Tasonermine
Beromun · Code ATC L03AX11
Également connu sous le nom de: Tasonermin, Tasonermina
- Fiche signalétique
- Substance active
- Tasonermine (INN: tasonermin)
- Code ATC
- L03AX11
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Belpharma s.a.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La tasonermine est un facteur de nécrose tumorale alpha recombinant utilisé avec le melphalan par perfusion isolée de membre pour traiter les sarcomes des tissus mous des membres.
Utilisation
- Adultes atteints d'un sarcome des tissus mous des membres non résécable
- En complément de la chirurgie pour prévenir ou retarder l'amputation, ou en situation palliative
- Uniquement en association avec le melphalan par perfusion isolée de membre en hyperthermie modérée (ILP)
Posologie
- Uniquement dans des centres spécialisés disposant d'équipes expérimentées et d'une unité de soins intensifs
- Membre supérieur : dose totale de 3 mg par ILP
- Membre inférieur : dose totale de 4 mg par ILP
- Dose de melphalan selon le volume du membre, jusqu'à un maximum de 150 mg
- Administrée uniquement si la fuite vers la circulation systémique est inférieure à 10 %
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Maladie cardiovasculaire significative (p. ex. insuffisance cardiaque NYHA II–IV, angor sévère, infarctus du myocarde récent, thrombose veineuse)
- Dysfonction pulmonaire sévère, ulcère gastroduodénal récent ou évolutif, ascite sévère
- Dysfonction hématologique ou rénale significative
- Grossesse ; allaitement dans les 7 jours suivant l'ILP
Mises en garde importantes
- Ne doit pas être administrée par voie systémique
- Surveillance continue de la fuite vers la circulation systémique
- Surveillance de la pression artérielle, de la diurèse et de l'ECG pendant les 24 à 48 premières heures après l'ILP
- Fièvre et syndrome pseudo-grippal ; prophylaxie p. ex. par paracétamol avant l'ILP
Effets indésirables
- Les plus fréquents : fièvre, nausées, vomissements, fatigue, arythmie, frissons, douleur, infection de la plaie, réaction cutanée
- Fréquents : leucopénie, thrombopénie, lésion nerveuse, insuffisance cardiaque, thrombose, choc, hypotension, SDRA
- Peu fréquents : sepsis, œdème pulmonaire
Interactions
- Les associations avec des substances cardiotoxiques (p. ex. anthracyclines) doivent être évitées
- Avec l'interféron gamma, l'incidence globale des événements indésirables est augmentée sans bénéfice supplémentaire démontré
Grossesse et allaitement
- Contre-indiquée pendant la grossesse
- L'allaitement est contre-indiqué dans les 7 jours suivant l'ILP
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- BeromunBelpharma s.a. · EMEA/H/C/000206
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Beromun
- Liechtenstein
- Beromun
- Norvège
- Beromun
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Beromun – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beromun-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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