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Spironolactone

Aldactone, Spirobene, Spirohexal, Spirono · Code ATC C03DA01

Également connu sous le nom de: Spironolacton, Spironolakton, Spironolattone, Espironolactona, Aldactone · Noms commerciaux: Spironolactone Arrow, Spironolactone Cristers, Spironolactone Eg, Spironolactone Pfizer, Spironolactone Sandoz, Spironolactone Teva, Spironolactone Viatris, Spironolactone Zentiva, Spironolactone Zydus, Spirobene, Spirohexal, Spirono, Spironolacton Agepha, Spironolacton Orion, Spironolactone Orion …

Fiche signalétique
Substance active
Spironolactone
Code ATC
C03DA01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La spironolactone est un antagoniste de l'aldostérone et un diurétique épargneur de potassium. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans l'insuffisance cardiaque, l'hypertension, les œdèmes de la cirrhose ou du syndrome néphrotique et l'hyperaldostéronisme primaire.

Utilisation

  • Insuffisance cardiaque de classe NYHA III–IV à fraction d'éjection réduite, pour augmenter la survie et réduire les hospitalisations
  • Traitement d'appoint de l'hypertension insuffisamment contrôlée par d'autres agents
  • Œdèmes de la cirrhose hépatique ou du syndrome néphrotique lorsque les autres mesures sont insuffisantes
  • Hyperaldostéronisme primaire (préopératoire ou traitement d'entretien au long cours)

Posologie

  • Insuffisance cardiaque (kaliémie ≤5,0 mEq/l, DFGe >50) : débuter à 25 mg une fois par jour, augmentation possible à 50 mg ; en cas d'hyperkaliémie, réduire à 25 mg un jour sur deux
  • Insuffisance cardiaque avec DFGe de 30 à 50 : envisager de débuter à 25 mg un jour sur deux
  • Hypertension : dose initiale de 25 à 100 mg par jour, titrée par intervalles de deux semaines
  • Œdèmes : habituellement 100 mg par jour (fourchette 25 à 200 mg) ; dans la cirrhose, débuter à l'hôpital
  • Prendre de façon constante par rapport aux repas

Contre-indications

  • Hyperkaliémie
  • Maladie d'Addison
  • Utilisation concomitante d'éplérénone

Mises en garde importantes

  • Hyperkaliémie, notamment en cas d'altération de la fonction rénale ou avec des suppléments potassiques, des IEC ou des ARA II ; contrôler la kaliémie dans un délai de 1 semaine après l'instauration puis régulièrement
  • Hypotension et aggravation de la fonction rénale par diurèse excessive
  • Anomalies électrolytiques et métaboliques
  • Gynécomastie, dose-dépendante et généralement réversible
  • Dans la cirrhose avec ascite, risque d'altération de la fonction neurologique ou de coma

Effets indésirables

  • Hyperkaliémie, gynécomastie, hypotension
  • Digestifs : saignement gastrique, ulcération, gastrite, diarrhée, nausées, vomissements
  • Baisse de la libido, dysfonction érectile, irrégularités menstruelles

Interactions

  • Suppléments potassiques, IEC, ARA II, AINS, héparine, triméthoprime : risque d'hyperkaliémie sévère
  • Lithium : clairance réduite, surveiller la lithémie
  • Les AINS peuvent réduire l'effet

Grossesse et allaitement

  • En raison d'effets potentiels sur la différenciation sexuelle d'un fœtus masculin, éviter pendant la grossesse ou informer du risque
  • Le métabolite actif canrénone passe en faibles quantités dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • AldactonePfizer Holding France · 1 entrée au registre
  • Spironolactone ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Spironolactone CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Spironolactone EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Spironolactone PfizerPfizer Holding France · 1 entrée au registre
  • Spironolactone SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Spironolactone TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Spironolactone ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Spironolactone ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Spironolactone ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AldactoneCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • SpirobeneTeva B.V · 1 entrée au registre
  • SpirohexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • SpironoGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Spironolacton AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrée au registre
  • Spironolacton OrionOrion Corporation · 1 entrée au registre
  • Spironolactone OrionOrion Corporation · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AldactoneEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrée au registre
  • SpirobetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Spironolacton1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AldactoneALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • DalylactonPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • RidaktonGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • SpylactonWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AldactonePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Aldactone, Spironolactone Eg
Bulgarie
Спилактон, Спиронолактон Акорд, Спиронолактон Актавис, Спиронолактон Медокеми, Спиронолактон Чайкафарма
Chypre
Spiro, Spirolon, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Remedica, Uractonum
Croatie
Aldactone
Danemark
Spirix, Spiron, Spironolactone Accord, Spironolactone Viatris
Espagne
Aldactone, Espironolactona Accord, Espironolactona Alter, Espironolactona Orion
Estonie
Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie
Finlande
Spirix, Spironolactone Orion
Grèce
Aldactone
Hongrie
Spiron, Spironolactone Orion, Verospiron
Irlande
Aldactone, Spironolactone Accord Healthcare Ireland
Islande
Spirix, Spiron
Italie
Aldactone, Spirolang, Uractone
Lettonie
Spirix, Spironolactone Accord, Verospiron
Lituanie
Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Orion
Luxembourg
Aldactone, Spironolacton Ratiopharm, Spironolactone Eg
Malte
Aldactone, Spirolon, Spironolactone Medochemie
Norvège
Spirix, Spironolactone Orion
Pays-Bas
Spironolacton Accord, Spironolacton Genrx, Spironolacton Mylan, Spironolacton Prolepha, Spironolactone Aurobindo
Pologne
Finospir, Spironol, Spironolactone Medreg, Verospiron
Portugal
Aldactone, Espironolactona Alter, Espironolactona Generis, Espironolactona Mylan
Roumanie
Alspiron, Spironolactonă Arena, Spironolactonă Bioeel, Spironolactonă Gemax Pharma, Spironolactonă Lph Labormed, Spironolactonă Terapia, Verospiron
Slovaquie
Medospir, Spironolactone Accord, Spironolactone Medreg, Verospiron
Slovénie
Aldactone, Spironolakton Orion
Suède
Spironolactone Accord, Spironolactone Orion, Spironolakton Orifarm, Spironolakton Pfizer
Tchéquie
Spironolactone Medreg, Spironolactone Orion, Verospiron

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Aldactone (Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc) – Prescribing Information, 2025-11-28. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0fed2822-3a03-4b64-9857-c682fcd462bc
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.