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Rivastigmine

Exelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmine Hexal · Code ATC N06DA03

Également connu sous le nom de: Rivastigmin, Rivastigmina · Noms commerciaux: Exelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Arrow, Rivastigmine Biogaran, Rivastigmine Eg, Rivastigmine Gnr, Rivastigmine Viatris, Rivastigmine Zentiva, Nimgista, Rivagelan, Rivastigmine Ratiopharm, Demelora …

Fiche signalétique
Substance active
Rivastigmine
Code ATC
N06DA03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited, Almirall, S.A., 1 A Pharma GmbH, Hexal AG, Sandoz GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La rivastigmine est un inhibiteur de la cholinestérase. Elle est utilisée pour le traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère et (gélules et solution buvable) de la démence associée à la maladie de Parkinson idiopathique.

Utilisation

  • Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère (gélules, solution buvable, dispositif transdermique)
  • Traitement symptomatique de la démence légère à modérément sévère associée à la maladie de Parkinson idiopathique (gélules et solution buvable uniquement)

Posologie

  • Instauré et supervisé par un médecin expérimenté ; un aidant doit surveiller régulièrement la prise
  • Gélules/solution : débuter à 1,5 mg deux fois par jour au cours des repas ; augmenter après au moins deux semaines par palier à 3 mg, 4,5 mg et 6 mg deux fois par jour si bien toléré
  • Gélules/solution : dose efficace de 3 à 6 mg deux fois par jour ; maximum 6 mg deux fois par jour
  • Dispositif transdermique : débuter à 4,6 mg/24 h, augmenter après au moins quatre semaines à 9,5 mg/24 h (dose efficace recommandée) ; 13,3 mg/24 h uniquement dans des conditions spécifiques
  • Interruption de plus de trois jours : reprendre à la dose initiale
  • Insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée : pas d'adaptation posologique

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients
  • Antécédents de réactions au site d'application évocatrices d'une dermatite allergique de contact avec le dispositif transdermique de rivastigmine

Mises en garde importantes

  • L'incidence et la sévérité des effets indésirables augmentent avec les doses plus élevées
  • Dispositif transdermique : dermatite allergique de contact possible ; arrêter le traitement dans ce cas
  • Bradycardie et allongement du QT/torsades de pointes ; prudence en cas de maladie du sinus et de troubles de la conduction
  • Prudence en cas d'ulcère gastrique ou duodénal, d'asthme ou de bronchopneumopathie obstructive, d'obstruction urinaire et de convulsions
  • Les patients de moins de 50 kg peuvent présenter davantage d'effets indésirables ; aggravation possible des symptômes extrapyramidaux dans la maladie de Parkinson

Effets indésirables

  • Les plus fréquents sont gastro-intestinaux, surtout pendant la titration : nausées (38 %) et vomissements (23 %)
  • Très fréquents : anorexie, sensations vertigineuses
  • Fréquents : céphalées, somnolence, tremblements, agitation, confusion, anxiété, cauchemars
  • Peu fréquents à rares : syncope, convulsions ; très rares : symptômes extrapyramidaux
  • Dispositif transdermique : réactions au site d'application

Interactions

  • Peut potentialiser les effets des myorelaxants de type succinylcholine pendant l'anesthésie
  • Ne doit pas être administrée avec d'autres cholinomimétiques ; peut interférer avec les anticholinergiques (p. ex. oxybutynine, toltérodine)
  • Bêtabloquants et autres agents bradycardisants : prudence (bradycardie, syncope)
  • Médicaments allongeant le QT (p. ex. certains antipsychotiques, citalopram, érythromycine IV) : prudence, une surveillance ECG peut être nécessaire

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : aucune donnée clinique ; ne doit pas être utilisée sauf en cas de nécessité absolue
  • Allaitement : les femmes traitées par rivastigmine ne doivent pas allaiter

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Rivastigmine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Rivastigmine BiogaranBiogaran · 2 entrées au registre
  • Rivastigmine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Rivastigmine GnrSandoz · 1 entrée au registre
  • Rivastigmine SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Rivastigmine ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
  • Rivastigmine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • NimgistaSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • RivagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • RivastigminSandoz Gmbh, 1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Stada Arzneimittel Gmbh · 9 entrées au registre
  • Rivastigmine RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • DemeloraLuye Pharma Ag · 1 entrée au registre
  • RivastigminRatiopharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Acino Ag, Hexal Ag, Stada Arzneimittel Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Luye Pharma Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 entrées au registre
  • Rivastigmine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Rivez Zweimal WöchentlichLuye Pharma Ag · 1 entrée au registre
  • WerendiLuye Pharma Ag · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AbextinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ExelonNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., NOVARTİS ÜRÜNLERİ · 8 entrées au registre
  • ExevisCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • Prometax PatchFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • RimansGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RistartBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • RivaremNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 entrées au registre
  • RivastoronWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RivaxelRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 17 autres pays européens
Belgique
Rivastigmin Sandoz, Rivastigmine Viatris
Bulgarie
Ридаксин
Danemark
Rigmin, Rivastigmin Orion, Rivastigmin Stada, Rivastigmin Viatris, Rivastigmine Sandoz, Rivastor, Strivalon
Espagne
Alzerta, Rivanex, Rivastigmin Stadafarma, Rivastigmina
Finlande
Rivastigmin Orion, Rivastigmine Sandoz, Rivastor, Strivalon
Grèce
Alapril, Balaxon, Ivastine, Kerstipon, Lasium, Mentazac, Rivanel, Rivastigmine Zentiva, Rivetal, Vialon
Islande
Exelon, Nimvastid, Rivastigmine
Italie
Demelora, Rivastigmina Doc, Rivastigmina Mylan Pharma, Rivastigmina Sandoz Gmbh, Rivastigmina Zentiva
Liechtenstein
Exelon, Rivastigmine
Norvège
Exelon, Nimvastid, Rivastigmine, Rivastor, Strivalon
Pays-Bas
Ristidic, Rivastgimine Neuraxpharm, Rivastigmine Aurobindo, Rivastigmine Demo, Rivastigmine Neuraxpharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Teva, Rivastigmine Viatris
Pologne
Atmina, Evertas, Ristidic, Rivastigmin Neuropharma, Rivastigmin Orion
Portugal
Nervopan, Rivastigmina Alter, Rivastigmina Bluepharma, Rivastigmina Ciclum, Rivastigmina Generis, Rivastigmina Mylan, Rivastigmina Pentafarma, Rivastigmina Teva, Rivastigmina Tolife, Rivastigmina Viatris, Rivastigmina Zentiva, Rivastigmina Zidrium Teva Pharma, Rivirec Bissemanal
Roumanie
Evertas, Rivastigmin Stada, Rivastigmina Stada, Rivastigmină Arena, Rivastigmină Teva
Slovaquie
Ristidic
Slovénie
Rivastigmin Teva, Rivastigmine Teva
Suède
Rigmin, Rivastigmin Orion, Rivastigmin Stada, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Teva, Rivastor, Strivalon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Exelon – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exelon-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Prometax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prometax-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Rivastigmine 1 A Pharma – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-1-pharma-epar-product-information_en.pdf
  4. European Medicines Agency. Rivastigmine Hexal – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-hexal-epar-product-information_en.pdf
  5. European Medicines Agency. Rivastigmine Sandoz – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-sandoz-epar-product-information_en.pdf
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  8. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  9. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.