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Pioglitazone

Actos · Code ATC A10BG03

Également connu sous le nom de: Pioglitazon, Pioglitazona · Noms commerciaux: Actos, Pioglitazon Aurobindo, Dialic, Dropia, Dyndion, Glifix, Pioforce, Piofox, Piondia

Fiche signalétique
Substance active
Pioglitazone
Code ATC
A10BG03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La pioglitazone est un antidiabétique de la classe des thiazolidinediones. Elle est utilisée en deuxième ou troisième ligne dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte.

Utilisation

  • Monothérapie lorsque la metformine est inappropriée en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance
  • Bithérapie avec la metformine ou (en cas d'intolérance à la metformine) avec un sulfamide hypoglycémiant
  • Trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
  • Association à l'insuline lorsque la metformine est inappropriée

Posologie

  • Débuter à 15 mg ou 30 mg une fois par jour ; peut être augmentée par paliers jusqu'à 45 mg une fois par jour
  • Une fois par jour, pendant ou en dehors des repas
  • Avec l'insuline : poursuivre la dose d'insuline en cours et la diminuer en cas d'hypoglycémie
  • Sujet âgé : débuter à la dose la plus faible et augmenter progressivement
  • Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale ; pas chez les patients dialysés ni en cas d'insuffisance hépatique

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Insuffisance cardiaque ou antécédent d'insuffisance cardiaque (NYHA I à IV)
  • Insuffisance hépatique
  • Acidocétose diabétique
  • Cancer de la vessie actuel ou antécédent de cancer de la vessie ; hématurie macroscopique non explorée

Mises en garde importantes

  • Rétention hydrique et insuffisance cardiaque, surtout avec l'insuline ou les AINS ; arrêter en cas d'aggravation de l'état cardiaque
  • Cancer de la vessie rapporté plus souvent dans les essais
  • Risque accru de fractures osseuses chez la femme
  • Contrôler les enzymes hépatiques avant l'instauration puis périodiquement
  • Inhibiteurs puissants (p. ex. gemfibrozil) ou inducteurs (p. ex. rifampicine) du CYP2C8 : surveiller étroitement l'équilibre glycémique

Effets indésirables

  • Fréquents : infection des voies respiratoires supérieures, prise de poids
  • Œdème ; fractures osseuses plus fréquentes chez la femme qu'avec les comparateurs
  • Peu fréquents : cancer de la vessie, sinusite
  • Avec les sulfamides hypoglycémiants ou l'insuline : une hypoglycémie peut survenir

Interactions

  • Le gemfibrozil peut augmenter et la rifampicine diminuer l'exposition à la pioglitazone ; envisager une adaptation posologique
  • Pas d'effet pertinent sur la digoxine, la warfarine, la phenprocoumone et la metformine

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisée pendant la grossesse
  • Ne doit pas être administrée aux femmes qui allaitent

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Allemagne

  • Pioglitazon AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ActosACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DialicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • DropiaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • DyndionGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • GlifixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre
  • PioforceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • PiofoxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 entrées au registre
  • PiondiaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Bulgarie
Pioglitazone Sanovel, Пизона, Риодин
Chypre
Glitact, Glitact®, Zipion
Croatie
Novapio, Pioglitazon Pliva
Espagne
Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Cinfa, Pioglitazona Normon
Grèce
Glitact, Raglitan, Zatrip, Zipion
Islande
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Italie
Pioglitazone Aurobindo, Pioglitazone Doc Generici, Pioglitazone Mylan, Pioglitazone Tecnigen, Pioglitazone Zentiva
Lettonie
Zipion
Liechtenstein
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Malte
Novapio
Norvège
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Pays-Bas
Pioglitazone Hydrochloride Aurobindo, Pioglitazone Sanovel
Pologne
Pioglitazone Bioton
Portugal
Pioglitazona Atrolex, Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Bluepharma, Pioglitazona Farmoz, Pioglitazona Generis, Pioglitazona Mylan, Pioglitazona Sandoz, Pioglitazona Sarb, Pioglitazona Tetrafarma, Pioglitazona Viatris, Pioglitazona Zentiva
Suède
Pioglitazone Holsten
Tchéquie
Novapio, Pioglitazon Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Actos – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/actos-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.