Aliskiren
Rasilez · Codice ATC C09XA02
Noto anche come: Aliskirène, Aliskireno
- Scheda
- Principio attivo
- Aliskiren
- Codice ATC
- C09XA02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Lxo Ireland Designated Activity Company
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Aliskiren (Rasilez) è un inibitore diretto della renina che blocca il sistema renina-angiotensina-aldosterone (SRAA) ed è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.
A cosa serve
- Ipertensione essenziale negli adulti.
Posologia
- Dose raccomandata 150 mg una volta al giorno; se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
- L'effetto antipertensivo è sostanzialmente presente (85-90%) entro due settimane.
- Pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni: dose iniziale 150 mg.
- Compromissione renale da lieve a moderata e compromissione epatica di qualsiasi grado: nessun aggiustamento della dose iniziale; non raccomandato nella compromissione renale severa (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
- Assunto una volta al giorno, sempre con o sempre senza cibo, preferibilmente alla stessa ora; compresse deglutite intere con acqua. Vanno evitati succhi di frutta e bevande contenenti estratti vegetali (incluse tisane).
- Non deve essere usato nei bambini da 2 a meno di 6 anni; non raccomandato da 6 a 17 anni.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Anamnesi di angioedema con aliskiren; angioedema ereditario o idiopatico.
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza.
- Uso concomitante con ciclosporina, itraconazolo e altri potenti inibitori della P-gp (ad es. chinidina).
- Associazione con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell'angiotensina II in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2).
- Bambini dalla nascita a meno di 2 anni.
Avvertenze importanti
- La terapia deve essere interrotta in caso di diarrea severa e persistente.
- Il duplice blocco del SRAA con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato (ipotensione, sincope, ictus, iperkaliemia, riduzione della funzionalità renale inclusa insufficienza renale acuta); se assolutamente necessario, solo sotto supervisione specialistica con stretto monitoraggio.
- Può verificarsi ipotensione sintomatica in caso di deplezione di volume o di sali (ad es. diuretici ad alte dosi); la deplezione va corretta prima.
- Cautela nell'insufficienza cardiaca congestizia grave (classe NYHA III-IV) e nell'insufficienza cardiaca trattata con furosemide o torasemide.
Effetti collaterali
- La reazione avversa più comune è la diarrea.
- Comuni: capogiro, artralgia, iperkaliemia.
- Non comuni: ipotensione, tosse, edema periferico, insufficienza renale acuta, reazioni avverse cutanee severe (incluse sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
- Rare ma gravi: reazioni anafilattiche e angioedema.
Interazioni
- Ciclosporina e itraconazolo aumentano fortemente l'esposizione ad aliskiren (AUC di circa 5 volte e 6,5 volte) - controindicati.
- Il succo di pompelmo ha ridotto l'AUC di aliskiren del 61% (150 mg) e del 38% (300 mg); i succhi di frutta non sono raccomandati.
- Il duplice blocco del SRAA con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell'angiotensina II aumenta la frequenza degli eventi avversi.
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato nel primo trimestre o nelle donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato nel secondo e terzo trimestre; sospendere se viene accertata una gravidanza.
- Non deve essere usato durante l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- RasilezLxo Ireland Designated Activity Company · EMEA/H/C/000780
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Rasilez
- Liechtenstein
- Rasilez
- Norvegia
- Rasilez
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Calcolatori correlati
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Rasilez – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rasilez-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.