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Galantamine

Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz · Code ATC N06DA04

Également connu sous le nom de: Galantamin, Galantamina · Noms commerciaux: Galantamine Lp Arrow Lab, Galantamine Lp Biogaran, Galantamine Lp Krka, Galantamine Lp Teva Sante, Galantamine Lp Zentiva Lab, Reminyl, Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz, Galanaxiro, Galnora, Masparen, Beklamen

Fiche signalétique
Substance active
Galantamine
Code ATC
N06DA04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La galantamine est un inhibiteur de la cholinestérase. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés à libération immédiate sont utilisés pour traiter la démence de type Alzheimer légère à modérée.

Utilisation

  • Démence de type Alzheimer légère à modérée

Posologie

  • Commencer par 4 mg deux fois par jour (8 mg/jour), de préférence aux repas du matin et du soir
  • Après au moins 4 semaines, augmenter à 8 mg deux fois par jour (16 mg/jour) ; après au moins 4 semaines supplémentaires, une nouvelle augmentation à 12 mg deux fois par jour (24 mg/jour) doit être tentée
  • Fourchette recommandée de 16 à 24 mg/jour ; 32 mg/jour sont moins bien tolérés sans bénéfice supplémentaire
  • En cas d'interruption du traitement pendant plus de trois jours, reprendre à la dose la plus faible et titrer à nouveau ; assurer un apport hydrique suffisant
  • Insuffisance hépatique modérée ou clairance de la créatinine de 9 à 59 mL/min : en général pas plus de 16 mg/jour ; non recommandée en cas d'insuffisance hépatique sévère ou de clairance de la créatinine inférieure à 9 mL/min

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue au bromhydrate de galantamine ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée) : arrêter dès le premier signe d'éruption cutanée, sauf si elle n'est clairement pas liée au médicament
  • Bradycardie et blocs cardiaques de tous types ; augmentation dose-dépendante des syncopes
  • Augmentation de la sécrétion d'acide gastrique – surveiller la survenue d'un saignement gastro-intestinal ; le poids doit être surveillé
  • Effet exagéré des curares de type succinylcholine pendant l'anesthésie
  • Possible obstruction de l'évacuation vésicale, convulsions ; prudence en cas d'asthme sévère ou de bronchopneumopathie obstructive
  • Des décès ont été rapportés dans les essais menés dans le trouble cognitif léger, indication pour laquelle elle n'est pas approuvée

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (≥5 %) : nausées, vomissements, diarrhée, sensations vertigineuses, céphalées et diminution de l'appétit
  • Causes les plus fréquentes d'arrêt : nausées (6,2 %), vomissements (3,3 %), diminution de l'appétit (1,5 %) et sensations vertigineuses (1,3 %)
  • Graves : bradycardie, bloc cardiaque, syncope, réactions cutanées graves

Interactions

  • Médicaments anticholinergiques : la galantamine peut interférer avec leur activité
  • Succinylcholine, autres inhibiteurs de la cholinestérase, bloqueurs neuromusculaires similaires et agonistes cholinergiques comme le béthanéchol : effet synergique

Grossesse et allaitement

  • Pas de données adéquates chez la femme enceinte ; les études chez l'animal ont montré une toxicité sur le développement à des doses cliniquement pertinentes

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Galantamine Lp Arrow LabArrow Generiques · 2 entrées au registre
  • Galantamine Lp BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Galantamine Lp KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Galantamine Lp Teva SanteTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Galantamine Lp Zentiva LabZentiva France · 1 entrée au registre
  • ReminylJanssen-Cilag · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Galantamin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
  • Galantamin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Galantamin RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Galantamin SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • ReminylEssential Pharma Limited, Janssen-Cilag Pharma Gmbh · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • GalanaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Galantamin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 7 entrées au registre
  • GalnoraTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • MasparenPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • ReminylKohlpharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • BeklamenNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 entrées au registre
  • ReminylJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 21 autres pays européens
Belgique
Reminyl
Bulgarie
Галантамин Дс, Галсия Sr, Нивалин
Danemark
Galantamin Krka, Galantamin Stada, Reminyl
Espagne
Galantamina Aurovitas Spain, Galantamina Cinfa, Galantamina Combix, Galantamina Kern Pharma, Galantamina Normon, Galantamina Sandoz, Galantamina Stada, Galantamina Tevagen, Galantamina Viatris, Galnora, Reminyl
Finlande
Galantamin Krka, Galantamin Orion, Galantamin Stada, Reminyl
Grèce
Aneprosil, Galantamine Pharmathen, Galanyl, Memo, Memoton-Life, Micol, Reminyl
Irlande
Galsya Sr
Islande
Galantamin Stada
Italie
Galnora, Reminyl
Lettonie
Nivalin
Liechtenstein
Reminyl
Luxembourg
Reminyl
Malte
Galantamine Syri Pharma
Norvège
Galantamin Krka, Reminyl
Pays-Bas
Bergal Sr, Galantamine Hydrobromide Aurobindo, Galantamine Retard Viatris, Galantamine Sandoz, Masparen Retard
Pologne
Nivalin
Portugal
Galantamina Azevedos, Galantamina Bluelife, Galantamina Ciclum, Galantamina Generis, Galantamina Krka, Galantamina Mylan, Galantamina Sandoz, Galantamina Sr Sandoz, Galantamina Teva, Galantamina Tolife, Galantamina Zentiva, Reminyl
Roumanie
Galsya, Reminyl
Slovaquie
Galantamin Viatris, Galsya Sr
Slovénie
Galabar Sr, Galema Sr, Galsya Sr, Spegal Sr, Vertusal Sr
Suède
Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Sandoz, Galantamin Stada, Galantamine Medical Valley, Reminyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Galantamine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e05d1da-0eb8-4fe0-8259-f1ebb170e0dc
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.