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Plérixafor

Mozobil · Code ATC L03AX16

Également connu sous le nom de: Plerixafor, Pleriksafor · Noms commerciaux: Mozobil, Plerixafor Arrow, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Viatris, Plerixafor Zentiva, Plérixafor Eg, Plerixafor Stada, Plerixafor Amarox, Plerixafor Puren, Plerixafor Ratiopharm, Plerixafor Vivanta, Lexeva, Miyeleksor …

Fiche signalétique
Substance active
Plérixafor (INN: plerixafor)
Code ATC
L03AX16
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi B.V.
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le plérixafor (Mozobil) est un antagoniste du récepteur de chimiokines CXCR4 utilisé avec le G-CSF pour mobiliser les cellules souches hématopoïétiques dans le sang en vue de leur recueil et d'une autogreffe.

Utilisation

  • Adultes atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules sont faiblement mobilisées : avec le G-CSF, pour augmenter la mobilisation des cellules souches en vue de leur recueil et d'une autogreffe.
  • Enfants (de 1 an à moins de 18 ans) atteints de lymphome ou de tumeurs malignes solides : avec le G-CSF, soit de façon préemptive lorsque le rendement attendu en cellules souches est insuffisant, soit après un échec de recueil antérieur.

Posologie

  • Adultes : dose fixe de 20 mg ou 0,24 mg/kg de poids corporel pour les patients pesant ≤ 83 kg ; 0,24 mg/kg pour les patients pesant > 83 kg ; en injection sous-cutanée une fois par jour.
  • Enfants : 0,24 mg/kg de poids corporel par voie sous-cutanée.
  • Administré 6 à 11 heures avant chaque aphérèse après 4 jours de prétraitement par G-CSF ; habituellement utilisé pendant 2 à 4 (jusqu'à 7) jours consécutifs.
  • La dose ne doit pas dépasser 40 mg/jour.
  • Clairance de la créatinine 20-50 ml/min : réduire à 0,16 mg/kg/jour, sans dépasser 27 mg/jour ; aucune recommandation en dessous de 20 ml/min ou sous hémodialyse.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Non recommandé pour la mobilisation des cellules souches dans la leucémie, car des cellules leucémiques peuvent être mobilisées et contaminer le produit d'aphérèse.
  • Augmente les leucocytes circulants ; le nombre de globules blancs doit être surveillé et la numération plaquettaire contrôlée chez tous les patients bénéficiant d'une aphérèse.
  • Des réactions allergiques, dont un choc anaphylactique, ainsi que des réactions vasovagales, une hypotension orthostatique ou une syncope peuvent survenir après l'injection.
  • Des cas de splénomégalie et de rupture splénique ont été rapportés.

Effets indésirables

  • Très fréquents : diarrhée, nausées, réactions au site d'injection.
  • Fréquents : insomnie, sensations vertigineuses, céphalées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie, constipation, flatulences, sécheresse buccale, hyperhidrose, érythème, arthralgies, douleurs musculosquelettiques, fatigue, malaise.
  • Peu fréquents : réaction allergique, rêves anormaux, cauchemars. Fréquence indéterminée : splénomégalie, rupture splénique, réactions anaphylactiques.

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; le plérixafor n'est pas métabolisé par les enzymes CYP et ne les inhibe ni ne les induit.
  • L'ajout de rituximab n'a pas modifié la sécurité ni le rendement en cellules CD34+ dans le lymphome non hodgkinien.

Grossesse et allaitement

  • Le plérixafor serait susceptible de provoquer des malformations congénitales ; il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité clinique, et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
  • L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Plerixafor ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Plerixafor SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre
  • Plerixafor TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Plerixafor TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plerixafor ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Plerixafor ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Plérixafor EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Plerixafor StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plerixafor TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plerixafor ViatrisViatris Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Plerixafor AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plerixafor PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Plerixafor RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plerixafor SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre
  • Plerixafor StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plerixafor TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plerixafor ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Plerixafor VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre
  • Plerixafor ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • LexevaTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MiyeleksorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MozobilSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • MozoforPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MozosentSENTINUS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PleksorGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 21 autres pays européens
Bulgarie
Plerixafor Msn
Croatie
Pleriksafor Msn, Pleriksafor Onkogen, Pleriksafor Sandoz, Pleriksafor Teva
Danemark
Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
Espagne
Plerixafor Eugia, Plerixafor Glenmark, Plerixafor Seacross, Plerixafor Stada, Plerixafor Tarbis, Plerixafor Vivanta
Estonie
Plerixafor Auxilia
Finlande
Plerixafor Seacross, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
Hongrie
Plerixafor Msn, Plerixafor Onkogen, Plerixafor Teva
Irlande
Plerixafor Msn Labs Europe, Plerixafor Seacross
Islande
Mozobil, Plerixafor Accord, Plerixafor Viatris
Italie
Plerixafor Aurobindo, Plerixafor Eg, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Viatris
Liechtenstein
Mozobil, Plerixafor Accord
Lituanie
Plerixafor Auxilia
Norvège
Mozobil, Plerixafor Accord, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
Pays-Bas
Plerixafor Amarox, Plerixafor Sandoz, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Vivanta
Pologne
Plerixafor Biofar, Plerixafor Msn
Portugal
Plerixafor Eugia, Plerixafor Mylan, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva
Roumanie
Plerixafor Msn Labs Europe
Slovaquie
Plerixafor Msn, Plerixafor Onkogen
Slovénie
Pleriksafor Onkogen, Pleriksafor Teva
Suède
Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
Tchéquie
Pleforbil, Plerixafor Msn

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Mozobil – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mozobil-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.