MedeliX
Commencer

Séladelpar

Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead) · Code ATC A05AX07

Également connu sous le nom de: Seladelpar, Seladelpar Lysine Dihydrate

Fiche signalétique
Substance active
Séladelpar (INN: seladelpar lysine dihydrate)
Code ATC
A05AX07
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le séladelpar (sous forme de séladelpar lysine dihydraté) est un agoniste du récepteur delta activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPARδ). Il est utilisé pour traiter la cholangite biliaire primitive (CBP) chez l'adulte.

Utilisation

  • Cholangite biliaire primitive (CBP) chez l'adulte, en association à l'acide ursodésoxycholique (AUDC) en cas de réponse inadéquate à l'AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients ne tolérant pas l'AUDC (Lyvdelzi).

Posologie

  • Lyvdelzi 10 mg gélules : 10 mg une fois par jour, avec ou sans nourriture.
  • Dose oubliée : prendre la dose suivante à l'heure prévue ; pas de dose double.
  • Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ; patients dialysés non étudiés.
  • Insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) : pas d'adaptation ; envisager l'arrêt en cas d'évolution vers une insuffisance modérée ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Élévations dose-dépendantes des transaminases aux doses plus élevées : contrôler le bilan hépatique à l'instauration puis régulièrement ; envisager une interruption en cas d'aggravation et un arrêt définitif en cas de nouvelle aggravation.
  • Éviter en cas d'obstruction biliaire complète ; interrompre en cas de suspicion d'obstruction.
  • L'administration concomitante de probénécide n'est pas recommandée.
  • Contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : douleurs abdominales (11,1 %), céphalées (7,2 %), nausées (6,5 %) et distension abdominale (3,9 %) ; ces effets n'étaient pas graves et n'ont pas entraîné d'arrêt du traitement.

Interactions

  • Le probénécide a multiplié par 2 l'ASC du séladelpar ; l'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
  • Les inhibiteurs doubles ou multiples de transporteurs tels que BCRP, OATP1B1, OATP1B3 et OAT3 (p. ex. ciclosporine) peuvent augmenter l'exposition ; surveiller les effets indésirables. Pour plus d'informations, voir le texte complet.

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; par mesure de précaution, éviter l'utilisation pendant la grossesse.
  • Allaitement : mettre en balance l'allaitement et le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lyvdelzi-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.