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Tiotropium

Braltus, Spiriva, Tiotropium Glenmark, Tiotropium Stada · Code ATC R03BB04

Également connu sous le nom de: Tiotropiumbromid, Tiotropiyum bromür, Tiotropio, Spiriva HandiHaler · Noms commerciaux: Spiriva, Tiotropium Eg, Tiotropium Eolip Biogaran, Tiotropium Vertical-Haler Eg, Tiotropium Viatris, Braltus, Tiotropium Glenmark, Tiotropium Stada, Acopair, Tiotropium Aaa-Pharma, Tiotropium Al, Tiotropium Elpen, Airtio, Brontio, Coriva …

Fiche signalétique
Substance active
Tiotropium
Code ATC
R03BB04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le bromure de tiotropium est un anticholinergique inhalé de longue durée d'action. Selon les informations de prescription américaines (FDA), la poudre pour inhalation est utilisée pour le traitement d'entretien du bronchospasme dans la BPCO et pour réduire les exacerbations.

Utilisation

  • Traitement d'entretien au long cours, en une prise par jour, du bronchospasme associé à la BPCO, y compris la bronchite chronique et l'emphysème
  • Réduction des exacerbations de BPCO

Posologie

  • Uniquement par inhalation orale : deux inhalations du contenu en poudre d'une gélule une fois par jour avec le dispositif HandiHaler
  • Chaque gélule contient 18 mcg de tiotropium ; ne pas avaler les gélules ; utiliser uniquement avec le HandiHaler
  • Ne pas prendre plus d'une dose par 24 heures
  • Pas d'ajustement posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale ; en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min), surveiller étroitement les effets anticholinergiques

Contre-indications

  • Hypersensibilité au tiotropium, à l'ipratropium ou à l'un des composants du produit

Mises en garde importantes

  • Ne pas utiliser en traitement aigu ni comme traitement de secours du bronchospasme aigu
  • Réactions d'hypersensibilité immédiate telles qu'angio-œdème, urticaire, bronchospasme, anaphylaxie ; prudence en cas d'hypersensibilité à l'atropine et d'hypersensibilité sévère aux protéines de lait
  • Un bronchospasme paradoxal peut survenir ; traiter immédiatement par un bêta2-agoniste de courte durée d'action et arrêter le médicament
  • Aggravation d'un glaucome à angle fermé (p. ex. douleur oculaire, vision trouble, halos visuels)
  • Aggravation d'une rétention urinaire, en particulier en cas d'hyperplasie prostatique ou d'obstruction du col vésical

Effets indésirables

  • Le plus souvent sécheresse buccale, généralement légère et souvent résolutive
  • Autres effets anticholinergiques : constipation, tachycardie, vision trouble, glaucome, dysurie, rétention urinaire

Interactions

  • Autres médicaments anticholinergiques : effets additifs ; éviter l'association
  • Utilisé avec des bêta-agonistes, des méthylxanthines et des corticoïdes oraux et inhalés sans augmentation des effets indésirables

Grossesse et allaitement

  • Les données humaines limitées sont insuffisantes pour évaluer le risque ; pas d'anomalies structurelles dans les études chez l'animal

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 entrées au registre
  • Tiotropium EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Tiotropium Eolip BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Tiotropium Vertical-Haler EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Tiotropium ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • BraltusTeva B.V · 1 entrée au registre
  • SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 entrées au registre
  • Tiotropium GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tiotropium StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tiotropium ViatrisViatris Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • AcopairViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • BraltusTeva Gmbh · 2 entrées au registre
  • SpirivaBoehringer Ingelheim International Gmbh · 2 entrées au registre
  • Tiotropium Aaa-PharmaAaa-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tiotropium AlAliud Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Tiotropium ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrée au registre
  • Tiotropium GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tiotropium StadaStadapharm Gmbh, Stada Arzneimittel Ag · 4 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • AirtioNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • BrontioDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
  • CorivaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DaytioNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • SpiractHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 entrées au registre
  • SpirivaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Tioday CapsairNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entrées au registre
  • TiofixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entrées au registre
  • TionexVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • Tiotek DiscairCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TioumitARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Tutast ArvohalerMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Spiriva HandiHalerBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. · 3 entrées au registre
  • Spiriva RespimatBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Spiriva, Tiotraxa
Bulgarie
Бралтус, Плубром, Спирива, Флувент
Chypre
Spiriva, Tioresp
Croatie
Braltus, Plubir, Spiriva, Triola
Danemark
Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Adoh, Tiotropium Stada
Espagne
Braltus, Gregal, Sirkava, Spiriva, Tavulus
Estonie
Spiriva Respimat
Finlande
Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
Grèce
Spiriva, Tioresp, Tiotraxa, Tiotropium Stada, Tiotropium/Stada Stada, Tiovivo
Hongrie
Braltus, Ontipria, Spiriva
Irlande
Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Clonmel
Islande
Braltus, Spiriva, Tiotropium Stada
Italie
Sirkava, Spiriva, Tiotropio Doc, Tiotropio Eg, Tiotropio Glenmark, Tiotropio Teva Italia, Tiotropio Zentiva
Lettonie
Spiriva
Liechtenstein
Spiriva
Lituanie
Spiriva
Luxembourg
Spiriva, Tiotraxa
Malte
Spiriva
Norvège
Braltus, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
Pays-Bas
Scinorus, Spiriva, Srivasso, Tavulus, Tiotropium Adoh, Tiotropium Cf, Tiotropium Elpen, Tiotropium Focus Care, Tiotropium Viatris, Tiotrus
Pologne
Braltus, Gartior, Lungamo, Nuodil, Ontipria, Spiriva, Srivasso, Tiobro
Portugal
Braltus, Brometo De Tiotrópio Stada, Gregal, Sirkava, Spiriva, Srivasso
Roumanie
Dilochob, Gregal, Spiriva
Slovaquie
Spiriva, Tiotropium Glenmark
Slovénie
Spiriva
Suède
Braltus, Sirkava, Spiriva, Tiogiva, Tiotropium Stada
Tchéquie
Gartior, Spiriva, Tiotropium Polpharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Spiriva HandiHaler (Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-11-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=820839ef-e53d-47e8-a3b9-d911ff92e6a9
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.