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Olaparib

Lynparza · Code ATC L01XK01

Fiche signalétique
Substance active
Olaparib
Code ATC
L01XK01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca AB
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'olaparib est un inhibiteur de PARP. Il est utilisé dans certains cancers de l'ovaire, du sein, du pancréas, de la prostate et de l'endomètre, souvent selon le statut BRCA ou HRD.

Utilisation

  • Traitement d'entretien du cancer épithélial avancé de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif avec mutation BRCA1/2 après réponse à une chimiothérapie de première ligne à base de platine
  • Traitement d'entretien du cancer de l'ovaire en rechute sensible au platine ; avec le bévacizumab en première ligne dans la maladie HRD-positive
  • Traitement adjuvant du cancer du sein précoce à haut risque HER2-négatif avec mutation gBRCA1/2 ; cancer du sein métastatique HER2-négatif avec mutation gBRCA1/2
  • Traitement d'entretien de l'adénocarcinome pancréatique métastatique avec mutation gBRCA ; cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ; autres indications dans le texte complet

Posologie

  • 300 mg (deux comprimés de 150 mg) deux fois par jour, en monothérapie ou en association
  • Avec des inhibiteurs puissants du CYP3A : 100 mg deux fois par jour ; avec des inhibiteurs modérés : 150 mg deux fois par jour (éviter si possible l'association)
  • Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 31 à 50 ml/min) : 200 mg deux fois par jour ; non recommandé en cas d'insuffisance sévère
  • Confirmer le statut mutationnel par un test validé lorsque l'indication l'exige

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Allaitement pendant le traitement et pendant 1 mois après la dernière dose

Mises en garde importantes

  • Toxicité hématologique (anémie, neutropénie, thrombopénie) ; NFS à l'instauration puis tous les mois pendant les 12 premiers mois
  • Syndrome myélodysplasique/leucémie aiguë myéloïde
  • Avec le durvalumab : érythroblastopénie et anémie hémolytique auto-immune rapportées
  • Ne pas débuter avant la récupération de la toxicité hématologique du traitement antérieur

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : nausées, fatigue/asthénie, anémie, vomissements, diarrhée, diminution de l'appétit, céphalées
  • Également : neutropénie, dysgueusie, toux, leucopénie, sensations vertigineuses, dyspnée, dyspepsie
  • Le plus souvent légers ou modérés ; l'anémie (14 % de grade ≥3) a le plus souvent conduit à une interruption ou à une réduction de dose

Interactions

  • Inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A non recommandés ; réduire la dose si l'association est inévitable
  • Les autres anticancéreux myélosuppresseurs potentialisent la myélosuppression
  • Vaccins et immunosuppresseurs : non étudiés, utiliser avec prudence

Grossesse et allaitement

  • Test de grossesse avant le traitement ; deux méthodes de contraception fiables avant, pendant et pendant 6 mois après la dernière dose
  • Allaitement contre-indiqué pendant le traitement et pendant 1 mois après

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • LynparzaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/003726

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • LynparzaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Lynparza
Liechtenstein
Lynparza
Norvège
Lynparza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Lynparza – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lynparza-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.