: eventi tromboembolici, ipertensione transitoria
- Comuni: tachicardia, ischemia periferica
- L'ipertensione transitoria alla dose iniziale può essere prontamente attenuata riducendo la titolazione
Interazioni
- ACE-inibitori assunti di recente: risposta possibilmente aumentata
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina II assunti di recente: risposta possibilmente ridotta
- Altri vasopressori: effetto additivo sulla PAM; può essere necessario ridurne le dosi
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: dati limitati; evitare se possibile e valutare il beneficio rispetto al possibile rischio fetale
- L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- GiaprezaPaion Pharma GmbH · EMEA/H/C/004930
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
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- Norvegia
- Giapreza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Giapreza – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/giapreza-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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