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Palonosétron

Aloxi · Code ATC A04AA05

Également connu sous le nom de: Palonosetron, Palonosetrón · Noms commerciaux: Aloxi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Beta, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Hikma, Palonosetron Juta Pharma, Palonosetron Onkovis Qilu Pharma Spain, Palonosetron Stada, Cinvex, Dekol, Emtron, Genolax, Palodin, Paloject …

Fiche signalétique
Substance active
Palonosétron (INN: palonosetron)
Code ATC
A04AA05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le palonosétron est un antagoniste des récepteurs 5-HT3. Il est administré avant une chimiothérapie anticancéreuse pour prévenir les nausées et les vomissements.

Utilisation

  • Aloxi solution injectable : prévention des nausées et vomissements aigus associés à une chimiothérapie hautement émétisante, et des nausées et vomissements associés à une chimiothérapie modérément émétisante, chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 mois.
  • Aloxi capsules molles : prévention des nausées et vomissements associés à une chimiothérapie modérément émétisante chez l'adulte.

Posologie

  • Aloxi injectable, adultes : 250 microgrammes en bolus intraveineux unique environ 30 minutes avant la chimiothérapie, injecté en 30 secondes ; en cas de chimiothérapie hautement émétisante, un corticoïde peut renforcer l'efficacité.
  • Aloxi injectable, enfants et adolescents (de 1 mois à 17 ans) : 20 microgrammes/kg (dose totale maximale 1500 microgrammes) en perfusion intraveineuse unique de 15 minutes environ 30 minutes avant la chimiothérapie.
  • Aloxi capsules molles, adultes : 500 microgrammes par voie orale environ une heure avant la chimiothérapie ; aucune recommandation posologique chez l'enfant.
  • Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale ; pas de données en hémodialyse.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Peut augmenter le temps de transit dans le gros intestin ; surveiller les patients ayant des antécédents de constipation ou des signes d'occlusion intestinale subaiguë.
  • Prudence en cas d'allongement de l'intervalle QT existant ou probable (p. ex. insuffisance cardiaque, bradyarythmies, antiarythmiques) ; corriger au préalable une hypokaliémie et une hypomagnésémie.
  • Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés avec les antagonistes 5-HT3, en particulier en association aux ISRS ou IRSNA.
  • Non indiqué pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements des jours suivant la chimiothérapie s'ils ne sont pas associés à une autre administration de chimiothérapie.

Effets indésirables

  • Injectable (adultes) : les plus fréquents sont les céphalées (9 %) et la constipation (5 %) ; les sensations vertigineuses sont également fréquentes.
  • Capsules molles : le plus fréquent est les céphalées (3,7 %).
  • Très rares : hypersensibilité, anaphylaxie et choc.

Interactions

  • Médicaments sérotoninergiques (ISRS, IRSNA) : risque de syndrome sérotoninergique.
  • Le palonosétron n'inhibe ni n'induit le CYP450 à des concentrations cliniquement pertinentes ; administré sans danger avec des corticoïdes.

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le médecin le juge indispensable.
  • L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • AloxiHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. · EMEA/H/C/000563
  • Palonosetron Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004129

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 entrée au registre
  • Palonosetron Reig JofreLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Palonosetron BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Palonosetron Fresenius KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
  • Palonosetron HikmaRafarm Sa. · 1 entrée au registre
  • Palonosetron Juta PharmaJuta Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 entrée au registre
  • Palonosetron Onkovis Qilu Pharma SpainQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrée au registre
  • Palonosetron StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • CinvexER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • DekolLEDAPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • EmtronMONEMFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • GenolaxMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PalodinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PalojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PalondemFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PalonexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PaloxitronPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PalselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PelatosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PlaronPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Afficher les 16 noms commerciaux
  • VomisetRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • VonaxiVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • VotronBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ZiaxePOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Juta, Palonosétron Juta
Bulgarie
Ферант
Chypre
Ferant, Injosetron, Palonan
Croatie
Ferant, Palonozetron Kalceks
Danemark
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada, Palonosetronhydrochlorid Qilu
Espagne
Ferant, Palonosetron Sala, Palonosetrón Qilu
Estonie
Ferant, Palonosetron Kalceks
Finlande
Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
Grèce
Ferant, Injosetron, Palonan, Palonosetron/Kalceks, Pominol
Hongrie
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Onkogen
Irlande
Palonosetron
Islande
Aloxi, Palonosetron Accord
Italie
Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre
Lettonie
Ferant, Palonosetron Kalceks
Liechtenstein
Aloxi, Palonosetron Accord
Lituanie
Ferant
Malte
Ferant, Palonosetron Anfarm
Norvège
Aloxi, Palonosetron Accord, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Reig Jofre
Pays-Bas
Palonosetron Fresenius Kabi
Portugal
Ferant, Palanossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Hikma, Palonossetrom Kalceks, Palonossetrom Pharmamatch
Roumanie
Ferant, Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Stada
Slovaquie
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
Slovénie
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
Suède
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
Tchéquie
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Pominol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Aloxi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aloxi-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.