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Ziprasidone

Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Viatris · Code ATC N05AE04

Également connu sous le nom de: Ziprasidon, Ziprasidona · Noms commerciaux: Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Viatris, Zipsilan

Fiche signalétique
Substance active
Ziprasidone
Code ATC
N05AE04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La ziprasidone est un antipsychotique atypique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans la schizophrénie et le trouble bipolaire de type I (épisodes maniaques ou mixtes aigus et traitement d'entretien).

Utilisation

  • Schizophrénie chez l'adulte
  • Monothérapie des épisodes maniaques ou mixtes aigus du trouble bipolaire de type I
  • Traitement d'entretien du trouble bipolaire de type I en association au lithium ou au valproate
  • Sa capacité plus importante à allonger l'intervalle QT/QTc que plusieurs autres antipsychotiques doit être prise en compte lors du choix du traitement

Posologie

  • Prendre au cours d'un repas ; avaler les gélules entières, sans les ouvrir, les écraser ni les mâcher
  • Schizophrénie : commencer par 20 mg deux fois par jour, jusqu'à 80 mg deux fois par jour si nécessaire ; ajuster à des intervalles d'au moins 2 jours
  • Les doses supérieures à 80 mg deux fois par jour ne sont généralement pas recommandées
  • Manie bipolaire : commencer par 40 mg deux fois par jour, augmenter à 60 mg ou 80 mg deux fois par jour le deuxième jour, puis 40 mg à 80 mg deux fois par jour
  • Entretien (avec lithium ou valproate) : poursuivre la dose de stabilisation dans l'intervalle de 40 mg à 80 mg deux fois par jour

Contre-indications

  • Antécédents connus d'allongement du QT (y compris syndrome du QT long congénital), infarctus du myocarde aigu récent, insuffisance cardiaque non compensée
  • Association à d'autres médicaments allongeant le QT (p. ex. dofétilide, sotalol, quinidine, thioridazine, pimozide, moxifloxacine, trioxyde d'arsenic)
  • Prise d'IMAO (y compris linézolide et bleu de méthylène par voie intraveineuse) ou dans les 14 jours suivant leur arrêt

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à une démence ; non approuvée dans cette indication
  • Allongement du QT et risque de mort subite
  • Syndrome malin des neuroleptiques, dyskinésie tardive, syndrome sérotoninergique
  • Réactions cutanées graves, dont le DRESS, parfois fatales
  • Modifications métaboliques, hypotension orthostatique, leucopénie/agranulocytose, crises convulsives, hyperprolactinémie, priapisme

Effets indésirables

  • Schizophrénie : somnolence, infection des voies respiratoires
  • Trouble bipolaire : somnolence, symptômes extrapyramidaux, sensations vertigineuses, akathisie, troubles de la vision, asthénie, vomissements
  • Éruption cutanée, chutes, dysphagie

Interactions

  • Autres médicaments allongeant le QT : contre-indiqués
  • Kétoconazole et autres inhibiteurs du CYP3A4 : augmentent l'exposition à la ziprasidone d'environ 35 à 40 %
  • Carbamazépine : diminue l'exposition d'environ 35 %
  • IMAO et médicaments sérotoninergiques : syndrome sérotoninergique

Grossesse et allaitement

  • Les nouveau-nés exposés au troisième trimestre peuvent présenter des symptômes extrapyramidaux ou de sevrage ; un risque de malformations congénitales majeures n'a pas été établi

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Autriche

  • ZeldoxViatris Austria Gmbh, Viatris Healthcare Limited · 2 entrées au registre
  • Ziprasidon KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Ziprasidon StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ziprasidon ViatrisUpjohn Eesv, Viatris Healthcare Limited · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • ZeldoxViatris Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Ziprasidon1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Teva B.V, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 11 entrées au registre
  • ZipsilanTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • ZeldoxVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Bulgarie
Зелдокс, Зипсила, Зипуел
Chypre
Geodon
Croatie
Zeldox
Danemark
Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidone "sandoz"
Espagne
Zeldox, Ziprasidona Aurovitas, Ziprasidona Cinfa, Ziprasidona Krka, Ziprasidona Sandoz, Ziprasidona Stada, Ziprasidone Viatris
Finlande
Zeldox, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Viatris
Grèce
Geodon, Ziprasidone Actavis
Hongrie
Ypsila, Zeldox
Irlande
Geodon
Islande
Zeldox, Ziprasidon Actavis
Italie
Zeldox, Ziprasidone Sandoz
Lettonie
Ypsila, Zeldox
Lituanie
Zeldox, Zypsilan
Malte
Ziprasidone Aurobindo
Norvège
Zeldox, Ziprasidon Actavis
Pologne
Zypsila
Portugal
Zeldox, Ziprasidona Aurobindo, Ziprasidona Ciclum, Ziprasidona Mylan
Roumanie
Zypsila
Slovaquie
Zeldox, Zipwell, Zypsilan
Slovénie
Zeldox, Zypsila
Suède
Zeldox, Ziprasidon Actavis, Ziprasidon Krka, Ziprasidon Stada, Ziprasidon Upjohn, Ziprasidone Sandoz
Tchéquie
Zeldox, Zypsilan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. ziprasidone hydrochloride (Apotex Corp.) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ccfd5ba2-7271-f3dd-4c98-7418c1a4b54a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.