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Oxycodone

Oxycodon G.L., Oxycodon Hameln, Oxycodon-Hcl Ratiopharm, Oxycontin · Code ATC N02AA05

Également connu sous le nom de: Oxycodon, Oksikodon, Ossicodone, Oxicodona · Noms commerciaux: Oxycodone Arrow, Oxycodone Delbert, Oxycodone Kalceks, Oxycodone L.P Arrow, Oxycodone Lp Bgr, Oxycodone Lp Biogaran, Oxycodone Lp Eg, Oxycodone Lp Sandoz, Oxycodone Medac, Oxycodone Renaudin, Oxycodone Sandoz, Oxycodone Viatris Lp, Oxycontin Lp, Oxynorm, Oxynormoro …

Fiche signalétique
Substance active
Oxycodone
Code ATC
N02AA05
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'oxycodone est un analgésique opioïde destiné aux douleurs suffisamment intenses pour nécessiter un opioïde et pour lesquelles les traitements alternatifs sont insuffisants.

Utilisation

  • Douleur suffisamment intense pour nécessiter un analgésique opioïde, lorsque les traitements alternatifs sont insuffisants
  • En raison des risques d'addiction, d'abus et de surdosage, réservé aux patients chez qui les alternatives sont inefficaces, mal tolérées ou insuffisantes

Posologie

  • Posologie efficace la plus faible pendant la durée la plus courte ; posologie individualisée
  • Premier analgésique opioïde : 5 à 15 mg toutes les 4 à 6 heures si besoin, à titrer selon la réponse
  • Relais d'autres opioïdes : prudent, sous surveillance étroite
  • Insuffisance hépatique : dose initiale plus faible et titration prudente
  • Aborder l'accès à un antidote du surdosage opioïde (p. ex. naloxone)

Contre-indications

  • Dépression respiratoire significative
  • Asthme bronchique aigu ou sévère en l'absence de surveillance ou d'équipement de réanimation
  • Occlusion gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris iléus paralytique
  • Hypersensibilité connue à l'oxycodone

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : addiction, abus et mésusage, pouvant entraîner un surdosage et le décès ; évaluer le risque avant et pendant le traitement
  • Avertissement encadré (boxed warning) : dépression respiratoire menaçant le pronostic vital, en particulier à l'instauration et après une augmentation de dose
  • Avertissement encadré (boxed warning) : une ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, peut être fatale
  • Avertissement encadré (boxed warning) : avec les benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, sédation profonde, dépression respiratoire, coma et décès
  • Syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes en cas d'utilisation prolongée pendant la grossesse
  • Insuffisance surrénalienne, hypotension sévère, convulsions, hyperalgésie induite par les opioïdes

Effets indésirables

  • Fréquents à l'instauration : nausées, constipation, vomissements, céphalées, prurit, insomnie, sensations vertigineuses, asthénie, somnolence
  • Graves : dépression respiratoire, arrêt respiratoire, dépression circulatoire, arrêt cardiaque, hypotension, choc

Interactions

  • Les inhibiteurs du CYP3A4 (davantage encore avec les inhibiteurs du CYP2D6) augmentent les concentrations d'oxycodone ; leur arrêt peut entraîner une perte d'efficacité ou un sevrage
  • Benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC uniquement lorsque les alternatives sont insuffisantes

Grossesse et allaitement

  • Une utilisation prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes ; les données sur le risque de malformations congénitales sont insuffisantes

