Interféron bêta-1a
Avonex, Rebif · Code ATC L03AB07
Également connu sous le nom de: İnterferon beta-1a, Interferone beta-1a, Interferón beta-1a, Interferon Beta-1a
- Fiche signalétique
- Substance active
- Interféron bêta-1a (INN: interferon beta-1a)
- Code ATC
- L03AB07
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Biogen Netherlands B.V., Merck Europe B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
L'interféron bêta-1a (Avonex, Rebif) est un interféron immunomodulateur administré par injection pour traiter la sclérose en plaques récurrente.
Utilisation
- Sclérose en plaques récurrente (Avonex et Rebif).
- Événement démyélinisant unique avec processus inflammatoire actif et risque élevé de SEP cliniquement définie (Avonex ; Rebif 44 microgrammes).
- Avonex doit être arrêté en cas d'évolution vers une SEP progressive ; l'efficacité de Rebif n'a pas été démontrée dans la SEP secondairement progressive sans poussées en cours.
Posologie
- Avonex : 30 microgrammes (0,5 ml) une fois par semaine en injection intramusculaire ; une dose plus élevée (60 microgrammes) n'apporte aucun bénéfice supplémentaire. Le traitement peut être instauré progressivement par paliers d'un quart ou d'une demi-dose, la dose complète étant atteinte à la quatrième semaine.
- Rebif : 44 microgrammes trois fois par semaine en injection sous-cutanée ; 22 microgrammes trois fois par semaine chez les patients ne tolérant pas la dose plus élevée.
- Titration de Rebif : semaines 1-2 8,8 microgrammes, semaines 3-4 22 microgrammes, puis 44 microgrammes trois fois par semaine.
- Un antalgique antipyrétique est conseillé avant chaque injection et pendant les 24 heures suivantes pour atténuer les symptômes pseudo-grippaux ; les sites d'injection doivent être variés.
- Réévaluation régulière (Avonex après deux ans ; Rebif au moins tous les deux ans pendant les 4 premières années).
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'interféron bêta naturel ou recombinant ou à l'un des excipients.
- Dépression sévère et/ou idées suicidaires en cours.
Mises en garde importantes
- Dépression et idées suicidaires : prudence en cas d'antécédents de troubles dépressifs ; les symptômes doivent être signalés immédiatement et l'arrêt envisagé.
- Microangiopathie thrombotique (MAT) : traitement rapide et arrêt immédiat en cas de diagnostic.
- Syndrome néphrotique, éventuellement après plusieurs années ; surveiller œdèmes, protéinurie et fonction rénale.
- Des atteintes hépatiques, dont hépatite et insuffisance hépatique, ont été rapportées ; les patients doivent être surveillés pour détecter des signes d'atteinte hépatique.
- Prudence en cas d'antécédents de convulsions, d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, de myélosuppression sévère et de cardiopathie.
Effets indésirables
- Les plus fréquents sont les symptômes pseudo-grippaux (myalgies, fièvre, frissons, sueurs, asthénie, céphalées, nausées), surtout en début de traitement ; avec Rebif chez environ 70 % des patients au cours des six premiers mois.
- Rebif : réactions au site d'injection chez environ 30 % ; élévations asymptomatiques des tests hépatiques et diminution des globules blancs fréquentes.
- Rares : syndrome néphrotique ; des symptômes neurologiques transitoires peuvent suivre les injections.
Interactions
- Les interférons peuvent réduire l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du CYP450 ; prudence avec les médicaments à marge thérapeutique étroite éliminés par le CYP450 (par ex. antiépileptiques, certains antidépresseurs).
- Des corticoïdes ou de l'ACTH peuvent être administrés lors des poussées.
Grossesse et allaitement
- Les données issues de plus de 1 000 grossesses ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures ; l'utilisation peut être envisagée pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire.
- Les quantités excrétées dans le lait maternel sont négligeables ; pour les détails sur l'allaitement, voir le texte complet.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- AvonexBİOGEN TURKEY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- RebifMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 7 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Avonex, Rebif
- Liechtenstein
- Avonex, Rebif
- Norvège
- Avonex, Rebif
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Avonex – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avonex-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rebif – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rebif-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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