Tramadol
Lanalget Retard, Tradolan, Tramabene, Tramadol · Code ATC N02AX02
Également connu sous le nom de: Tramadolo · Noms commerciaux: Biodalgic, Contramal, L.p., Monocrixo L.P. (Une Prise Quotidienne), Orozamudol, Takadol, Topalgic, Tramadol Almus, Tramadol Arrow, Tramadol Biogaran, Tramadol Eg, Tramadol Evolugen, Tramadol Hcs, Tramadol L.P. Bgr, Tramadol L.P. Evolugen …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Tramadol
- Code ATC
- N02AX02
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le tramadol est un analgésique opioïde destiné aux adultes souffrant de douleurs suffisamment intenses pour nécessiter un opioïde et pour lesquelles les traitements alternatifs sont inadéquats.
Utilisation
- Douleur de l'adulte suffisamment intense pour nécessiter un analgésique opioïde, lorsque les alternatives sont inadéquates
- En raison des risques d'addiction, d'abus et de surdosage, réservé aux patients chez qui les alternatives sont inefficaces, mal tolérées ou inadéquates
Posologie
- Posologie efficace la plus faible pendant la durée la plus courte ; ne pas dépasser 400 mg par jour
- Titration : débuter à 25 mg/jour, augmenter tous les 3 jours jusqu'à 100 mg/jour, puis jusqu'à 200 mg/jour ; ensuite 50 à 100 mg toutes les 4 à 6 heures selon les besoins
- Lorsqu'un début d'action rapide est nécessaire : 50 mg à 100 mg toutes les quatre à six heures
- Insuffisance hépatique sévère : 50 mg toutes les 12 heures
- Clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min : intervalle d'administration de 12 heures, maximum 200 mg par jour
- Patients de plus de 75 ans : pas plus de 300 mg/jour
Contre-indications
- Enfants de moins de 12 ans ; enfants de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie
- Dépression respiratoire significative ; asthme aigu ou sévère en l'absence de surveillance
- Occlusion gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris iléus paralytique
- Hypersensibilité au tramadol ou aux opioïdes
- IMAO concomitants ou pris au cours des 14 derniers jours
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : addiction, abus et mésusage, pouvant entraîner un surdosage et le décès
- Avertissement encadré (boxed warning) : dépression respiratoire potentiellement mortelle, en particulier à l'instauration et après une augmentation de dose
- Avertissement encadré (boxed warning) : l'ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, peut être fatale
- Avertissement encadré (boxed warning) : avec les benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, sédation profonde, dépression respiratoire, coma et décès
- Métabolisme ultrarapide chez l'enfant ; syndrome sérotoninergique ; convulsions ; risque suicidaire
- Syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, insuffisance surrénalienne, hypotension sévère
Effets indésirables
- Les plus fréquents : sensations vertigineuses/vertiges, nausées, constipation, céphalées, somnolence
- Autres : vomissements, prurit, stimulation du SNC, asthénie, sudation, dyspepsie, sécheresse buccale, diarrhée
- Graves : dépression respiratoire, syndrome sérotoninergique, convulsions
Interactions
- Inhibiteurs du CYP2D6 : concentrations de tramadol plus élevées et de M1 plus faibles ; diminution de l'effet ou sevrage possibles
- Benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC uniquement lorsque les alternatives sont inadéquates
- IMAO contre-indiqués ; ne pas associer à d'autres produits contenant du tramadol
Grossesse et allaitement
- Une utilisation prolongée pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes ; les données sur le risque de malformations congénitales sont insuffisantes
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- BiodalgicLaboratoires Frilab · 1 entrée au registre
- ContramalLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 3 entrées au registre
- L.p.Arrow Generiques · 2 entrées au registre
- Monocrixo L.P. (Une Prise Quotidienne)Therabel Lucien Pharma S.A. · 1 entrée au registre
- OrozamudolViatris Medical · 1 entrée au registre
- TakadolArrow Generiques · 1 entrée au registre
- TopalgicNeuraxpharm France · 3 entrées au registre
- Tramadol AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
- Tramadol ArrowEugia Pharma (Malta) Limited, Arrow Generiques · 2 entrées au registre
- Tramadol BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Tramadol EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
- Tramadol EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
Afficher les 28 noms commerciaux
- Tramadol HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
- Tramadol L.P. BgrBiogaran · 1 entrée au registre
- Tramadol L.P. EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Tramadol L.P. SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Tramadol Lp CristersCristers · 1 entrée au registre
- Tramadol Lp KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
- Tramadol Lp ViatrisLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 1 entrée au registre
- Tramadol Lp ZentivaLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 1 entrée au registre
- Tramadol Lp ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- Tramadol SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Tramadol TevaTeva Santé · 4 entrées au registre
- Tramadol UnitherUnither Pharmaceuticals · 1 entrée au registre
- Tramadol ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Tramadol ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- Zamudol LpViatris Medical · 1 entrée au registre
- ZumalgicLaboratoire Xo · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Lanalget RetardG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- TradolanG.L. Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
- TramabeneTeva B.V · 3 entrées au registre
- Tramadol1a Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Tramadolhydrochlorid ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 entrées au registre
