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Lurasidone

Latuda · Code ATC N05AE05

Également connu sous le nom de: Lurasidon, Lurasidona · Noms commerciaux: Latuda, Lurasidon G.L., Lurasidon Genericon, Lurasidon Elpen, Feradon, Ledason, Luigon, Lunivex, Luradin, Sizolock

Fiche signalétique
Substance active
Lurasidone
Code ATC
N05AE05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La lurasidone est un antipsychotique atypique utilisé pour traiter la schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent âgé de 13 ans et plus.

Utilisation

  • Schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent âgé de 13 ans et plus

Posologie

  • Adultes : dose initiale de 37 mg une fois par jour, sans titration ; efficace de 37 à 148 mg une fois par jour ; maximum 148 mg
  • Adolescents : dose initiale de 37 mg une fois par jour ; efficace de 37 à 74 mg ; maximum 74 mg
  • Inhibiteurs modérés du CYP3A4 : dose initiale de 18,5 mg, maximum 74 mg une fois par jour
  • Insuffisance rénale modérée à sévère : dose initiale de 18,5 mg, maximum 74 mg ; hépatique : modérée maximum 74 mg, sévère maximum 37 mg
  • Prendre une fois par jour au cours d'un repas, car l'exposition est nettement plus faible à jeun

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Association à des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, ritonavir, voriconazole)
  • Association à des inducteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, millepertuis)

Mises en garde importantes

  • Un comportement suicidaire peut survenir, parfois précocement après l'instauration ou un changement de traitement ; surveiller étroitement les patients à haut risque
  • Symptômes extrapyramidaux et dyskinésie tardive ; peut aggraver la maladie de Parkinson
  • Mortalité accrue chez les patients âgés déments avec d'autres antipsychotiques atypiques ; la lurasidone n'a pas été étudiée dans cette population
  • Prudence avec les médicaments allongeant l'intervalle QT

Effets indésirables

  • Très fréquents : akathisie, nausées et insomnie
  • Fréquents, notamment : somnolence, parkinsonisme, sensations vertigineuses, agitation, anxiété, prise de poids

Interactions

  • Inhibiteurs et inducteurs puissants du CYP3A4 contre-indiqués ; les inhibiteurs modérés du CYP3A4 imposent des limites de dose
  • Autres médicaments à action centrale et alcool : prudence
  • Agents sérotoninergiques (p. ex. ISRS, IRSNA, IMAO, opioïdes) : risque accru de syndrome sérotoninergique

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue
  • Allaitement uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour l'enfant

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • LatudaAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A. · EMEA/H/C/002713

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Autriche

  • Lurasidon G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lurasidon GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Lurasidon ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • FeradonNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LedasonSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • LuigonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • LunivexSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • LuradinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • SizolockGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Bulgarie
Lurasidone Accord, Луразидон Тева
Croatie
Lurasidon Teva
Danemark
Elgera, Lurasidone Accord, Lurasidone Orifarm, Lurasidonhydrochlorid Elpen
Espagne
Lurasidona Cinfa, Lurasidona Tecnigen, Lurasidona Teva, Lurobran
Finlande
Lurasidone Accord
Grèce
Elgera, Latomno, Lurasidone Pharmazac, Rellunta
Islande
Latuda
Italie
Lurasidone Accord, Lurasidone Doc, Lurasidone Liconsa, Lurasidone Teva
Liechtenstein
Latuda
Norvège
Latuda, Lurasidone Accord
Pays-Bas
Lurasidon Teva
Pologne
Alurazen, Asil, Lurasidone +pharma, Lurasidone G.L. Pharma, Lurasidone Teva, Lurobran, Polur
Portugal
Latomno, Lurasidona Farmoz, Lurasidona Tecnigen
Slovénie
Lurasidon Teva
Suède
Lurasidon G.L. Pharma, Lurasidone Accord, Lurasidone Liconsa, Lurasidone Orifarm, Lurobran, Polur
Tchéquie
Isaq, Lurasidon G.L. Pharma, Lurasidon Teva, Lurasidone +pharma, Lurasidone Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Latuda – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/latuda-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.