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Oxycodone ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Oxycodone DelbertLaboratoires Delbert · 1 entrée au registre
  • Oxycodone KalceksKalceks · 1 entrée au registre
  • Oxycodone L.P ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Oxycodone Lp BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Oxycodone Lp BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Oxycodone Lp EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Oxycodone Lp SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Oxycodone MedacL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 1 entrée au registre
  • Oxycodone RenaudinLaboratoire Renaudin · 1 entrée au registre
  • Oxycodone SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Oxycodone Viatris LpViatris Sante · 1 entrée au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
  • Oxycontin LpMundipharma · 2 entrées au registre
  • OxynormMundipharma · 4 entrées au registre
  • OxynormoroMundipharma · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Oxycodon G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Oxycodon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Oxycodon-Hcl RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • OxycontinMundipharma Gesellschaft M.B.H. · 2 entrées au registre
  • OxygerolanG.L. Pharma Gmbh · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • CarenoxalZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Oxycan UnoHormosan Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • OxycodonKrugmann Gmbh (Germany), 1 A Pharma Gmbh, Kalceks, Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Ratiopharm Gmbh, Medipha Sante, G.L. Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Acino Ag, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh · 34 entrées au registre
  • Oxycodonhydrochlorid1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Ratiopharm Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 9 entrées au registre
  • OxyconHexal Ag · 1 entrée au registre
  • OxyconoicaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • OxygesicMundipharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 9 entrées au registre
  • OxyproG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • OxicutACTAVİS İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 9 entrées au registre
  • OxopaneTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • RoxicodoneSpecGx LLC · 1 entrée au registre
  • RoxyBondProtega Pharmaceuticals Inc · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Oxycodon Sandoz, Oxycodone Teva, Oxynorm
Bulgarie
Oxylan, Оксикодон Актавис
Chypre
Oxycontin, Oxynorm
Croatie
Oxycontin
Danemark
Codilek Depot, Lindoxa, Oxycodone "hameln", Oxycodone Abboxia, Oxycodone Accord, Oxycodone Hameln, Oxycodone Kalceks, Oxycodone Teva, Oxycodonhydrochlorid G.L., Oxycontin, Oxylan Depot, Oxynorm, Reltebon Depot
Espagne
Oxicodona Sandoz, Oxycontin, Oxynorm, Taioma
Estonie
Oxycodone Kalceks, Oxycodone Vitabalans, Oxycontin
Finlande
Oxanest, Oxycodone Abboxia, Oxycodone G.L. Pharma, Oxycodone Kalceks, Oxycodone Orifarm, Oxycodone Stada, Oxycodone Vitabalans, Oxycontin Depot, Oxycorion Depot, Oxynorm, Oxyratio
Grèce
Viloxidon
Hongrie
Codoxy, Oxycontin, Reltebon
Irlande
Dancex Sr, Oxycodone Hydrochloride Kalceks, Oxycodone Hydrochloride N.A., Oxycodone Hydrochloride Pinewood Laboratories, Oxycodone Hydrochloride Rowex, Oxycontin, Oxynorm
Islande
Oxikodon Depot Actavis, Oxycodon Hcl Lannacher, Oxycodone Alvogen, Oxycontin, Oxynorm
Italie
Ossicodone Aurobindo, Ossicodone Molteni, Oxicodone Accord, Oxicodone Sandoz, Oxycontin
Lettonie
Oxycodone Kalceks, Oxycodone Vitabalans
Lituanie
Oxycodone Kalceks
Luxembourg
Oxynorm, Oxypro
Norvège
Oxycodone Abboxia, Oxycodone Accord, Oxycodone Actavis, Oxycodone G.L. Pharma, Oxycodone Hameln, Oxycodone Orifarm, Oxycontin, Oxynorm, Reltebon Depot
Pays-Bas
Oxycodon-Hcl Accord, Oxycodon Hcl G.L. Pharma, Oxycodon Hcl Lannacher, Oxycodon-Hcl Retard Accord, Oxycodon Hcl Retard Lannacher, Oxycodon Hcl Sandoz, Oxycodon Hcl Teva, Oxycodon Hydrochloride Aurobindo, Oxycodon Kalceks, Oxycontin, Oxynorm
Pologne
Oxycodone Hydrochloride Hameln, Oxycodone Kalceks, Oxycodone Molteni, Oxycodone Vitabalans, Oxycontin, Oxydolor, Reltebon
Portugal
Olbete
Roumanie
Oxicodonă Sandoz, Oxidolor
Slovaquie
Contiroxil, Oxypro
Slovénie
Codilek, Oxycontin
Suède
Lindoxa, Oxikodon Actavis, Oxikodon Depot Actavis, Oxycodone Abboxia, Oxycodone Accord, Oxycodone Depot, Oxycodone G.L., Oxycodone Hameln, Oxycodone Kalceks, Oxycodone Orifarm, Oxycodone Teva, Oxycontin, Oxynorm
Tchéquie
Oxycodon Lannacher, Oxycodon Sandoz Retard, Oxycodone Accord, Oxycontin, Oxykodon Sandoz S.R.O., Oxykodon Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Oxycodone Hydrochloride (Camber Pharmaceuticals Inc) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=01db4606-d49c-4b10-a78a-1cf41880a9fb
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.