Amiodarone
Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Viatris, Sedacoron · Codice ATC C01BD01
Noto anche come: Amiodaron, Amiodarona · Nomi commerciali: Amiodar, Amiodarone Aurobindo, Amiodarone Cloridrato Bioindustria Lim, Amiodarone Doc, Amiodarone Eg, Amiodarone Hameln, Amiodarone Hikma, Amiodarone Mylan, Amiodarone Ratiopharm Italia, Amiodarone Sandoz, Amiodarone Zentiva, Cordarone, Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Viatris …
- Scheda
- Principio attivo
- Amiodarone
- Codice ATC
- C01BD01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'amiodarone è un antiaritmico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono indicate negli adulti per la fibrillazione ventricolare ricorrente potenzialmente letale o la tachicardia emodinamicamente instabile che non hanno risposto ad altri antiaritmici o non li tollerano.
A cosa serve
- Fibrillazione ventricolare ricorrente documentata, potenzialmente letale, negli adulti
- Tachicardia ricorrente emodinamicamente instabile, potenzialmente letale, negli adulti
- Solo quando altri antiaritmici a dosi adeguate sono risultati inefficaci o non sono tollerati
Posologia
- Individualizzare in base alla gravità dell'aritmia e alla risposta; usare la dose minima efficace
- Carico: da 800 a 1.600 mg/die fino alla risposta terapeutica iniziale (di solito da 1 a 3 settimane)
- Poi da 600 a 800 mg/die per un mese, seguiti dal mantenimento, di solito 400 mg/die
- Assumere sempre nello stesso modo rispetto ai pasti; dosi frazionate ai pasti per dosi giornaliere totali di 1.000 mg o superiori o in caso di intolleranza gastrointestinale
- Prima di iniziare: radiografia del torace, funzionalità polmonare, test tiroidei e aminotransferasi epatiche; correggere ipokaliemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia
Controindicazioni
- Shock cardiogeno
- Malattia del nodo del seno, blocco AV di secondo o terzo grado, o bradicardia con sincope in assenza di pacemaker funzionante
- Ipersensibilità nota al farmaco o ai suoi componenti, compreso lo iodio
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): solo per aritmie potenzialmente letali a causa della notevole tossicità
- Tossicità polmonare (polmonite interstiziale) con frequenze fino al 17% in alcune casistiche, fatale in circa il 10% dei casi; radiografia del torace e funzionalità polmonare al basale, da ripetere ogni 3-6 mesi
- Epatotossicità, che può essere fatale; monitorare le transaminasi
- Può aggravare le aritmie; iniziare dove siano disponibili ECG continuo e rianimazione
- Possono verificarsi disturbi visivi, alterazioni tiroidee, bradicardia, neuropatia periferica e fotosensibilità
- A causa della lunga emivita, reazioni avverse e interazioni possono persistere per settimane dopo la sospensione
Effetti collaterali
- Alla dose di mantenimento abituale, reazioni avverse si verificano in circa tre quarti dei pazienti, con sospensione nel 7-18%
- Gravi: tossicità polmonare, danno epatico, peggioramento dell'aritmia, perdita della vista, alterazioni tiroidee, bradicardia
- Altri: neuropatia periferica, fotosensibilità e discromia cutanea
Interazioni
- Farmaci che prolungano il QT (ad es. antiaritmici di classe I e III, litio, alcuni fluorochinoloni, macrolidi, antimicotici azolici): aumento del rischio di torsione di punta; evitare
- Cronotropi negativi (digossina, betabloccanti, verapamil, diltiazem, clonidina, ivabradina): bradicardia, arresto sinusale, blocco AV; monitorare la frequenza cardiaca
- Le interazioni possono persistere per settimane o mesi dopo la sospensione
Gravidanza e allattamento
- L'uso in gravidanza può aumentare il rischio di effetti avversi fetali, tra cui ipo- e ipertiroidismo neonatale, bradicardia, anomalie dello sviluppo neurologico, parto pretermine e restrizione della crescita; l'amiodarone attraversa la placenta
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- AmiodarAlfasigma S.P.A. · 2 voci di registro
- Amiodarone AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Amiodarone Cloridrato Bioindustria LimBioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa · 1 voce di registro
- Amiodarone DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Amiodarone EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Amiodarone HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Amiodarone HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Amiodarone MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Amiodarone Ratiopharm ItaliaTeva B.V · 1 voce di registro
- Amiodarone SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Amiodarone ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- CordaroneSanofi S.R.L. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Amiodaron HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Amiodaron Hcl HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Amiodaron ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro
- SedacoronEbewe Pharma · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- AmiodaronRatiopharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Winthrop Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 9 voci di registro
- Amiodarone Hcl CtAbz-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Amiodarone HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Amiodarone RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Amiodaronhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Amiodaronhydrochlorid HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- Amiodaronhydrochlorid I.V CarinoCarinopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Amiodaronhydrochlorid Pro AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Amiodaronhydrochlorid RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- AmioduraViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
- AmiogammaWörwag Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- CordarexSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AmidovinTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- CordalinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- CordaroneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- MiyocordNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 voce di registro
- SanoroneSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- NexteroneBaxter Healthcare Corporation · 1 voce di registro
- Nexterone (amiodarone Hci)1 voce di registro
- PaceroneUpsher-Smith Laboratories, LLC · 3 voci di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Amiodarone Ab, Amiodarone Eg, Cordarone
- Bulgaria
- Амиодарон Xамелн, Амиодарон Софарма, Кордарон
- Cechia
- Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron, Sedacoron
- Cipro
- Amiodarone Aurobindo, Amiodarone Medochemie, Cardilor
- Croazia
- Amiodaron Hameln, Amiodaronklorid Belupo, Amiodaronklorid Hameln, Amiokordin, Cordarone
- Danimarca
- Amiodaron Hameln, Cordan
- Estonia
- Amiokordin
- Finlandia
- Amiodaron Hameln, Cordarone
- Francia
- Amiodarone Almus, Amiodarone Arrow Lab, Amiodarone Biogaran, Amiodarone Cristers, Amiodarone Eg, Amiodarone Evolugen, Amiodarone Sandoz, Amiodarone Teva, Amiodarone Viatris, Amiodarone Zentiva, Amiodarone Zydus, Cordarone
- Grecia
- Angoron
- Irlanda
- Cordarone X
- Islanda
- Cordarone
- Lettonia
- Amiokordin
- Lituania
- Amiokordin, Cordarone
- Lussemburgo
- Amiodarone Eg, Cordarone
- Malta
- Amiodarone Accord Healthcare, Amiodarone Ibigen, Cardilor
- Norvegia
- Amiodaron Hameln, Cordarone
- Paesi Bassi
- Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Aurobindo, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Hcl Mylan, Amiodaron Hcl Sandoz
- Polonia
- Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Opacorden
- Portogallo
- Amiodarona Aurovitas, Amiodarona Bluepharma, Amiodarona Generis, Amiodarona Gp, Amiodarona Hikma, Amiodarona Mylan, Cordarone
- Romania
- Amiodaron Hameln, Amiodarona Arena, Amiodaronă Lph Labormed, Cordarone
- Slovacchia
- Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron
- Slovenia
- Amiokordin, Amjodaron Hameln, Cordarone
- Spagna
- Amiodarona Aurovitas, Trangorex
- Svezia
- Amiodaron Evolan, Amiodaron Hameln, Cordarone
- Ungheria
- Amiodaron Hameln, Cordarone
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Amiodarone Hydrochloride (Dr. Reddy's Labratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=95cef33b-c0e6-b17c-7cbb-f5c066872705
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.