Nabumétone

Nabufex · Code ATC M01AX01

Également connu sous le nom de: Nabumeton, Nabumetone, Nabumetona, Nabumetone 500 mg

Fiche signalétique
Substance active: Nabumétone (INN: nabumetone)
Code ATC: M01AX01
Autorisation: autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au: 2026-10-29

L’essentiel

La nabumétone est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.

Utilisation

Soulagement des signes et symptômes de l'arthrose
Soulagement des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde

Posologie

Commencer par 1 000 mg en prise unique, pendant ou en dehors des repas
Certains patients sont davantage soulagés par 1 500 mg à 2 000 mg par jour, en une ou deux prises ; les doses supérieures à 2 000 mg par jour n'ont pas été étudiées
Les patients de moins de 50 kg ont moins de chances d'avoir besoin de plus de 1 000 mg
Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30 à 49 ml/min) : une adaptation posologique peut être justifiée ; utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la nabumétone ou aux excipients
Asthme, urticaire ou réactions de type allergique après l'aspirine ou d'autres AINS
Dans le contexte d'un pontage aorto-coronarien (PAC)

Mises en garde importantes

Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, parfois mortels (infarctus du myocarde, AVC), pouvant survenir tôt au cours du traitement
Avertissement encadré (boxed warning) : saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux, parfois sans symptômes d'alerte ; risque plus élevé chez le sujet âgé
Des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir sans exposition préalable
Autres mises en garde liées aux AINS (rénales, hépatiques, hypertension, insuffisance cardiaque, cutanées) : voir le texte complet

Effets indésirables

Les plus fréquents sont gastro-intestinaux : diarrhée 14 %, dyspepsie 13 %, douleurs abdominales 12 %
Fréquents (3 % à 9 %) : constipation, flatulences, nausées, sensations vertigineuses, céphalées, prurit, éruption cutanée, acouphènes, œdème

Interactions

IEC : diminution de l'effet antihypertenseur ; furosémide et thiazidiques : diminution de l'effet natriurétique
Aspirine : association généralement déconseillée
Warfarine : risque accru de saignement GI grave
Lithium : augmentation de la lithémie ; méthotrexate : possible majoration de la toxicité

Grossesse et allaitement

Limiter la dose et la durée entre environ 20 et 30 semaines ; éviter à partir d'environ 30 semaines (fermeture prématurée du canal artériel, oligoamnios)
Excrétion dans le lait maternel inconnue ; arrêter l'allaitement ou le médicament

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

NabucomArrow Generiques · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

RelifexViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

NabufexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

Relafen DSCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 15 autres pays européens

Belgique: Gambaran, Nabumeton Tillomed, Nabumétone Tillomed
Espagne: Relif
Estonie: Relifex
Grèce: Akratol, Nabuton
Hongrie: Relifex
Irlande: Nabumetone Tillomed, Relifex
Islande: Relifex
Italie: Nabuser
Lettonie: Relifex
Lituanie: Relifex
Luxembourg: Gambaran
Norvège: Relifex
Pays-Bas: Mebutan
Pologne: Nabuton Vp
Suède: Relifex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

DFGe (CKD-EPI 2021)

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

U.S. Food and Drug Administration. Nabumetone 500 mg (LGM PHARMA SOLUTIONS, LLC) – Prescribing Information, 2025-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ef7c3da8-797f-4ea9-8999-53509785a0f7
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.