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Oxcarbazépine

Trileptal · Code ATC N03AF02

Également connu sous le nom de: Oxcarbazepin, Oxcarbazepine, Okskarbazepin, Oxcarbazepina · Noms commerciaux: Oxcarbazepine Sandoz, Oxcarbazepine Viatris, Trileptal, Apydan Extent, Timox, Apilep, Epsile, Oxcaril

Fiche signalétique
Substance active
Oxcarbazépine (INN: oxcarbazepine)
Code ATC
N03AF02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'oxcarbazépine est un antiépileptique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée en monothérapie ou en traitement d'appoint des crises partielles chez l'adulte et l'enfant.

Utilisation

  • Crises partielles chez l'adulte : monothérapie ou traitement d'appoint
  • Enfants âgés de 4 ans et plus : monothérapie
  • Enfants âgés de 2 ans et plus : traitement d'appoint

Posologie

  • Traitement d'appoint, adultes : débuter à 600 mg/jour en deux prises, augmenter au maximum de 600 mg/jour par semaine ; maximum recommandé 1 200 mg/jour
  • Passage à la monothérapie : débuter à 600 mg/jour, jusqu'à 2 400 mg/jour, en arrêtant les autres antiépileptiques sur 3 à 6 semaines
  • Instauration d'une monothérapie : 600 mg/jour, augmentés de 300 mg/jour tous les trois jours jusqu'à 1 200 mg/jour
  • Enfants : posologie selon le poids d'après les informations de prescription complètes
  • Clairance de la créatinine <30 mL/min : débuter à la moitié de la dose habituelle (300 mg/jour) et augmenter lentement
  • Adapter en cas d'inducteurs puissants du CYP3A4 ou des UGT

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'oxcarbazépine, à l'un des composants ou à l'acétate d'eslicarbazépine

Mises en garde importantes

  • Hyponatrémie cliniquement significative (sodium <125 mmol/L), généralement au cours des 3 premiers mois ; SIADH rapporté
  • Anaphylaxie et angio-œdème ; hypersensibilité croisée avec la carbamazépine
  • Réactions dermatologiques graves, DRESS/hypersensibilité multiviscérale, atteintes hématologiques
  • Comportements et idées suicidaires ; effets indésirables cognitifs et neuropsychiatriques
  • Éviter l'arrêt brutal (risque d'augmentation de la fréquence des crises)

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sensations vertigineuses, somnolence, diplopie, fatigue, nausées, vomissements, ataxie
  • Troubles visuels, céphalées, nystagmus, tremblements, troubles de la marche
  • Hyponatrémie

Interactions

  • Phénytoïne : les concentrations augmentent avec l'oxcarbazépine au-delà de 1 200 mg/jour ; surveiller
  • Les contraceptifs hormonaux peuvent être moins efficaces
  • Les inducteurs puissants du CYP3A4 et des UGT réduisent l'effet de l'oxcarbazépine

Grossesse et allaitement

  • Les patientes enceintes doivent être encouragées à s'inscrire au registre des grossesses sous antiépileptiques ; détails dans les informations de prescription complètes

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Oxcarbazepine SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Oxcarbazepine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • TrileptalNovartis Pharma S.A.S. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • TrileptalNovartis Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Apydan ExtentDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Oxcarbazepin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Adoh B.V., Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 entrées au registre
  • TimoxDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre
  • TrileptalNovartis Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ApilepSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • EpsileBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • OxcarilİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • TrileptalNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • TrileptalNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
Belgique
Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
Bulgarie
Трилептал
Chypre
Oxcarbazepine Jubilant, Trileptal
Croatie
Trileptal
Danemark
Apydan, Oxcarbazepin Jubilant, Oxcarbazepin Orion, Oxcarbazepin Viatris, Trileptal
Espagne
Oxcarbazepina Cinfa, Oxcarbazepina Normon, Oxcarbazepina Pensa, Oxcarbazepina Tecnigen, Oxcarbazepina Viatris, Trileptal
Estonie
Apydan, Trileptal
Finlande
Apydan, Oxcarbazepin Orion, Trileptal
Grèce
Trileptal
Hongrie
Trileptal
Irlande
Trileptal
Islande
Oxcarbazepine Jubilant, Trileptal
Italie
Oxcarbazepina Tecnigen, Tolep, Zigabal
Lettonie
Trileptal
Lituanie
Trileptal
Norvège
Trileptal
Pays-Bas
Oxcarbazepine Adoh, Oxcarbazepine Jubilant, Oxcarbazepine Sandoz, Oxcarbazepine Viatris, Trileptal
Pologne
Karbagen, Oxepilax, Trileptal
Portugal
Epilfarmo, Oxcarbazepina Biofarmoz, Proaxen, Zigabal
Roumanie
Trileptal
Slovaquie
Trileptal
Slovénie
Karbox
Suède
Trileptal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Oxcarbazepine (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ecd5eef-46f4-407f-9b63-ba65adb3eced
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.