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Méthadone

Methadon G.L., Methasan, Misyo · Code ATC N07BC02

Également connu sous le nom de: Methadon, Methadone, Metadon, Metadone, Metadona · Noms commerciaux: Methadone Ap-Hp, Zoryon, Methadon G.L., Methasan, Misyo, Methaddict, Methadon G.L. Pharma, Methadon Neuraxpharm, Methaliq, Diskets, Methadose, Methadose Dispersible, Methadose Sugar-Free

Fiche signalétique
Substance active
Méthadone (INN: methadone)
Code ATC
N07BC02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La méthadone est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un opioïde à longue durée d'action utilisé dans les douleurs sévères et persistantes ainsi que pour le sevrage et le traitement de maintien de la dépendance aux opioïdes.

Utilisation

  • Douleurs sévères et persistantes nécessitant un opioïde et ne pouvant pas être traitées de façon adéquate par des alternatives, y compris les opioïdes à libération immédiate ; pas pour une utilisation à la demande.
  • Traitement de sevrage de la dépendance aux opioïdes (héroïne ou autres substances de type morphinique).
  • Traitement de maintien de la dépendance aux opioïdes avec un accompagnement social et médical approprié ; aux États-Unis, uniquement dans le cadre de programmes de traitement certifiés.

Posologie

  • Douleur : posologie individualisée par des prescripteurs expérimentés ; la conversion à partir d'autres opioïdes n'est pas linéaire et utilise un tableau dédié – voir le texte complet ; l'effet complet n'est atteint qu'après au moins 3 à 5 jours à une dose donnée.
  • Dépendance aux opioïdes : dose initiale de 20 à 30 mg sous surveillance, sans dépasser 30 mg ; après 2 à 4 heures, 5 à 10 mg supplémentaires si nécessaire ; total du premier jour habituellement pas supérieur à 40 mg.
  • Entretien : la stabilité clinique est le plus souvent obtenue à 80 à 120 mg/jour.
  • Décroissance : réductions de dose généralement inférieures à 10 % à intervalles de 10 à 14 jours ; ne pas arrêter brutalement.
  • Grossesse : la clairance peut augmenter, si bien qu'une dose plus élevée ou un intervalle entre les prises plus court peut être nécessaire.

Contre-indications

  • Dépression respiratoire significative.
  • Asthme bronchique aigu ou sévère en l'absence de surveillance ou d'équipement de réanimation.
  • Occlusion gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris iléus paralytique.
  • Hypersensibilité (p. ex. anaphylaxie) à la méthadone.

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : addiction, abus et mésusage avec risque de surdosage et de décès ; dépression respiratoire potentiellement fatale, notamment à l'initiation et après une augmentation de dose ; même une seule dose ingérée accidentellement peut être fatale chez un enfant ; utilisation avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC.
  • Allongement du QT et torsades de pointes potentiellement fatals, surtout à doses élevées (> 200 mg/jour).
  • Le pic de l'effet dépresseur respiratoire survient plus tard et dure plus longtemps que le pic de l'effet antalgique ; la méthadone s'accumule en cas d'administrations répétées.
  • Syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes après une utilisation prolongée pendant la grossesse.
  • Interactions avec les inhibiteurs et inducteurs du CYP, syndrome sérotoninergique, insuffisance surrénalienne, hypotension sévère, hypoglycémie, convulsions.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sensation de tête légère, sensations vertigineuses, sédation, nausées, vomissements et sueurs, plus marqués chez les patients ambulatoires sans douleur sévère.
  • Risques majeurs : dépression respiratoire et, dans une moindre mesure, hypotension systémique ; des arrêts respiratoires, chocs, arrêts cardiaques et décès sont survenus.
  • Autres : faiblesse, œdème, céphalées, arythmies, bradycardie ; surveiller une constipation persistante lors d'une utilisation prolongée.

Interactions

  • Les inhibiteurs du CYP3A4, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C9 ou CYP2D6 peuvent augmenter les concentrations de méthadone (jusqu'au surdosage fatal) ; l'arrêt des inducteurs a le même effet.
  • Benzodiazépines, alcool et autres dépresseurs du SNC : sédation profonde, dépression respiratoire, coma, décès.
  • Médicaments sérotoninergiques : syndrome sérotoninergique ; les agonistes/antagonistes mixtes (p. ex. pentazocine, buprénorphine) peuvent précipiter un sevrage.
  • Médicaments allongeant l'intervalle QT ou provoquant des troubles électrolytiques.

Grossesse et allaitement

  • Une utilisation prolongée pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, potentiellement fatal en l'absence de traitement.
  • La méthadone passe en faibles quantités dans le lait maternel ; de rares cas de sédation et de dépression respiratoire ont été rapportés chez des nourrissons allaités.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Methadone Ap-HpAssistance Publique - Hopitaux De Paris - Ap-Hp · 1 entrée au registre
  • ZoryonAssistance Publique - Hopitaux De Paris - Ap-Hp · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Methadon G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • MethasanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • MisyoInn-Farm D.O.O. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • MethaddictHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Methadon G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Methadon NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • MethaliqHexal Ag · 1 entrée au registre
  • MethasanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • MisyoInn-Farm D.O.O. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • DisketsHikma Pharmaceuticals USA Inc. · 1 entrée au registre
  • MethadoseSpecGx LLC · 1 entrée au registre
  • Methadose DispersibleSpecGx LLC · 1 entrée au registre
  • Methadose Sugar-FreeSpecGx LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Mephenon
Bulgarie
Метадон Алкалоид, Метадон Софарма, Метазан
Croatie
Heptanon, Metadon Alkaloid
Danemark
Marlodon, Metadon, Methadon Martindale Pharma
Espagne
Eptadone, Metasedin, Misyo
Estonie
Metadon Dak
Finlande
Dolmed, Metadon, Methadone Martindale Pharma
Grèce
Methadone Ι.Φ.Ε.Τ.
Hongrie
Metadon, Methasan, Misyo
Irlande
Methadone Hydrochloride Alkaloid-Int, Methadone Hydrochloride Ascot Laboratories (Ireland), Methadone Hydrochloride Sugar Free Taw Pharma (Ireland), Methadone Mixture Dtf (Sugar Free) Ethypharm, Phymet Dtf, Pinadone
Islande
Metadon
Italie
Eptadone, Metadone Cloridrato Molteni, Omtisa
Lituanie
Metadon Dak
Luxembourg
Mephenon, Methasan
Malte
Methadone Alkaloid, Pinadone
Norvège
Metadon Abcur, Metadon Dne, Metadon Martindale Pharma, Metadon Navamedic, Metadon Nordic Drugs
Pays-Bas
Eptadone Suikervrij, Methadon Hci Sandoz, Methadon Hcl Expharma, Methadon Hcl Sandoz, Methadon Hcl Tiofarma, Methadon Hydrochloride Aurobindo
Pologne
Methadone Hydrochloride Inn-Farm, Methadone Hydrochloride Molteni, Misyo, Sublana
Portugal
Misyo
Roumanie
Metadon Bioeel, Methasan, Misyo, Sintalgon
Slovaquie
Metagla, Misyo
Slovénie
Metadonijev Klorid Alkaloid-Int
Suède
Metadon, Methadone Martindale Pharma
Tchéquie
Misyo, Sublana

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. METHADONE HYDROCHLORIDE (SpecGx LLC) – Prescribing Information, 2026-04-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=eddf7077-02fb-4771-9823-31984f4ff2bb
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.