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Kétamine

Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L., Ketamin G.L. · Code ATC N01AX03

Également connu sous le nom de: Ketamin, Ketamine, Ketamina, Ketalar · Noms commerciaux: Ketamine G.L. Pharma, Ketamine Panpharma, Ketamine Renaudin, Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L., Ketamin G.L., Ketaminhydrochlorid Inresa, Ketax

Fiche signalétique
Substance active
Kétamine (INN: ketamine)
Code ATC
N01AX03
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-11-06

L’essentiel

La kétamine est un anesthésique dissociatif bloquant les récepteurs NMDA. Selon les informations de prescription américaines (FDA) (Ketalar), elle est utilisée comme anesthésique unique, pour l'induction de l'anesthésie et en complément d'autres anesthésiques.

Utilisation

  • Anesthésique unique pour des actes diagnostiques et chirurgicaux ne nécessitant pas de relâchement musculaire
  • Induction de l'anesthésie avant d'autres anesthésiques généraux
  • Complément d'autres anesthésiques

Posologie

  • Uniquement par des médecins expérimentés en anesthésie générale et en gestion des voies aériennes ; surveillance continue des paramètres vitaux ; antisialagogue avant l'induction
  • Induction IV : 1 mg/kg à 4,5 mg/kg, en moyenne 2 mg/kg, lentement en 60 secondes ; la concentration à 100 mg/ml doit être diluée au préalable
  • Induction IM : 6,5 à 13 mg/kg ; 9 à 13 mg/kg donnent en général une anesthésie chirurgicale en 3 à 4 minutes, pendant 12 à 25 minutes
  • Entretien : la moitié à la totalité de la dose d'induction selon les besoins, ou perfusion en microgouttes de 0,1 à 0,5 mg/minute chez l'adulte ; une benzodiazépine IV réduit les réactions de réveil

Contre-indications

  • Patients chez qui une élévation importante de la pression artérielle constituerait un danger grave
  • Hypersensibilité à la kétamine ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Instabilité hémodynamique : hausses (et parfois baisses) de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, arythmies
  • Réactions de réveil (environ 12 %) : états oniriques, hallucinations, délire
  • Dépression respiratoire en cas de surdosage ou d'injection rapide ; les réflexes pharyngés et laryngés ne sont pas supprimés
  • Usage répété ou prolongé : atteinte hépatique cholestatique, cholangite sclérosante, cystite, sténose urétérale, hydronéphrose
  • Hypertension intracrânienne ; neurotoxicité possible chez le jeune enfant en cas d'exposition de plus de 3 heures

Effets indésirables

  • Hausse de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ; arythmies
  • Délire de réveil, hallucinations ; troubles psychiatriques persistant des jours à des semaines
  • Diplopie, nystagmus, hausse de la pression intraoculaire
  • Nausées, vomissements ; hypertonie musculaire ; laryngospasme
  • Dépression respiratoire et apnée après des doses IV élevées et rapides

Interactions

  • Théophylline ou aminophylline : abaissement du seuil épileptogène ; envisager une alternative
  • Sympathomimétiques et vasopressine : effets sympathomimétiques renforcés
  • Benzodiazépines, opioïdes, autres dépresseurs du SNC et alcool : sédation profonde, dépression respiratoire, coma, décès ; les opioïdes prolongent le réveil

Grossesse et allaitement

  • Données humaines surtout lors de césariennes, sans risque identifié ; pas de données pour les autres stades
  • Données animales : apoptose neuronale dans le cerveau en développement en cas d'exposition anesthésique de plus de 3 heures

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-14) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Ketamine G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ketamine PanpharmaPanpharma · 1 entrée au registre
  • Ketamine RenaudinLaboratoire Renaudin · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06

Autriche

  • Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ketamin G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06

Allemagne

  • KetaminInresa Arzneimittel Gmbh, Panpharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh · 5 entrées au registre
  • Ketaminhydrochlorid InresaInresa Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06

Turquie

  • KetalarPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrée au registre
  • KetaxVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-06

Noms commerciaux dans 17 autres pays européens
Belgique
Ketalar
Bulgarie
Калипсол
Danemark
Ketamin Abcur
Espagne
Ketolar
Finlande
Ketamin Abcur
Hongrie
Calypsol
Irlande
Ketalar
Italie
Ketamina Molteni
Luxembourg
Ketalar
Malte
Ketamine Hydrochloride Inresa
Norvège
Ketalar, Ketamin Abcur
Pologne
Ketalar
Portugal
Cetamina G.L. Pharma, Cetamina Hikma
Roumanie
Calypsol
Slovaquie
Calypsol
Suède
Ketalar, Ketamin Abcur
Tchéquie
Calypsol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ketalar (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-03-27. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=14e8f864-8b8a-4e7e-8439-e510d3107063
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-06 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.