Naloxégol
Moventig · Code ATC A06AH03
Également connu sous le nom de: Naloxegol, Naloksegol
- Fiche signalétique
- Substance active
- Naloxégol (INN: naloxegol)
- Code ATC
- A06AH03
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Grunenthal GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le naloxégol (Moventig) est un antagoniste des récepteurs opioïdes mu à action périphérique utilisé pour traiter la constipation induite par les opioïdes chez l'adulte.
Utilisation
- Constipation induite par les opioïdes chez les adultes ayant présenté une réponse insuffisante aux laxatifs.
Posologie
- Dose recommandée : 25 mg une fois par jour, le matin à jeun au moins 30 minutes avant ou 2 heures après le premier repas ; avec ou sans laxatifs.
- Insuffisance rénale modérée ou sévère : débuter à 12,5 mg, augmenter à 25 mg si bien toléré.
- Avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (p. ex. diltiazem, vérapamil) : débuter à 12,5 mg une fois par jour, possible augmentation à 25 mg ; pas d'ajustement avec les inhibiteurs faibles.
- Pas d'ajustement chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère.
- Arrêter lorsque le traitement opioïde systémique est arrêté. Le comprimé peut être écrasé et pris dans de l'eau.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients ou à tout autre antagoniste opioïde.
- Occlusion gastro-intestinale connue ou suspectée ou risque accru d'occlusion récidivante.
- Patients atteints de cancer à risque accru de perforation GI (cancers du tractus GI ou du péritoine, cancer de l'ovaire récidivant ou avancé, traitement par inhibiteur du VEGF).
- Association à des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. clarithromycine, kétoconazole, itraconazole, ritonavir ; grandes quantités de jus de pamplemousse).
Mises en garde importantes
- Perforation GI, y compris des cas d'issue fatale, chez les patients à risque accru ; prudence en cas d'ulcère gastroduodénal sévère, de maladie de Crohn, de diverticulite ou de métastases péritonéales. Arrêter en cas de douleurs abdominales inhabituellement sévères ou persistantes.
- En cas d'altération de la barrière hémato-encéphalique, le naloxégol peut pénétrer dans le SNC (risque de sevrage ou de diminution de l'analgésie).
- Un syndrome de sevrage aux opioïdes peut survenir.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (≥ 5 %) : douleurs abdominales, diarrhée, nausées, céphalées et flatulences ; le plus souvent légers à modérés, précoces dans le traitement et disparaissant avec la poursuite du traitement.
- Autres : vomissements, rhinopharyngite, hyperhidrose, syndrome de sevrage aux opioïdes ; fréquence indéterminée : perforation gastro-intestinale.
Interactions
- Le kétoconazole a multiplié l'ASC du naloxégol par 12,9 – les inhibiteurs puissants du CYP3A4 sont contre-indiqués.
- Inhibiteurs modérés du CYP3A4 : dose initiale plus faible (voir posologie) ; pour les inducteurs du CYP3A4, voir le texte complet.
Grossesse et allaitement
- Non recommandé pendant la grossesse en raison du risque potentiel de sevrage aux opioïdes chez le fœtus.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- MoventigGrunenthal GmbH · EMEA/H/C/002810
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Moventig
- Liechtenstein
- Moventig
- Norvège
- Moventig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Moventig – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/moventig-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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