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Lutropine alfa

Luveris · Code ATC G03GA07

Également connu sous le nom de: lutropin alfa, Lutropina alfa

Fiche signalétique
Substance active
Lutropine alfa (INN: lutropin alfa)
Code ATC
G03GA07
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Merck Europe B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La lutropine alfa est une hormone lutéinisante (LH) recombinante. Elle est utilisée avec une préparation de FSH pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes adultes présentant un déficit sévère en LH et en FSH.

Utilisation

  • Stimulation du développement folliculaire chez les femmes adultes présentant un déficit sévère en LH et en FSH, en association avec une préparation de FSH

Posologie

  • Instauration sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la fertilité
  • Schéma recommandé : 75 UI de lutropine alfa (un flacon) par jour avec 75 à 150 UI de FSH (follitropine alfa), par voie sous-cutanée
  • Adapté à la réponse (taille des follicules à l'échographie, réponse œstrogénique) ; augmentations de la FSH de préférence après des intervalles de 7 à 14 jours
  • À la réponse optimale, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5 000 UI à 10 000 UI d'hCG 24 à 48 heures après les dernières injections
  • En cas de réponse excessive, arrêter le traitement et ne pas administrer d'hCG
  • Première injection sous surveillance médicale directe ; sécurité en cas d'insuffisance rénale ou hépatique non établie

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Tumeurs de l'hypothalamus et de l'hypophyse
  • Augmentation du volume des ovaires ou kyste ovarien d'origine inconnue non lié à un syndrome des ovaires polykystiques
  • Hémorragies gynécologiques d'origine inconnue ; carcinome ovarien, utérin ou mammaire
  • Affections rendant impossible une grossesse normale (p. ex. insuffisance ovarienne primaire)

Mises en garde importantes

  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
  • Les grossesses multiples sont plus fréquentes qu'en cas de conception naturelle ; surveillance attentive de la réponse ovarienne
  • Événements thromboemboliques chez les femmes présentant des facteurs de risque
  • Porphyrie : risque éventuellement accru de crise aiguë
  • Rechercher une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne et une hyperprolactinémie avant le traitement

Effets indésirables

  • Fréquents : céphalées, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, SHO léger ou modéré, kyste ovarien, douleurs mammaires et pelviennes, réactions au site d'injection
  • SHO chez moins de 6 % des patientes ; aucun SHO sévère rapporté
  • Très rares : réactions d'hypersensibilité y compris choc ; thromboembolie, généralement associée à un SHO sévère
  • Une grossesse extra-utérine peut survenir, en particulier en cas d'antécédents de pathologie tubaire

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même injection, à l'exception de la follitropine alfa

Grossesse et allaitement

  • Aucune indication pendant la grossesse ; un effet tératogène après exposition ne peut être exclu
  • Non indiquée pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • LuverisMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000292

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Luveris
Liechtenstein
Luveris
Norvège
Luveris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Luveris – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/luveris-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.