- Tramadolhydrochlorid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
- Tramadolhydrochlorid Retard LannacherG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- TramadolorHexal Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
- TramalGrünenthal Österreich Gmbh · 3 entrées au registre
- TramastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Adamon InjectViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
- Adamon KapsViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
- Adamon TropfenViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
- Amadol123 Acurae Pharma Gmbh, Viatris Healthcare Gmbh · 2 entrées au registre
- Nobligan RetardGrünenthal Gmbh · 1 entrée au registre
- Tramabeta LongBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Tramadol1 A Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Libra-Pharm Gmbh, Carinopharm Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Ethypharm, Panpharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, G.L. Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 31 entrées au registre
- Tramadol/Tramadolhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- TramadolorHexal Ag · 3 entrées au registre
- TramagitFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
- TramalGrünenthal Gmbh · 5 entrées au registre
- Travex DirektViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
- Travex RetardViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- ContramalABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- ContratekNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 entrées au registre
- MadolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- RamadexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- TradolexMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- TramoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
- TramturkTURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- UltramexADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- ConZipVertical Pharmaceuticals, LLC · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Contramal, Tradonal, Tramadol Eg, Tramadol Krka, Tramadol Retard Eg, Tramadol Sandoz, Tramadol Uno Sandoz, Tramium
- Bulgarie
- Маброн, Трамадол Крка, Трамадол Стада, Трамалгин
- Chypre
- Mabron, Rofy, Tramadex
- Croatie
- Awardix, Lumidol, Tramadol Krka, Tramadolor Retard, Tramal
- Danemark
- Dolatramyl, Dolol, Gemadol, Mandolgin, Nobligan, Tadol, Tradolan, Tramadol Actavis, Tramadol Krka, Tramadol Retard Actavis, Tramadol Retard Hexal, Tramadol Vitabalans
- Espagne
- Adolonta, Captor Simplex, Mabron, Tioner, Tradonal Retard, Tramadol Almus, Tramadol Andrómaco, Tramadol Aristo, Tramadol Asta Medica, Tramadol Aurovitas, Tramadol Basi, Tramadol Cinfa, Tramadol Codramol, Tramadol Farmalider, Tramadol Kern Pharma, Tramadol Krka, Tramadol Mabo, Tramadol Normon, Tramadol Retard Andrómaco, Tramadol Retard Aurovitas Spain, Tramadol Retard Combix, Tramadol Retard Normon, Tramadol Retard Stada, Tramadol Retard Sun, Tramadol Retard Teva-Ratiopharm, Tramadol Retard Viatris, Tramadol Stada, Tramadol Tarbis, Tramadol Teva-Ratiopharm, Tramadol Vir, Zytram
- Estonie
- Mabron, Olteron, Tramadol Basi, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans
- Finlande
- Tradolan Retard, Tramadol Hexal, Tramadol Krka, Tramadol Retard Hexal, Tramadol Retard Sandoz, Tramadol Vitabalans, Tramal, Tramium
- Grèce
- Tramal, Tropium Amp, Τrαμαl
- Hongrie
- Adamon, Contramal, Ralgen, Tramadol Al, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Sopharma, Tramadol Vitabalans, Tramadol Zentiva, Tramadolor
- Irlande
- Tradol, Tramadol Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Tramadol Krka, Zydol
- Islande
- Tradolan, Tramadol Actavis, Tramadol Krka, Tramól-L
- Italie
- Contramal, Fortradol, Prontalgin, Tradogut, Tradonal S.R., Traflash, Tralodie, Tramadolo Eg, Tramadolo Hcl Sandoz, Tramadolo Hexal, Tramadolo S.A.L.F., Tramalin
- Lettonie
- Mabron, Tramadol Basi, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans
- Lituanie
- Mabron, Tramadol Basi, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Lannacher, Tramadol Vitabalans, Tramadolor Id
- Luxembourg
- Contramal Retard, Tradonal, Tramadol Eg, Tramadol Retard Eg, Tramal, Tramium
- Malte
- Mabron Retard, Rofy, Tramadol Aurobindo, Tramadol Bristol Laboratories, Tramadol Hydrochloride Accord Healthcare, Tramadol Tad
- Norvège
- Dolatramyl, Nobligan, Tramadol Actavis, Tramadol Hexal, Tramadol Vitabalans, Tramagetic Od, Tramagetic Retard
- Pays-Bas
- Tramadol Hcl Cf, Tramadol Hcl Nevik, Tramadol Hcl Retard Duiven, Tramadol Hcl Retard Icc, Tramadol Hcl Retard Prolepha, Tramadol Hcl Retard Teva, Tramadol Hcl Retard Viatris, Tramadol Hcl Sandoz, Tramadol Hcl Viatris, Tramadol Hydrochloride Aurobindo, Tramadolhydrochloride Meda Pharma, Tramal
- Pologne
- Poltram, Tramadol Aurobindo, Tramadol Aurovitas, Tramadol Kalceks, Tramadol Krka, Tramadol Synteza, Tramadol Vitabalans, Tramal
- Portugal
- Mabron, Paxilfar, Tram-U-Ron Od, Tramadol Aurovitas, Tramadol Azevedos, Tramadol Basi, Tramadol Ciclum, Tramadol Generis, Tramadol Isab, Tramadol Krka, Tramadol Labesfal, Tramadol Medlink, Tramadol Mylan, Tramadol Tad, Tramal, Travex
- Roumanie
- Clorhidrat De Tramadol Bioeel, Mabron, Tramacalm, Tramadol, Tramag, Tramal Retard
- Slovaquie
- Adamon Sr, Mabron, Tralgit, Tramabene, Tramadol Krka, Tramadol Retard Actavis, Tramadol Viatris, Tramadol Vitabalans, Tramal
- Slovénie
- Doloris, Tadol, Tramadol Vitabalans, Tramal
- Suède
- Dolatramyl, Tradolan, Tramadol
- Tchéquie
- Mabron, Tralgit, Tramabene, Tramadol Krka, Tramadol Sandoz, Tramadol Viatris, Tramadol Vitabalans, Tramal
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. tramadol hydrochloride (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-08-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a6cbd5de-8ae5-49e3-b89b-e35536b115d8
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.