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Éplérénone

Eplerenon +pharma, Eplerenon Actavis, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Genericon · Code ATC C03DA04

Également connu sous le nom de: Eplerenon, Eplerenone, Eplerenona · Noms commerciaux: Eplerathen, Eplerenone Accord, Eplerenone Arrow, Eplerenone Biogaran, Eplerenone Cristers, Eplerenone Eg, Eplerenone Krka, Eplerenone Micro Labs, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Eplerenone Viatris, Eplerenone Zentiva, Eplerenone Zydus, Inspra, Eplerenon +pharma …

Fiche signalétique
Substance active
Éplérénone (INN: eplerenone)
Code ATC
C03DA04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'éplérénone est un antagoniste de l'aldostérone (du récepteur des minéralocorticoïdes). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite après un infarctus du myocarde et dans l'hypertension.

Utilisation

  • Pour améliorer la survie des patients stables présentant une insuffisance cardiaque symptomatique à fraction d'éjection réduite (≤40 %) après un infarctus du myocarde aigu
  • Hypertension, pour abaisser la pression artérielle et réduire le risque d'événements cardiovasculaires

Posologie

  • Insuffisance cardiaque post-IDM : commencer par 25 mg une fois par jour, augmenter à 50 mg une fois par jour, de préférence en 4 semaines ; ensuite adapter selon la kaliémie (suspendre à 6,0 mEq/l ou plus) – voir le texte complet
  • Hypertension : 50 mg une fois par jour ; en cas de réponse insuffisante, 50 mg deux fois par jour ; des doses plus élevées ne sont pas recommandées
  • Mesurer la kaliémie avant le début, au cours de la première semaine et à un mois, puis périodiquement
  • Inhibiteurs modérés du CYP3A (p. ex. érythromycine, saquinavir, vérapamil, fluconazole) : post-IDM ne pas dépasser 25 mg une fois par jour ; dans l'hypertension, commencer par 25 mg une fois par jour, maximum 25 mg deux fois par jour

Contre-indications

  • Tous les patients : kaliémie supérieure à 5,5 mEq/l à l'instauration, clairance de la créatinine de 30 ml/min ou moins, inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir)
  • Hypertension : diabète de type 2 avec microalbuminurie ; créatininémie supérieure à 2,0 mg/dl (hommes) ou 1,8 mg/dl (femmes) ; clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min ; suppléments potassiques ou diurétiques épargneurs de potassium

Mises en garde importantes

  • Hyperkaliémie : risque plus élevé en cas d'altération de la fonction rénale, de protéinurie, de diabète et avec les IEC, les ARA II, les AINS et les inhibiteurs modérés du CYP3A ; surveiller jusqu'à stabilisation de l'effet et adapter la dose

Effets indésirables

  • Insuffisance cardiaque post-IDM, plus fréquents que sous placebo : hyperkaliémie (3,4 % vs 2,0 %) et augmentation de la créatinine (2,4 % vs 1,5 %)
  • Hypertension : les motifs d'arrêt les plus fréquents étaient céphalées, sensations vertigineuses, angor/IDM et augmentation des GGT ; gynécomastie et saignements vaginaux anormaux ont été rapportés sous éplérénone mais pas sous placebo

Interactions

  • Inhibiteurs puissants du CYP3A : contre-indiqués ; inhibiteurs modérés du CYP3A : réduction de dose
  • IEC et/ou ARA II : risque accru d'hyperkaliémie ; surveiller la kaliémie et la fonction rénale
  • Lithium : surveiller fréquemment la lithiémie
  • AINS : voir le texte complet

Grossesse et allaitement

  • Les données chez la femme enceinte sont insuffisantes pour établir un risque ; aucun effet indésirable sur le développement n'a été observé dans les études chez l'animal

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • EplerathenPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • Eplerenone AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Eplerenone ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Eplerenone BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Eplerenone CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Eplerenone EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Eplerenone KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Eplerenone Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eplerenone SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Eplerenone TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Eplerenone ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Eplerenone ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
  • Eplerenone ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • InspraViatris Up · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Eplerenon +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eplerenon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
  • Eplerenon BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • Eplerenon GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Eplerenon HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Eplerenon RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • EplezotG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • InspraViatris Healthcare Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • EpleraxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Eplerenon1 A Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entrées au registre
  • InspraViatris Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • EpledayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 entrées au registre
  • InspraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • InspraViatris Specialty LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Eplerenone Ab, Inspra
Bulgarie
Eспиро, Аплериа, Епленокард, Еплериум, Кардитръст
Chypre
Apleria, Eplerenone Accord, Fliven, Inspra
Croatie
Apleria, Diuron, Eplerenon Msn, Inspra, Noaldis, Renep, Xapla
Danemark
Eplerathen, Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Pharmathen, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Stada, Eplerenone Teva, Inspra
Espagne
Elecor, Eplerenona Alter, Eplerenona Aurovitas Spain, Eplerenona Bluefish, Eplerenona Cinfa, Eplerenona Cinfamed, Eplerenona Combix, Eplerenona Kern Pharma, Eplerenona Krka, Eplerenona Mabo, Eplerenona Normon, Eplerenona Pensa, Eplerenona Sandoz, Eplerenona Stada, Eplerenona Tarbis, Eplerenona Tecnigen, Eplerenona Teva, Eplerenona Viatris, Eplerenona Vir, Inspra
Estonie
Apleria
Finlande
Inspra
Grèce
Apleria, Eleveon, Eplerium, Evadil, Inosamin, Inspra, Licepler, Vaner
Hongrie
Diupot, Eplerenon Krka, Eplezot, Inspra, Licepler
Irlande
Eplerenone Accord Healthcare, Eplerenone Krka, Eplerenone Msn, Eplerenone Rowex, Eplerenone Viatris, Inspra
Islande
Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenone Alvogen, Inspra
Italie
Eplerenone Accord, Eplerenone Doc Generici, Eplerenone Krka, Eplerenone Mylan, Eplerenone Tecnigen, Inspra
Lettonie
Enplerasa, Plecard
Lituanie
Apleria
Luxembourg
Inspra
Norvège
Eplerenon Accord, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Vivanta, Inspra
Pays-Bas
Eplerenon Accord, Eplerenon Amarox, Eplerenon Aurobindo, Eplerenon Krka, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Synthon, Eplerenon Teva, Eplerenon Viatris, Eplerenon Vivanta, Inspra
Pologne
Eleveon, Enplerasa, Eplenocard, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Medreg, Espiro, Inspra, Malidum, Nonpres
Portugal
Eplerenona Biofarmoz, Eplerenona Blovasc, Eplerenona Bluepharma, Eplerenona Moodil, Eplerenona Pentafarma, Inspra
Roumanie
Apleria, Eplerenonă Arena, Eplohart, Inspra
Slovaquie
Aldepla, Apleria, Eleveon, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Stada, Eplerenon Viatris, Eplerenone Medreg, Eplerenone Teva, Inspra
Slovénie
Elreptic, Enplerasa, Eplerenon Msn, Eplerenon Stada, Inspra
Suède
Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Inspra
Tchéquie
Apleria, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Vivanta, Inspra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Eplerenone (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d953457e-0aff-6c38-e053-2995a90a7d32
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.