Téplizumab
Teizeild · Code ATC A10XX01
Également connu sous le nom de: Teplizumab
- Fiche signalétique
- Substance active
- Téplizumab (INN: teplizumab)
- Code ATC
- A10XX01
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Sanofi Winthrop Industrie
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le téplizumab est un médicament biologique administré par perfusion intraveineuse. Il est utilisé pour retarder l'apparition du diabète de type 1 de stade 3 chez les patients âgés de 8 ans et plus atteints d'un diabète de type 1 de stade 2.
Utilisation
- Pour retarder l'apparition du diabète de type 1 (DT1) de stade 3 chez l'adulte et l'enfant âgé de 8 ans et plus atteints d'un DT1 de stade 2 (Teizeild).
Posologie
- Perfusion intraveineuse (d'au moins 30 minutes) une fois par jour pendant 14 jours consécutifs, posologie selon la surface corporelle : premier jour 65 microgrammes/m2, deuxième jour 125 microgrammes/m2, troisième jour 250 microgrammes/m2, quatrième jour 500 microgrammes/m2, du cinquième au quatorzième jour 1 030 microgrammes/m2.
- Pendant les 5 premiers jours, prémédication par un AINS ou du paracétamol et un antihistaminique, éventuellement un antiémétique.
- Avant l'instauration : numération formule sanguine et bilan hépatique ; non recommandé, entre autres, si lymphocytes inférieurs à 1,0 x 10^9/l, hémoglobine inférieure à 100 g/l, plaquettes inférieures à 100 x 10^9/l, bilan hépatique élevé ou infection aiguë à EBV/CMV.
- Les doses oubliées sont administrées les jours consécutifs suivants pour compléter le traitement ; les interruptions ne doivent pas dépasser 3 jours.
- Arrêter définitivement, entre autres, si les ALAT ou les ASAT dépassent 5 fois la LSN ou si la bilirubine dépasse 3 fois la LSN.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Syndrome de relargage des cytokines pendant le traitement et jusqu'à 28 jours après, généralement au cours des 5 premiers jours ; prémédication et surveillance du bilan hépatique.
- Infections graves : arrêter le traitement en cas d'infection grave.
- Lymphopénie chez 75 % des patients, se résolvant généralement en deux semaines.
- Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie.
- Effectuer les vaccinations avant l'instauration ; vaccins inactivés ou à ARNm non recommandés de 2 semaines avant à 6 semaines après le traitement, vaccins vivants atténués de 8 semaines avant à 52 semaines après.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : lymphopénie (75 %), leucopénie (58 %), neutropénie (37 %) et éruption cutanée (36 %).
- Effet indésirable grave le plus fréquent : syndrome de relargage des cytokines (0,9 %).
- Autres : thrombopénie, diminution de l'hémoglobine, céphalées, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, infections, réactivation de l'EBV.
Interactions
- Aucune étude d'interaction ; prudence avec les médicaments associés à des anomalies hépatiques ou à des cytopénies et avec d'autres immunomodulateurs.
- Aucune interaction pertinente liée au CYP450 n'est attendue ; la réponse vaccinale peut être diminuée.
Grossesse et allaitement
- Non recommandé pendant la grossesse ; contraception efficace pendant le traitement et pendant 30 jours après la dernière dose.
- Allaitement : voir le texte complet.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- TeizeildSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/005496
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Teizeild
- Liechtenstein
- Teizeild
- Norvège
- Teizeild
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Teizeild – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/teizeild-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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