Ondansétron
Ondansan, Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Bluefish · Code ATC A04AA01
Également connu sous le nom de: Ondansetron, Ondansetrón · Noms commerciaux: Ondansetron Accord, Ondansetron Arrow, Ondansetron Biogaran, Ondansetron Cristers, Ondansetron Eg, Ondansetron Kabi, Ondansetron Renaudin, Ondansetron Teva, Ondansetron Troikaa, Ondansetron Viatris, Ondansetron Zentiva, Ondansetron Zydus, Setofilm, Zolina, Zophren …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Ondansétron (INN: ondansetron)
- Code ATC
- A04AA01
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'ondansétron est un antagoniste sélectif des récepteurs 5-HT3 (antiémétique). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour prévenir les nausées et vomissements liés à la chimiothérapie, à la radiothérapie et après une chirurgie.
Utilisation
- Prévention des nausées et vomissements liés à une chimiothérapie hautement émétisante, y compris le cisplatine ≥ 50 mg/m²
- Cures initiales et répétées de chimiothérapie modérément émétisante
- Radiothérapie (irradiation corporelle totale ou radiothérapie abdominale)
- Nausées et/ou vomissements postopératoires
Posologie
- Chimiothérapie hautement émétisante (adultes) : dose unique de 24 mg 30 minutes avant
- Chimiothérapie modérément émétisante (adultes et 12 à 17 ans) : 8 mg 30 minutes avant, 8 mg 8 heures plus tard, puis 8 mg toutes les 12 heures pendant 1 à 2 jours
- Irradiation corporelle totale : 8 mg 1 à 2 heures avant chaque fraction
- Postopératoire : 16 mg 1 heure avant l'induction de l'anesthésie
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh 10 ou plus) : ne pas dépasser 8 mg par jour ; autres posologies pédiatriques dans le texte complet
Contre-indications
- Hypersensibilité (p. ex. anaphylaxie) à l'ondansétron ou à l'un des composants
- Association à l'apomorphine (hypotension profonde et perte de connaissance)
Mises en garde importantes
- Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie et bronchospasme
- Allongement du QT et torsades de pointes ; éviter en cas de syndrome du QT long congénital, surveillance ECG en présence de facteurs de risque
- Syndrome sérotoninergique, en particulier avec d'autres médicaments sérotoninergiques
- Ischémie myocardique ; masquage d'un iléus progressif
Effets indésirables
- Fréquents : céphalées et diarrhée, également constipation et fatigue
- Graves : réactions d'hypersensibilité, allongement du QT, syndrome sérotoninergique, ischémie myocardique
Interactions
- Médicaments sérotoninergiques (ISRS, IRSNa) : risque de syndrome sérotoninergique
- Apomorphine : contre-indiquée
- Médicaments allongeant le QT : surveillance ECG ; effets sur les enzymes CYP dans le texte complet
Grossesse et allaitement
- Les études sur les malformations congénitales sont discordantes et ne permettent pas de conclure quant à la sécurité
- Présent à faibles concentrations dans le lait maternel ; exposition cliniquement pertinente du nourrisson peu probable
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Ondansetron AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Ondansetron ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Ondansetron BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Ondansetron CristersCristers · 1 entrée au registre
- Ondansetron EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
- Ondansetron KabiFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
- Ondansetron RenaudinLaboratoire Renaudin · 1 entrée au registre
- Ondansetron TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
- Ondansetron TroikaaTroikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O. · 1 entrée au registre
- Ondansetron ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
- Ondansetron ZentivaZentiva France · 2 entrées au registre
- Ondansetron ZydusZydus France · 1 entrée au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- SetofilmNorgine B.V. · 1 entrée au registre
- ZolinaLa Colina Comercia Farmaceutico S.L. · 1 entrée au registre
- ZophrenSandoz · 4 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- OndansanG.L. Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
- Ondansetron AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Ondansetron B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
- Ondansetron BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
- Ondansetron CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Ondansetron HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Ondansetron KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrée au registre
- Ondansetron KalceksKalceks · 1 entrée au registre
- Ondansetron NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
- Ondansetron SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
- Ondansetron Tenshi KaizenInstapill B.V. · 1 entrée au registre
- ZofranSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
- Zofran®Sandoz Gmbh · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- CellondanStadapharm Gmbh · 3 entrées au registre
- Ondansetron1 A Pharma Gmbh, Instapill B.V., Carinopharm Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Teva Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, B.Braun Melsungen Ag, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Tillomed Pharma Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Troikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O., Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hameln Pharma Gmbh, Pharma Resources Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stadapharm Gmbh, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 29 entrées au registre
- OnsetronDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- ZofranHexal Ag · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- EmesetKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
- KemosetDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entrées au registre
- KemotronTURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
- KyronsALTOBİO İLAÇ LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
- LaufranSM PHARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
- NauzexPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- OnasetTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- OndarenVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- OnzydPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- OsetronHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 3 entrées au registre
- SantisKAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- VocheronINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
Afficher les 17 noms commerciaux
- ZoferADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- ZofranSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- ZoltemNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- ZontronMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- ZophralenDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Ondansetron Ab, Ondansetron Accord Healthcare, Ondansetron B. Braun, Ondansetron B.Braun, Ondansetron Eg, Ondansetron Eugia, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hikma, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Teva, Ondansetron Viatris, Setofilm, Zofran-Zydis, Zofsetron
- Bulgarie
- Zofran, Зондарон, Зофран, Ондансетрон Акорд, Ондансетрон Б. Браун, Ондансетрон Калцекс
- Chypre
- Ondansetron Accord, Ondansetron Noridem, Zotron
- Croatie
- Ondansetron Kalceks, Ondanzetron Kabi, Zofran
- Danemark
- Ondansetron "kalceks", Ondansetron "stada", Ondansetron Accord, Ondansetron Accordpharma, Ondansetron Aurobindo, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Eql Pharma, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Noridem, Ondansetron Orifarm, Ondansetron Pharmathen, Ondansetron Stada, Ondansetron Viatris, Ondantriwa, Setrogen, Zofran
- Espagne
- Ondansetron Aristo, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Kabi, Ondansetron Normon, Ondansetrón Accord, Ondansetrón Aristo, Ondansetrón Aurovitas, Ondansetrón B. Braun, Ondansetrón Bluefish, Ondansetrón Kern Pharma, Ondansetrón Qualigen, Ondansetrón Serraclinics, Ondansetrón Teva-Ratio, Ondansetrón Viatris, Ondasetron Hikma, Setofilm, Yatrox, Zofran
- Estonie
- Ondansetron Accord, Ondansetron Basi, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks
- Finlande
- Ondansetron Accord, Ondansetron Accordpharma, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Stada, Zofran
- Grèce
- Cruzafen, Odasen, Odnatron, Onda, Ondameton, Ondansetron /Kabi, Ondansetron Noridem, Ondansetron/Kalceks, Ondaseprol, Setrodan, Trondamet, Vametal, Vefron, Zetron, Zofron, Zophralen
- Hongrie
- Emetron, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Oroset, Vomita
- Irlande
- Emizof, Ondansetron Accord Healthcare Ireland, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Mcdermott Laboratories, Ondansetron Noridem Enterprises, Ondansetron Syri Pharma, Ondansetron Teva, Ondran, Zofran
- Islande
- Cinveron, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Stada, Ondansetron Viatris, Zofran
- Italie
- Emistop, Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Doc, Ondansetron Eg, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Teva, Ondansetrone Accord Healthcare, Ondansetrone Aurobindo, Ondansetrone Hikma, Ondansetrone Mylan Generics, Ondansetrone Teva, Setofilm, Zofran
- Lettonie
- Emetron, Ondansetron Accord, Ondansetron Basi, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks
- Lituanie
- Ondansetron Accord, Ondansetron Basi, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Stada, Ondansetron Teva, Zofran
- Luxembourg
- Avessaron, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Eg, Ondansetron Eugia, Ondansetron Kabi, Zofran, Zofran_zydis
- Malte
- Emytron, Ondansetron Accord Healthcare Ireland, Ondansetron Aurobindo Pharma (Malta), Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks
- Norvège
- Ondansetron Accord, Ondansetron Accordpharma, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Stada, Zofran
- Pays-Bas
- Ondansetron Accord, Ondansetron Aspire, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Baxter, Ondansetron Focus Care, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Hikma, Ondansetron Hydrochloride Dihydrate Aurobindo, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Pch, Zofran
- Pologne
- Atossa, Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Baxter, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansétron Accord, Setronon, Zofran
- Portugal
- Danevon, Emytron, Ondansetrom Accord, Ondansetrom Aurovitas, Ondansetrom Azevedos, Ondansetrom Basi, Ondansetrom Generis, Ondansetrom Germed, Ondansetrom Hikma, Ondansetrom Isab, Ondansetrom Labesfal, Ondansetrom Medlink, Ondansetrom Tolife, Ondansetrom Troikaa, Ondansetron Noridem, Otobrol, Zofran
- Roumanie
- Ondansetron Aurobindo, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondasan, Osetron, Zondaron
- Slovaquie
- Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Onsetrogen Mylan
- Slovénie
- Ondansetron Accord, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Zofran
- Suède
- Ondansetron Accord, Ondansetron Accordpharma, Ondansetron Aristo, Ondansetron Aurobindo, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Eql Pharma, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Hexal, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Orifarm, Ondansetron Stada, Ondansetron Teva, Zofran
- Tchéquie
- Novetron, Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Teva, Zofran
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Ondansetron Hydrochloride (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-07-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=57578387-1918-4e56-a564-f14fb22340bf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.