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Hydromorphone

Hydagelan, Hydal, Hydromorphon Glenmark, Hydromorphon Hameln · Code ATC N02AA03

Également connu sous le nom de: Hydromorphon, Hidromorfon, Idromorfone, Hidromorfona · Noms commerciaux: Hydagelan Lp, Sophidone L.P., Hydagelan, Hydal, Hydromorphon Glenmark, Hydromorphon Hameln, Hydromorphon Heumann, Hydromorphon Kalceks, Hydromorphon Ratiopharm, Hydromorphon Stada, Dolomorphon, Hydromorphonhydrochlorid Beta, Palladon, Palladone, Dilaudid

Fiche signalétique
Substance active
Hydromorphone
Code ATC
N02AA03
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'hydromorphone est un analgésique opioïde. Selon les informations de prescription américaines (FDA), sa solution buvable et ses comprimés sont utilisés pour des douleurs suffisamment sévères pour nécessiter un opioïde lorsque les alternatives sont insuffisantes.

Utilisation

  • Prise en charge de douleurs suffisamment sévères pour nécessiter un analgésique opioïde et pour lesquelles les traitements alternatifs sont insuffisants

Posologie

  • Solution buvable : commencer par 2,5 mL à 10 mL (2,5 mg à 10 mg) toutes les 3 à 6 heures si nécessaire
  • Comprimés : commencer par 2 mg à 4 mg par voie orale toutes les 4 à 6 heures si nécessaire
  • Insuffisance hépatique ou rénale : commencer par un quart à la moitié de la dose initiale habituelle
  • Toujours mesurer la solution avec une seringue orale graduée ou un gobelet doseur, jamais avec des cuillères ménagères ; indiquer sur l'ordonnance à la fois la dose en mg et le volume
  • Dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte ; conversion depuis d'autres opioïdes : voir le texte complet

Contre-indications

  • Dépression respiratoire significative
  • Asthme bronchique aigu ou sévère en l'absence de surveillance
  • Occlusion gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris iléus paralytique
  • Hypersensibilité à l'hydromorphone, aux composants du produit ou aux médicaments contenant des sulfites

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : des erreurs de dosage dues à une confusion entre mg et mL ou entre solutions de concentrations différentes peuvent provoquer un surdosage fatal
  • Avertissement encadré (boxed warning) : addiction, abus et mésusage ; dépression respiratoire menaçant le pronostic vital, surtout à l'instauration et après une augmentation de dose ; une ingestion accidentelle peut être fatale
  • Avertissement encadré (boxed warning) : l'association aux benzodiazépines ou à d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, peut entraîner une sédation profonde, un coma et le décès
  • Syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes ; également insuffisance surrénalienne, hypotension sévère, convulsions, sevrage

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : étourdissements, sensations vertigineuses, sédation, nausées, vomissements, transpiration, bouffées vasomotrices, dysphorie, euphorie, sécheresse buccale et prurit
  • Graves : dépression respiratoire et apnée, moins souvent dépression circulatoire, arrêt respiratoire, choc et arrêt cardiaque

Interactions

  • Benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, myorelaxants : dépression respiratoire, hypotension, coma
  • Médicaments sérotoninergiques : syndrome sérotoninergique
  • IMAO : pas en association ni dans les 14 jours suivant leur arrêt
  • Les opioïdes agonistes/antagonistes mixtes et agonistes partiels peuvent réduire l'effet ; diurétiques et anticholinergiques : voir le texte complet

Grossesse et allaitement

  • Une utilisation prolongée pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes
  • De faibles concentrations d'opioïdes ont été détectées dans le lait maternel ; mettre en balance les bénéfices de l'allaitement et les risques potentiels

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Hydagelan LpG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sophidone L.P.Mundipharma · 4 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • HydagelanG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • HydalMundipharma Gesellschaft M.B.H. · 4 entrées au registre
  • Hydromorphon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Hydromorphon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Hydromorphon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Hydromorphon KalceksKalceks · 1 entrée au registre
  • Hydromorphon RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Hydromorphon StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • DolomorphonG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • HydagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Hydromorphon1 A Pharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Hexal Ag, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Clinigen Healthcare B.V., Winthrop Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Abz-Pharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 31 entrées au registre
  • Hydromorphonhydrochlorid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • PalladonMundipharma Gmbh · 5 entrées au registre
  • PalladonePb Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • DilaudidFresenius Kabi USA, LLC, Rhodes Pharmaceuticals LLC · 2 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Belgique
Palladone
Danemark
Hydromorphonhydrochlorid Kalceks, Palladon
Espagne
Edunix
Estonie
Hydromorphone Kalceks
Finlande
Hydofon, Hydromorphone Kalceks, Palladon
Irlande
Hydromorphone Hydrochloride Ethypharm, Hydromorphone Kalceks, Palladone
Italie
Medepidol, Tiblelan
Liechtenstein
Jurnista
Luxembourg
Hydromorphon Hameln, Palladone
Malte
Hydromorphone Aristo, Hydromorphone Quintian
Norvège
Hydofon, Hydromorfonhydroklorid Kalceks, Palladon
Pays-Bas
Hydagelan, Hydromorfonhydrochloride Kalceks, Palladon
Portugal
Edunix, Hidromorfona Aristo
Slovaquie
Palladone-Sr Capsules
Suède
Gerodolan, Hydofon, Hydromorphone Kalceks, Palladon
Tchéquie
Palladone

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Hydromorphone Hydrochloride (Rhodes Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2026-05-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37565441-0d95-4743-a695-d7b3326f58a1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.