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Sugammadex

Bridion, Sugammadex Adroiq · Code ATC V03AB35

Également connu sous le nom de: Sugammadeks · Noms commerciaux: Bridion, Sugammadex Adroiq, Areversin, Sugagelan, Risvedex Ibi, Brimadeks, Genmadex, Kitodin, Reverdeks, Sugacent, Sugadra, Sugalex, Sugalive, Sugamadon, Sugamestezi …

Fiche signalétique
Substance active
Sugammadex
Code ATC
V03AB35
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Merck Sharp & Dohme B.V., Extrovis EU Ltd
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le sugammadex est une gamma-cyclodextrine modifiée qui se lie au rocuronium et au vécuronium. Il est utilisé pour antagoniser le bloc neuromusculaire induit par ces curares.

Utilisation

  • Antagonisation du bloc neuromusculaire induit par le rocuronium ou le vécuronium chez l'adulte
  • Enfants et adolescents (de la naissance à 17 ans) : uniquement antagonisation de routine du bloc induit par le rocuronium

Posologie

  • Administré uniquement par un anesthésiste ou sous sa surveillance ; monitorage neuromusculaire recommandé
  • Routine : 4 mg/kg à 1-2 réponses au compte post-tétanique ; 2 mg/kg à la réapparition de T2
  • Antagonisation immédiate après rocuronium (adulte uniquement) : 16 mg/kg
  • Récurrence après 2 mg/kg ou 4 mg/kg : nouvelle dose de 4 mg/kg
  • Insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min, y compris dialyse) : non recommandé
  • Injection intraveineuse unique en bolus

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Assistance ventilatoire jusqu'à une respiration spontanée adéquate ; surveiller en postopératoire la récurrence du bloc
  • Des doses inférieures à celles recommandées augmentent le risque de récurrence
  • Rares bradycardies marquées, parfois arrêt cardiaque, dans les minutes suivant l'administration ; surveiller l'hémodynamique
  • Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie ; effets sur l'hémostase

Effets indésirables

  • Fréquents : toux, complication des voies aériennes liée à l'anesthésie, complications anesthésiques, hypotension liée à l'intervention
  • Rare : bradycardie marquée
  • Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie

Interactions

  • Torémifène et acide fusidique : déplacement possible du rocuronium/vécuronium (récurrence du bloc)
  • Contraceptifs hormonaux : effet possiblement diminué ; une dose en bolus équivaut à l'oubli d'un comprimé quotidien

Grossesse et allaitement

  • Pas de données cliniques ; prudence chez la femme enceinte
  • Allaitement : aucun effet attendu chez le nourrisson après une dose unique

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • SugammadexBaxter Holding B.V., Reddy Pharma Sas, Laboratoire Aguettant, Juta Pharma Gmbh, Vi.Rel Pharma Srl, Laboratorio Reig Jofre, S.A., Tillomed Pharma Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva France, Accord Healthcare France Sas, Aspen Pharma Trading Limited, Olpha As, Qilu Pharma Spain S.L., Teva B.V, Eg Labo Laboratoires Eurogenerics · 19 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AreversinPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 entrée au registre
  • SugagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • SugammadexBaxter Holding B.V., Reddy Holding Gmbh, Apta Medica Internacional D.O.O., Teva B.V, Laboratoire Aguettant, Sintetica Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Gebro Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Juta Pharma Gmbh · 15 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AreversinPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 entrée au registre
  • Risvedex IbiIbi G. Lorenzini Spa · 1 entrée au registre
  • SugammadexBetapharm Arzneimittel Gmbh, Inresa Arzneimittel Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Vi.Rel Pharma Srl, Ratiopharm Gmbh, Laboratoire Aguettant, Sintetica Gmbh, Bendalis Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico, Tillomed Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Baxter Holding B.V., Biosyn Arzneimittel Gmbh, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Aspen Pharma Trading Limited, Cipla Europe Nv, Gebro Pharma Gmbh, Hexal Ag, Juta Pharma Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L. · 29 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • BrimadeksPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • GenmadexGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • KitodinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ReverdeksAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • SugacentCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SugadraBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SugalexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • SugaliveSM PHARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • SugamadonTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SugamesteziSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SugaverHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SugawakeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
  • SugrinoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
  • SumadionVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Sugammadex
Bulgarie
Сугамадекс Аптафарма, Сугамадекс Ромфарм
Chypre
Sugammadex Accord, Sugammadex Anabiosis, Sugammadex Msn, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Sapiens, Sugammadex Stada
Croatie
Areversin, Sugamadeks Accord, Sugamadeks Anabiosis, Sugamadeks Aptapharma, Sugamadeks Msn, Sugamadeks Pharmazac, Sugamadeks Qilu, Sugamadeks Sandoz, Sugamadeks Teva
Danemark
Sugammadex "aguettant" Aguettant, Sugammadex "kalceks", Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva
Espagne
Sugammadex
Estonie
Sugammadex Accord, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn
Finlande
Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Avansor, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Orion, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada
Grèce
Blovovan, Sugammadex Anabiosis, Sugammadex Anfarm, Sugammadex Ariti, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bros, Sugammadex Demo, Sugammadex Elpen, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada, Sugammadex Vocate
Hongrie
Areversin, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Anfarm, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Gebro, Sugammadex Laboratoire Aguettant, Sugammadex Onkogen, Sugammadex Qilu, Sugammadex Teva
Irlande
Sugammadex
Islande
Bridion, Sugammadex Amomed, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Hameln, Sugammadex Mylan, Sugammadex Piramal, Sugammadex Stada Ag
Italie
Risvedex Ibi, Sugammadex Abdi Farma, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Dr. Reddys, Sugammadex Eg, Sugammadex Fisiopharma, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Juta, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Medac, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex S.A.L.F., Sugammadex Sandoz, Sugammadex Teva, Sugammadex Tillomed, Sugammadex Vivanta, Sugammadex Zentiva
Lettonie
Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn, Sugammadex Olpha
Liechtenstein
Bridion, Sugammadex Amomed, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Mylan, Sugammadex Piramal
Lituanie
Sugammadex Accord, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn
Luxembourg
Sugammadex Eg
Malte
Sugammadex Anfarm, Sugammadex Aspen, Sugammadex Clonmel, Sugammadex Medichem, Sugammadex Pharmazac
Norvège
Bridion, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Amomed, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Mylan, Sugammadex Noridem, Sugammadex Piramal, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva, Suggamadex Stada Ag
Pays-Bas
Sugagelan, Sugammadex
Pologne
Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Delfarma, Sugammadex Juta, Sugammadex Msn, Sugammadex Noridem, Sugammadex Ranbaxy, Sugammadex Reddy, Sugammadex Reig Jofre, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada
Portugal
Sugamadex Accord, Sugamadex Aguettant, Sugamadex Approcare, Sugamadex Baxter, Sugamadex Kalceks, Sugamadex Noridem, Sugamadex Normon, Sugamadex Reig Jofre, Sugamadex Sandoz, Sugamadex Tecnigen, Sugamadex Teva, Sugamadex Zentiva, Sugammadex Reddy
Roumanie
Areversin, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Baxter, Sugammadex Dr. Reddys, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Rompharm, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Terapia, Sugammadex Teva
Slovaquie
Areversin, Sugammadex Accord, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Onkogen, Sugammadex Reddy
Slovénie
Sugamadeks, Sugammadex Qilu
Suède
Sugamadex Galenicum, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Avansor, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva, Sugammadex Zentiva
Tchéquie
Blovovan, Nobridex, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Baxter, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Bridion – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bridion-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Sugammadex Adroiq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sugammadex-adroiq-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.