Sacubitril / valsartan
Entresto, Neparvis · Code ATC C09DX04
Également connu sous le nom de: Sacubitril/Valsartan, Sakubitril/valsartan, Sacubitrilo / valsartán · Noms commerciaux: Entresto, Neparvis, Sacubitril / Valsartan Biogaran, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Eg, Sacubitril/Valsartan Hcs, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Vale, Sabivalsax, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Ratiopharm, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Tad, Sacubitril/Valsartan Al …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Sacubitril / valsartan
- Code ATC
- C09DX04
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Novartis Europharm Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le sacubitril / valsartan (Entresto) associe un inhibiteur de la néprilysine à un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. Il est utilisé dans l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique chez l'adulte et l'enfant.
Utilisation
- Adultes : insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d'éjection réduite
- Enfants et adolescents âgés d'un an ou plus : insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche
Posologie
- Adultes (comprimés pelliculés) : débuter à 49 mg/51 mg deux fois par jour, doubler après 2-4 semaines jusqu'à la dose cible de 97 mg/103 mg deux fois par jour
- Sans IEC/ARA II ou à faible dose, ou PAS 100 à 110 mmHg : débuter à 24 mg/26 mg deux fois par jour avec titration lente
- Enfants : posologie selon le poids ; granulés pour les enfants de moins de 40 kg
- Insuffisance rénale modérée : envisager la moitié de la dose initiale ; insuffisance rénale sévère et insuffisance hépatique modérée : moitié de la dose initiale
- Ne pas débuter si kaliémie >5,4 mmol/l ou PAS <100 mmHg ; pas avant 36 heures après la dernière dose d'IEC
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients
- IEC concomitants
- Antécédent d'angio-œdème sous IEC ou ARA II ; angio-œdème héréditaire ou idiopathique
- Aliskiren en cas de diabète ou de DFGe <60 ml/min/1,73 m²
- Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire, cholestase
- Deuxième et troisième trimestres de grossesse
Mises en garde importantes
- Double blocage du SRAA : ne pas associer aux IEC ou à d'autres ARA II ; aliskiren non recommandé
- Hypotension ; adapter les traitements associés ou diminuer la dose en cas de mauvaise tolérance
- Hyperkaliémie et dégradation de la fonction rénale
- Angio-œdème
Effets indésirables
- Les plus fréquents chez l'adulte : hypotension (17,6 %), hyperkaliémie (11,6 %), insuffisance rénale (10,1 %)
- Angio-œdème chez 0,5 % des patients
- Fréquents : anémie, hypokaliémie, sensations vertigineuses, céphalées, syncope, vertiges, hypotension orthostatique
Interactions
- IEC : contre-indiqués en raison du risque d'angio-œdème ; intervalle de 36 heures lors du relais dans un sens comme dans l'autre
- Aliskiren et autres ARA II : éviter le double blocage du SRAA
Grossesse et allaitement
- Non recommandé au premier trimestre ; contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- EntrestoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004062
- NeparvisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004343
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Sacubitril / Valsartan BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan ValeVale Pharmaceuticals Limited · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- SabivalsaxG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan TadTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Sacubitril/Valsartan AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
- Sacubitril/Valsartan StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- FradineSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- NeprilexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
- OneptusFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- OvefranSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Sacubitril/Valsartan Eg, Sacubitril/Valsartan Hcs, Sacubitril/Valsartan Teva
- Bulgarie
- Sabivalsax, Атрилесто, Валкубит, Сакубитрил/Валсартан Гедеон Рихтер, Сакубитрил/Валсартан Полфарма, Санпла
- Chypre
- Sacubitril+valsartan Hemopharm, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Tad
- Croatie
- Atrilesto, Culbista, Sakubitril/Valsartan Accord, Sakubitril/Valsartan Galenika, Sanpla, Valkubit
- Danemark
- Bitrisal, Lumivaxon, Sacubitril+valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Teva
- Espagne
- Bidcor, Sacubitrilo / Valsartán Cinfamed, Sacubitrilo/Valsartan Axunio, Sacubitrilo/Valsartán Alter, Sacubitrilo/Valsartán Gobens, Sacubitrilo/Valsartán Kern Pharma, Sacubitrilo/Valsartán Normon, Sacubitrilo/Valsartán Pensa, Sacubitrilo/Valsartán Synthon, Sacubitrilo/Valsartán Teva
- Estonie
- Culbista, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Finlande
- Lumivaxon, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Ratiopharm, Sacubitril/Valsartan Stada
- Grèce
- Bitrisal, Ensavalia, Sacubitril+valsartan Stada, Sanpla, Vacubio, Valkubit
- Hongrie
- Albaliva, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Irlande
- Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Teva
- Islande
- Entresto, Neparvis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Wh
- Italie
- Sacubitril E Valsartan Accord, Sacubitril E Valsartan Alter, Sacubitril E Valsartan Axunio, Sacubitril E Valsartan Doc Generici, Sacubitril E Valsartan Eg, Sacubitril E Valsartan Krka, Sacubitril E Valsartan Pensa, Sacubitril E Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Doc
- Lettonie
- Culbista, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Liechtenstein
- Entresto, Neparvis
- Lituanie
- Culbista, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Luxembourg
- Sacubitril/Valsartan Eg
- Malte
- Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Clonmel, Sacubitril/Valsartan Genthon, Sacubitril/Valsartan Synthon, Valkubit
- Norvège
- Entresto, Neparvis, Sacubitril+valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Vale, Sakubitril/Valsartan Devatis
- Pays-Bas
- Atrilesto, Brazier, Culbista, Ensavalia, Lumivaxon, Orivantara, Oximera, Sabivalsax, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Aet, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Cf, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Doc, Sacubitril/Valsartan Farmaprojects, Sacubitril/Valsartan Genericon, Sacubitril/Valsartan Genthon, Sacubitril/Valsartan Pluspharma, Sacubitril/Valsartan Stada Arzneimittel Ag, Sacubitril/Valsartan Synthon, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Tiefenbacher, Sacubitril/Valsartan Tifi, Sacubitril/Valsartan Uni-Pharma, Sacubitril/Valsartan Vale
- Pologne
- Albaliva, Brazier, Culbista, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sartesta, Valkubit
- Portugal
- Arentri, Bidcor, Neprilin, Sacubitril + Valsartan
- Roumanie
- Sacubitril/Valsartan Dr. Reddy’s, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Slovaquie
- Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Slovénie
- Sakubitril/Valsartan Galenika, Sakubitril/Valsartan Hcs, Sakubitril/Valsartan Krka, Sakubitril/Valsartan Stada, Sanpla, Valkubit
- Suède
- Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Reddy, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Sakubitril/Valsartan Devatis, Sanpla
- Tchéquie
- Sacubitril/Valsartan Accord, Sakubitril/Valsartan Teva, Sanpla, Savatil, Valkubit
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Calculateurs associés
Une autre question sur cette substance ?
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Sources
- European Medicines Agency. Entresto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entresto-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Neparvis – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neparvis-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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