Propofol
Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct Baxter, Propofol Mit Mct Fresenius · Code ATC N01AX10
Noms commerciaux: Diprivan, Propofol Baxter, Propofol Bioq, Propofol Kabi, Propofol Lipuro B Braun Melsungen, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct Baxter, Propofol Mit Mct Fresenius, Disoprivan, Propofol Bioq Pharma, Propofol Farmak, Propofol Fresenius, Propofol Mct Fresenius, Centropol, Paisofol
- Fiche signalétique
- Substance active
- Propofol
- Code ATC
- N01AX10
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-11-06
L’essentiel
Le propofol est un hypnotique intraveineux de courte durée d'action en émulsion lipidique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale, la sédation procédurale (MAC) et la sédation en réanimation des adultes ventilés.
Utilisation
- Induction de l'anesthésie générale à partir de 3 ans ; entretien à partir de 2 mois
- Initiation et entretien d'une sédation MAC chez l'adulte et sédation associée à une anesthésie locorégionale
- Sédation en réanimation des adultes intubés et ventilés (pas en réanimation pédiatrique)
Posologie
- Induction, adultes de moins de 65 ans (ASA I ou II) : 2 mg/kg à 2,5 mg/kg titrés selon l'effet ; sujets âgés, affaiblis ou ASA III ou IV : environ 1 mg/kg à 1,5 mg/kg, sans bolus rapide
- Induction, enfants de 3 ans à 16 ans : 2,5 mg/kg à 3,5 mg/kg
- Entretien chez l'adulte : 100 mcg/kg/min à 200 mcg/kg/min avec protoxyde d'azote, réduits de 30 % à 50 % pendant la première demi-heure
- Sédation MAC : généralement 25 mcg/kg/min à 75 mcg/kg/min après une initiation lente
- Sédation en réanimation : débuter à 5 mcg/kg/min, augmenter de 5 mcg/kg/min à 10 mcg/kg/min à au moins 5 minutes d'intervalle ; entretien habituel 5 mcg/kg/min à 50 mcg/kg/min ; ne pas dépasser 4 mg/kg/heure sauf bénéfice supérieur au risque
- Asepsie stricte : utiliser dans les 12 heures suivant l'ouverture et jeter tubulures et reste après 12 heures
Contre-indications
- Hypersensibilité au propofol ou à l'un des composants
- Antécédent d'anaphylaxie aux œufs, aux produits à base d'œufs, au soja ou aux produits à base de soja
Mises en garde importantes
- Uniquement par un personnel formé à l'anesthésie, avec matériel de voies aériennes, de ventilation et de réanimation à disposition ; hypotension, apnée et désaturation plus probables après un bolus rapide
- Syndrome de perfusion du propofol en sédation de réanimation (acidose métabolique, hyperkaliémie, rhabdomyolyse, insuffisances rénale et cardiaque), parfois fatal
- Bradycardie, asystolie et rarement arrêt cardiaque (aucune activité vagolytique), surtout chez l'enfant recevant du fentanyl
- Réactions anaphylactiques mortelles ou menaçant le pronostic vital ; risque de convulsions chez l'épileptique au réveil
- Contamination microbienne de l'émulsion en l'absence d'asepsie
Effets indésirables
- Hypotension, bradycardie, arythmies
- Apnée, toux, obstruction des voies aériennes supérieures, hypoventilation
- Mouvements, hypertonie, agitation, rêves anormaux
- Nausées, hypersalivation ; douleur au point d'injection
- Réanimation : hyperlipidémie, baisse du débit cardiaque
Interactions
- Opioïdes, benzodiazépines et autres sédatifs : dose d'induction plus faible et baisses plus marquées de la pression artérielle et du débit cardiaque
- Fentanyl chez l'enfant : bradycardie grave
- Les anesthésiques par inhalation et le protoxyde d'azote augmentent les effets anesthésiques et cardiorespiratoires
- Valproate : taux de propofol plus élevés ; réduire la dose de propofol
Grossesse et allaitement
- Des décennies de données, surtout lors de césariennes, sans risque lié au médicament de malformations majeures ou de fausse couche ; dépression néonatale rapportée après exposition à l'accouchement
- Présent dans le lait maternel ; aucun effet indésirable démontré chez le nourrisson allaité
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-14) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- DiprivanAspen Pharma Trading Limited · 1 entrée au registre
- Propofol BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrée au registre
- Propofol BioqBioq Pharma B.V. · 1 entrée au registre
- Propofol KabiFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
- Propofol Lipuro B Braun MelsungenB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06
Autriche
- Propofol-Lipuro B. Braun MelsungenB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
- Propofol Mct BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrée au registre
- Propofol Mit Mct FreseniusFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06
Allemagne
- DisoprivanAspen Pharma Trading Limited · 1 entrée au registre
- Propofol BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrée au registre
- Propofol Bioq PharmaBioq Pharma B.V. · 1 entrée au registre
- Propofol FarmakAspire Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Propofol FreseniusFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
- Propofol-Lipuro B. Braun MelsungenB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
- Propofol Mct BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrée au registre
- Propofol Mct FreseniusFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06
Turquie
- CentropolCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- PaisofolAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- PropofolİDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DANIŞMANLIK EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ DIŞ TİCARET İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ., ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., HAVER FARMA İLAÇ A.Ş., VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-06
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Diprivan, Propofol B. Braun, Propolipid
- Bulgarie
- Propofol Mct/Lct Fresenius, Пропофол-Липуро B. Braun Melsungen, Пропофол Пф, Пропофол Ромфарм, Профол
- Chypre
- Hiremon, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Croatie
- Propofol-Lipuro B. Braun Adria, Propofol Mct Fresenius
- Danemark
- Profast, Propofol B. Braun, Propolipid
- Espagne
- Diprivan, Propofol Baxter, Propofol Farmak, Propofol Lipoven Fresenius, Propofol Lipuro B. Braun Melsungen
- Estonie
- Anesia, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propoven
- Finlande
- Profast, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propolipid
- Grèce
- Hiremon, Propofol Baxter, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct /Fresenius, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Hongrie
- Anesia, Propofol Mct Fresenius, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Irlande
- Diprivan, Propofol
- Islande
- Propolipid
- Italie
- Diprivan, Propofol B. Braun, Propofol Kabi, Rapiva, Ripol, Unifol
- Lettonie
- Anesia, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propoven
- Lituanie
- Anesia, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propoven
- Luxembourg
- Diprivan, Propofol Baxter, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propolipid
- Malte
- Propofol
- Norvège
- Profast, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propolipid
- Pays-Bas
- Diprivan-10, Diprivan-20, Propofol Baxter, Propofol Bioq Pharma, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol-Lipuro B.Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius, Propofol Spiva
- Pologne
- Diprivan, Plofed, Propofol Baxter, Propofol Farmak, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Portugal
- Propofol Baxter, Propofol Demo, Propofol Fresenius, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Roumanie
- Profast, Propofol-Lipuro B.Braun Melsungen, Propofol Mct/Lct Fresenius, Propofol Rompharm
- Slovaquie
- Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct Fresenius, Propofol Mct/Lct Fresenius
- Slovénie
- Anesia, Propofol Baxter, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propoven
- Suède
- Diprivan, Profast, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Sandoz, Propolipid
- Tchéquie
- Anesia Baxter, Propofol Baxter, Propofol-Lipuro B. Braun Melsungen, Propofol Mct Fresenius, Propofol Mct/Lct Fresenius
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Propofol (Civica, Inc) – Prescribing Information, 2026-09-18. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9ba70032-40c2-41c5-9f99-d1f94032d3dc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-06 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.