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Sparsentan

Filspari · Code ATC C09XX01

Fiche signalétique
Substance active
Sparsentan
Code ATC
C09XX01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Vifor France
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le sparsentan (Filspari, comprimés pelliculés) est un double antagoniste des récepteurs de l'endothéline et de l'angiotensine II. Il est utilisé dans la néphropathie à IgA primitive avec protéinurie.

Utilisation

  • Adultes atteints de néphropathie primitive à immunoglobulines A avec une excrétion urinaire de protéines ≥1,0 g/jour (ou un rapport protéines/créatinine urinaires ≥ 0,75 g/g).

Posologie

  • Débuter à 200 mg une fois par jour pendant 14 jours, puis dose d'entretien de 400 mg une fois par jour selon la tolérance.
  • En cas de problèmes de tolérance (PAS ≤ 100 mmHg, diastolique ≤ 60 mmHg, aggravation des œdèmes, hyperkaliémie), ajuster les médicaments concomitants, puis réduire temporairement la dose ou arrêter.
  • Ne pas prendre une dose oubliée ; ne pas prendre de dose double.
  • Non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère ; ne pas débuter si ASAT/ALAT > 2 × LSN.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Grossesse.
  • Administration concomitante d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, d'antagonistes des récepteurs de l'endothéline ou d'inhibiteurs de la rénine.

Mises en garde importantes

  • Chez les femmes en âge de procréer, ne débuter qu'après exclusion d'une grossesse et sous contraception efficace.
  • Hypotension, rapportée plus fréquemment chez les patients âgés.
  • Hyperkaliémie ; ne pas débuter si la kaliémie est > 5,5 mmol/l.
  • Élévations des transaminases ; surveiller le bilan hépatique avant l'instauration puis tous les trois mois.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : hypotension (10,8 %), hyperkaliémie (9,6 %), sensations vertigineuses (7,8 %) et œdème périphérique (5,4 %).
  • Autres : anémie, céphalées, hypotension orthostatique, insuffisance rénale, fatigue, augmentation de la créatininémie, élévation des transaminases.
  • Effet indésirable grave le plus fréquent : atteinte rénale aiguë (0,9 %).

Interactions

  • Contre-indiqué avec les ARA II (p. ex. losartan, valsartan), les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (p. ex. bosentan) et les inhibiteurs de la rénine (aliskiren).
  • Les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, finérénone) augmentent le risque d'hyperkaliémie.
  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. itraconazole, clarithromycine, pamplemousse) ne sont pas recommandés ; envisager d'interrompre le sparsentan.

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse ; contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 1 mois après.
  • Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Filspari
Liechtenstein
Filspari
Norvège
Filspari

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Filspari – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/filspari-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.