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Tériflunomide

Aubagio · Code ATC L04AK02

Également connu sous le nom de: Teriflunomid, teriflunomide, Teriflunomida · Noms commerciaux: Aubagio, Terebyo, Teriflunomide Arrow, Teriflunomide Biogaran, Teriflunomide Cristers, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Evolugen, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris Sante, Teriflunomide Zentiva, Teriflunomide Zydus, Teriflunomid +pharma …

Fiche signalétique
Substance active
Tériflunomide (INN: teriflunomide)
Code ATC
L04AK02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le tériflunomide (Aubagio) est un immunomodulateur oral, principal métabolite du léflunomide, utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

Utilisation

  • Sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente chez l'adulte et le patient pédiatrique âgé de 10 ans et plus.

Posologie

  • Adultes : 14 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas, avalé en entier.
  • Enfants à partir de 10 ans : >40 kg 14 mg une fois par jour ; ≤40 kg 7 mg une fois par jour ; passer à 14 mg dès qu'un poids stable supérieur à 40 kg est atteint.
  • Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale légère à sévère sans dialyse ni en cas d'insuffisance hépatique légère et modérée ; à utiliser avec prudence à partir de 65 ans.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ; insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).
  • Grossesse, et femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception fiable tant que les concentrations plasmatiques sont supérieures à 0,02 mg/l ; allaitement.
  • Immunodéficience sévère (p. ex. SIDA), altération significative de la fonction médullaire ou cytopénies significatives ; infection active sévère jusqu'à sa résolution.
  • Insuffisance rénale sévère sous dialyse ; hypoprotéinémie sévère (p. ex. syndrome néphrotique).

Mises en garde importantes

  • Avant l'instauration, contrôler la pression artérielle, les ALAT et la numération formule sanguine complète ; enzymes hépatiques au moins toutes les quatre semaines pendant les 6 premiers mois, puis régulièrement ; chaque semaine si les ALAT atteignent 2 à 3 fois la limite supérieure de la normale.
  • Le tériflunomide reste longtemps dans l'organisme ; une procédure d'élimination accélérée (p. ex. par colestyramine ou charbon activé) est disponible (voir le texte complet).
  • Des cas de pneumopathie interstitielle et d'hypertension pulmonaire, pouvant être fatals, ont été rapportés.
  • Neuropathie périphérique : si elle est confirmée, envisager l'arrêt du traitement et une élimination accélérée.
  • Éviter les vaccins vivants atténués ; tenir compte du risque infectieux.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (7 mg et 14 mg) : céphalées (17,8 %, 15,7 %), diarrhée (13,1 %, 13,6 %), augmentation des ALAT (13 %, 15 %), nausées (8 %, 10,7 %) et alopécie (9,8 %, 13,5 %) ; le plus souvent légers à modérés et transitoires.

Interactions

  • Les inducteurs puissants des CYP et des transporteurs (rifampicine, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, millepertuis) réduisent l'exposition d'environ 40 % – à utiliser avec prudence.
  • L'exposition à la rosuvastatine est nettement augmentée – réduire la dose de rosuvastatine de 50 % ; prudence avec les autres substrats de la BCRP et des OATP (p. ex. méthotrexate, autres statines).
  • La colestyramine et le charbon activé diminuent rapidement les concentrations de tériflunomide.

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse (peut provoquer de graves malformations congénitales) ; exclure une grossesse avant l'instauration.
  • Le risque de toxicité embryo-fœtale médiée par le père est considéré comme faible.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • TerebyoSandoz · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Teriflunomide EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide NeuraxpharmNeuraxpharm France · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide TevaTeva B.V, Teva Santé · 2 entrées au registre
  • Teriflunomide Viatris SanteViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • Teriflunomide ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • TerebyoSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Teriflunomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Teriflunomid DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
  • Teriflunomid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Teriflunomid GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Teriflunomid HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Teriflunomid RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Teriflunomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre
  • Teriflunomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrée au registre
  • Teriflunomide G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • TerebyoHexal Ag · 1 entrée au registre
  • TeriflagoTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Teriflu ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Teriflunomid1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, 123 Acurae Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., G.L. Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 entrées au registre
  • TheditraxPharmathen S.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • AubagioSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • AvonomideTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • AvoranSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • BaudaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • FlunigenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • FlunotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RepisodeFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TeflimesTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TerigioSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TheiramidİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Terebyo, Teriflunomid Eurogenerics, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics, Teriflunomide Krka
Bulgarie
Terebyo, Teriflunomide Msn, Арегалу, Боксарид, Клефирем, Терифлуномид Деватис, Терифлуномид Зентива, Терифлуномид Фармасайънс
Chypre
Aregalu, Arogio, Feple, Telirem, Tergio, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Sapiens, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva
Croatie
Aregalu, Telirem, Telunis, Tergio, Teriflunomid, Tifay
Danemark
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Pharmathen, Teriflunomid Stada, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide, Theditrax Pharmathen
Espagne
Clefirem, Teriflunomida Aurovitas, Teriflunomida Dr. Reddys, Teriflunomida Efg Stadafarma, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Kern Pharma, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Neuraxpharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Stadafarma, Teriflunomida Tarbis, Teriflunomida Tevagen, Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals, Teriflunomida Vivanta, Teriflunomida Zentiva, Theditrax
Estonie
Aregalu, Boxarid, Telirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Finlande
Clefirem, Teriflunomide Avansor, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Orion, Teriflunomide Ratiopharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada
Grèce
Aregalu, Arogio, Feple, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Genepharm, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Winmedica, Theditrax
Hongrie
Aregalu, Arogio, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Onkogen, Teriflunomide
Irlande
Teriflunomide Clonmel
Islande
Aubagio, Feple, Tergio, Teriflunomid, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris, Tifay
Italie
Clefirem, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Dr. Reddys, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Teva Italia, Teriflunomide Viatris Pharma, Teriflunomide Zentiva
Lettonie
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Lv System Service Sia, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Liechtenstein
Aubagio, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Viatris
Lituanie
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Luxembourg
Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics
Malte
Telirem, Tergio, Teriflunomide
Norvège
Aubagio, Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Neuraxpharm, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
Pays-Bas
Teriflox, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Amarox, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Centrafarm, Teriflunomide Cf, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vivanta
Pologne
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Adamed, Teriflunomide +pharma, Teriflunomide Aurovitas, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Ranbaxy, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Portugal
Teriflunomida Basi, Teriflunomida Bluepharma, Teriflunomida Generis, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Pharmakern, Teriflunomida Ratiopharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Viatris, Teriflunomida Zentiva, Teriflunomide Liconsa
Roumanie
Boxarid, Bozilos, Feple, Terebyo, Teriflunomidă Dr. Reddy’s, Teriflunomidă Msn, Teriflunomidă Stada, Teriflunomidă Terapia, Teriflunomidă Teva, Teriflunomidă Zentiva
Slovaquie
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflago, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Krka, Teriflunomid Teva, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva
Slovénie
Aregalu, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Msn
Suède
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Sun, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
Tchéquie
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid +pharma, Teriflunomid Abdi, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide Auxpharma, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharrn, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vipharm, Tifay

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Aubagio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aubagio-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.