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Peginterféron alfa-2a

Pegasys · Code ATC L03AB11

Également connu sous le nom de: Peginterferon α, Peginterferon alfa-2a, Peginterferone alfa-2a, Peginterferón alfa-2a

Fiche signalétique
Substance active
Peginterféron alfa-2a (INN: peginterferon alfa-2a)
Code ATC
L03AB11
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
pharmaand GmbH
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le peginterféron alfa-2a (Pegasys) est un interféron pégylé administré par injection sous-cutanée. Il est utilisé dans l'hépatite chronique B et C, la polyglobulie de Vaquez (polycythémie vraie) et la thrombocytémie essentielle.

Utilisation

  • Seringues préremplies de 90/135/180 microgrammes : monothérapie chez l'adulte atteint de polyglobulie de Vaquez ou de thrombocytémie essentielle.
  • Hépatite chronique B : adultes ayant une maladie hépatique compensée (AgHBe positif ou négatif) et enfants AgHBe positifs non cirrhotiques âgés de 3 ans et plus.
  • Hépatite chronique C : adultes ayant une maladie hépatique compensée, en association à d'autres médicaments ; enfants de 5 ans et plus : voir le texte complet.

Posologie

  • Polyglobulie de Vaquez et thrombocytémie essentielle : commencer à 45 microgrammes une fois par semaine par voie sous-cutanée, en augmentant de 45 microgrammes chaque mois jusqu'à stabilisation de la numération sanguine ; dose unitaire maximale 180 microgrammes par semaine.
  • Hépatite chronique B (adultes) : 180 microgrammes une fois par semaine pendant 48 semaines.
  • Hépatite chronique C (adultes) : 180 microgrammes une fois par semaine avec la ribavirine ou en monothérapie ; la durée dépend du génotype et de la réponse (p. ex. 24 ou 48 semaines), voir le texte complet.
  • Insuffisance rénale sévère ou insuffisance rénale terminale : 135 mcg une fois par semaine ; réductions de dose en cas de neutropénie ou de thrombopénie.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, aux interférons alfa ou à l'un des excipients.
  • Maladie auto-immune ou hépatite auto-immune ; maladie thyroïdienne non contrôlée par un traitement conventionnel.
  • Dysfonctionnement hépatique sévère ou cirrhose décompensée ; cardiopathie préexistante sévère.
  • Association à la telbivudine ; nouveau-nés et jeunes enfants jusqu'à 3 ans (alcool benzylique) ; troubles psychiatriques sévères chez l'enfant.

Mises en garde importantes

  • Effets graves sur le SNC, en particulier dépression, idées suicidaires et tentatives de suicide, y compris après l'arrêt du traitement.
  • Anomalies de la fonction thyroïdienne ; évaluer la TSH et la T4 avant de commencer.
  • Troubles oculaires (p. ex. hémorragie rétinienne) ; arrêter en cas de troubles ophtalmologiques nouveaux ou qui s'aggravent.
  • Symptômes pulmonaires, dont pneumonie et pneumopathie inflammatoire.
  • Les modifications de la numération sanguine (neutropénie, thrombopénie) nécessitent une adaptation de dose.

Effets indésirables

  • Dans la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle, les plus fréquents : syndrome pseudo-grippal, réactions au site d'injection, neuropathies sensitives périphériques, troubles visuels, dépression, leucopénie, hypertension, fatigue, anémie, diarrhée, nausées, céphalées.
  • Très fréquents dans l'hépatite : anorexie, dépression, insomnie, céphalées, sensations vertigineuses.
  • Graves et moins fréquents : suicide, sepsis, aplasie médullaire, perte de la vision.

Interactions

  • Pegasys inhibe le CYP1A2 et a augmenté l'ASC de la théophylline de 25 % ; surveiller les concentrations de théophylline.
  • L'association à la telbivudine est contre-indiquée (risque de neuropathie périphérique).

Grossesse et allaitement

  • Utiliser pendant la grossesse uniquement si le bénéfice justifie le risque pour le fœtus ; avec la ribavirine, se reporter également aux informations produit de la ribavirine.
  • L'allaitement doit être interrompu avant de commencer le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Pegasyspharmaand GmbH · EMEA/H/C/000395

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • PegasysABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Pegasys
Liechtenstein
Pegasys
Norvège
Pegasys

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Pegasys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pegasys-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.